- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02504450
Risultati dei farmaci antipsicotici utilizzati nel pronto soccorso (OAMED)
2 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Risultati dell'uso di farmaci antipsicotici nel pronto soccorso: uno studio comparativo retrospettivo
Esaminare le registrazioni dei pazienti trattati con antipsicotici (inclusi Adasuve, Geodon, Haldol) al fine di valutare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica per tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso con agitazione e successivamente sottoposti a terapia antipsicotica per il trattamento.
L'identificazione dei pazienti avverrà attraverso la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti che presentano agitazione.
I dati da registrare includono l'età del paziente, il sesso, l'anamnesi, l'ora della presentazione, l'ora del trattamento, le comorbilità, l'uso della contenzione, il tempo di disposizione e l'esito del paziente.
I criteri di inclusione includono tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano al pronto soccorso con agitazione e trattati con antipsicotici.
Nessun paziente sarà consapevolmente escluso dall'analisi.
Confronteremo i risultati risultanti dei pazienti trattati per agitazione per vedere se Adasuve è superiore ad altri antipsicotici comunemente prescritti attraverso il suo tasso di dimissione a casa e il tempo complessivo nel pronto soccorso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti trattati in Pronto Soccorso per agitazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a terapia antipsicotica per agitazione acuta
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della permanenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della permanenza al pronto soccorso, una media prevista di 12 ore.
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Confronteremo i risultati risultanti dei pazienti trattati per agitazione per vedere se Adasuve è superiore ad altri antipsicotici comunemente prescritti attraverso il suo tasso di dimissione a casa e il tempo complessivo nel pronto soccorso.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della permanenza al pronto soccorso, una media prevista di 12 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disposizione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della permanenza al pronto soccorso, una media prevista di 12 ore.
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disposizione (domicilio, trasferimento, ricovero) e tempo a disposizione
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della permanenza al pronto soccorso, una media prevista di 12 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2015
Primo Inserito (Stimato)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Comportamento motorio aberrante nella demenza
- Agitazione psicomotoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Agenti anti-discinesia
- Ziprasidone
- Aloperidolo
- Loxapina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHC6066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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