- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02504450
Résultats des médicaments antipsychotiques utilisés au service des urgences (OAMED)
27 juillet 2016 mis à jour par: Erik Kulstad, Advocate Health Care
Résultats de l'utilisation des antipsychotiques au service des urgences : une étude comparative rétrospective
Examiner les dossiers des patients traités avec des antipsychotiques (y compris Adasuve, Geodon, Haldol) afin d'évaluer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué pour tous les patients se présentant au service d'urgence avec agitation et recevant par la suite un traitement antipsychotique pour le traitement.
L'identification des patients se fera par l'examen des dossiers des patients présentant une agitation.
Les données à enregistrer comprennent l'âge du patient, son sexe, ses antécédents médicaux, l'heure de la présentation, l'heure du traitement, les comorbidités, l'utilisation de moyens de contention, le délai d'élimination et les résultats pour le patient.
Les critères d'inclusion incluent tous les patients de plus de 18 ans se présentant aux urgences avec agitation et traités par antipsychotiques.
Aucun patient ne sera sciemment exclu de l'analyse.
Nous comparerons les résultats obtenus chez les patients traités pour agitation afin de déterminer si Adasuve est supérieur aux autres antipsychotiques couramment prescrits en termes de taux de retour à domicile et de temps passé au service des urgences.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sujets traités aux urgences pour agitation
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients recevant un traitement antipsychotique pour une agitation aiguë
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour aux urgences
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour au service des urgences, soit une moyenne prévue de 12 heures.
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Nous comparerons les résultats obtenus chez les patients traités pour agitation afin de déterminer si Adasuve est supérieur aux autres antipsychotiques couramment prescrits en termes de taux de retour à domicile et de temps passé au service des urgences.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour au service des urgences, soit une moyenne prévue de 12 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disposition
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour au service des urgences, soit une moyenne prévue de 12 heures.
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disposition (accueil, transfert, admission) et délai de disposition
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour au service des urgences, soit une moyenne prévue de 12 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Attributs de la maladie
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Urgences
- Agitation psychomotrice
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Agents anti-dyskinésie
- Ziprasidone
- Halopéridol
- Loxapine
Autres numéros d'identification d'étude
- AHC6066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .