- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02504450
Utfall av antipsykotisk medisin brukt i akuttmottaket (OAMED)
27. juli 2016 oppdatert av: Erik Kulstad, Advocate Health Care
Utfall av bruk av antipsykotisk medisin i legevakten: En retrospektiv sammenligningsstudie
Å gjennomgå registreringer av pasienter behandlet med antipsykotika (inkludert Adasuve, Geodon, Haldol) for å evaluere utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kartgjennomgang vil bli utført for alle pasienter som kommer til akuttmottaket med agitasjon og deretter får antipsykotisk behandling for behandling.
Identifisering av pasienter vil skje gjennom kartgjennomgang av pasienter som viser seg med agitasjon.
Data som skal registreres inkluderer pasientens alder, kjønn, sykehistorie, presentasjonstidspunkt, behandlingstidspunkt, komorbiditeter, bruk av tilbakeholdenhet, tid til disposisjon og pasientresultat.
Inklusjonskriterier inkluderer alle pasienter over 18 år som møter akuttmottaket med agitasjon og behandlet med antipsykotika.
Ingen pasienter vil bevisst bli ekskludert fra analyse.
Vi vil sammenligne resultatene fra pasienter behandlet for agitasjon for å se om Adasuve er overlegen andre vanlige forskrevne antipsykotika gjennom utskrivningshastigheten til hjemmet og den totale tiden på akuttmottaket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
forsøkspersoner behandlet i akuttmottaket for agitasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter fikk antipsykotisk behandling for akutt agitasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppholdstid i akuttmottaket
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under hele akuttmottaket, et forventet gjennomsnitt på 12 timer.
|
Vi vil sammenligne resultatene fra pasienter behandlet for agitasjon for å se om Adasuve er overlegen andre vanlige forskrevne antipsykotika gjennom utskrivningshastigheten til hjemmet og den totale tiden på akuttmottaket.
|
Deltakerne vil bli fulgt under hele akuttmottaket, et forventet gjennomsnitt på 12 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Disposisjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under hele akuttmottaket, et forventet gjennomsnitt på 12 timer.
|
disposisjon (hjem, overføring, innrømme) og tid til disposisjon
|
Deltakerne vil bli fulgt under hele akuttmottaket, et forventet gjennomsnitt på 12 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Nødsituasjoner
- Psykomotorisk agitasjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopaminantagonister
- Midler mot dyskinesi
- Ziprasidon
- Haloperidol
- Loxapin
Andre studie-ID-numre
- AHC6066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Agitasjon, psykomotorisk
-
Lili JiaRekrutteringGenerell anestesi,Emergence AgitationKina
-
Prince of Songkla UniversityFullførtEmergence agitation, postoperative atferdsendringerThailand
-
Kuwait Specialized Eye CenterUkjentEmergence agitation etter desflurananestesiKuwait
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNintendo of North AmericaFullførtPediatrisk Emergence Agitation og SmerteForente stater
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of MedicineUkjentEmergence Delirium | Postoperativt delirium | Emergence Agitation hos barnEgypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Seoul National University HospitalUkjentPsykomotorisk agitasjonKorea, Republikken
-
Security Forces HospitalFullførtPostoperativt deliriumSaudi-Arabia
-
Yonsei UniversityUkjentSevofluran anestesiKorea, Republikken
-
Assiut UniversityFullført