- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02504450
Desfechos da Medicação Antipsicótica Utilizada no Departamento de Emergência (OAMED)
2 de outubro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Desfechos do Uso de Medicamentos Antipsicóticos no Departamento de Emergência: Um Estudo Retrospectivo de Comparação
Revisar os registros de pacientes tratados com antipsicóticos (incluindo Adasuve, Geodon, Haldol) para avaliar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão retrospectiva de prontuários será realizada para todos os pacientes que se apresentarem no pronto-socorro com agitação e subsequentemente receberem terapia antipsicótica para tratamento.
A identificação dos pacientes se dará por meio da revisão dos prontuários dos pacientes que apresentam agitação.
Os dados a serem registrados incluem idade do paciente, sexo, histórico médico, tempo de apresentação, tempo de tratamento, comorbidades, uso de contenção, tempo de disposição e evolução do paciente.
Os critérios de inclusão incluem todos os pacientes com mais de 18 anos que se apresentam ao pronto-socorro com agitação e tratados com antipsicóticos.
Nenhum paciente será intencionalmente excluído da análise.
Compararemos os resultados resultantes de pacientes tratados para agitação para ver se o Adasuve é superior a outros antipsicóticos comumente prescritos por meio de sua taxa de alta para casa e tempo total no departamento de emergência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
indivíduos atendidos no departamento de emergência por agitação
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam terapia antipsicótica para agitação aguda
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência no pronto-socorro
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação no pronto-socorro, uma média esperada de 12 horas.
|
Compararemos os resultados resultantes de pacientes tratados para agitação para ver se o Adasuve é superior a outros antipsicóticos comumente prescritos por meio de sua taxa de alta para casa e tempo total no departamento de emergência.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação no pronto-socorro, uma média esperada de 12 horas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disposição
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação no pronto-socorro, uma média esperada de 12 horas.
|
disposição (casa, transferência, admissão) e tempo para disposição
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação no pronto-socorro, uma média esperada de 12 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Comportamento motor aberrante na demência
- Agitação Psicomotora
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes Antidiscinesia
- Ziprasidona
- Haloperidol
- Loxapina
Outros números de identificação do estudo
- AHC6066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .