- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02504450
Resultados de la medicación antipsicótica utilizada en el servicio de urgencias (OAMED)
2 de octubre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Resultados del uso de medicamentos antipsicóticos en el departamento de emergencias: un estudio de comparación retrospectivo
Revisar los registros de pacientes tratados con antipsicóticos (incluidos Adasuve, Geodon, Haldol) para evaluar los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes que se presenten en el servicio de urgencias con agitación y que posteriormente reciban tratamiento antipsicótico.
La identificación de los pacientes se realizará a través de la revisión de las historias clínicas de los pacientes que presenten agitación.
Los datos que se registrarán incluyen la edad del paciente, el sexo, el historial médico, el momento de la presentación, el momento del tratamiento, las comorbilidades, el uso de la restricción, el tiempo hasta la disposición y el resultado del paciente.
Los criterios de inclusión incluyen a todos los pacientes mayores de 18 años que acuden al servicio de urgencias con agitación y tratados con antipsicóticos.
Ningún paciente será excluido a sabiendas del análisis.
Compararemos los resultados de los pacientes tratados por agitación para ver si Adasuve es superior a otros antipsicóticos comúnmente recetados a través de su tasa de alta domiciliaria y el tiempo total en el departamento de emergencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sujetos tratados en el servicio de urgencias por agitación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron terapia antipsicótica para la agitación aguda
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en el departamento de emergencias, un promedio esperado de 12 horas.
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Compararemos los resultados de los pacientes tratados por agitación para ver si Adasuve es superior a otros antipsicóticos comúnmente recetados a través de su tasa de alta domiciliaria y el tiempo total en el departamento de emergencias.
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en el departamento de emergencias, un promedio esperado de 12 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en el departamento de emergencias, un promedio esperado de 12 horas.
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disposición (residencia, traslado, admisión) y tiempo hasta la disposición
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en el departamento de emergencias, un promedio esperado de 12 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Agitación psicomotora
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la discinesia
- Ziprasidona
- Haloperidol
- Loxapina
Otros números de identificación del estudio
- AHC6066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .