- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02504450
Результаты применения антипсихотических препаратов в отделении неотложной помощи (OAMED)
2 октября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Результаты применения антипсихотических препаратов в отделении неотложной помощи: ретроспективное сравнительное исследование
Изучить записи пациентов, получавших антипсихотические препараты (включая Adasuve, Geodon, Haldol) для оценки результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор карт будет проводиться для всех пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с ажитацией и впоследствии получающих антипсихотическое лечение для лечения.
Идентификация пациентов будет осуществляться путем просмотра карт пациентов с ажитацией.
Данные, которые должны быть зарегистрированы, включают возраст пациента, пол, историю болезни, время поступления, время лечения, сопутствующие заболевания, использование средств фиксации, время до вынесения решения и исход пациента.
Критерии включения включают всех пациентов старше 18 лет, поступающих в отделение неотложной помощи с возбуждением и получающих антипсихотические препараты.
Ни один пациент не будет сознательно исключен из анализа.
Мы сравним полученные результаты лечения пациентов с ажитацией, чтобы увидеть, превосходит ли Adasuve другие обычно назначаемые нейролептики по частоте выписки домой и общему времени пребывания в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты, лечившиеся в отделении неотложной помощи по поводу возбуждения
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, получавшие антипсихотические препараты по поводу острого возбуждения
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении неотложной помощи, ожидаемое среднее время составляет 12 часов.
|
Мы сравним полученные результаты лечения пациентов с ажитацией, чтобы увидеть, превосходит ли Adasuve другие обычно назначаемые нейролептики по частоте выписки домой и общему времени пребывания в отделении неотложной помощи.
|
За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении неотложной помощи, ожидаемое среднее время составляет 12 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении неотложной помощи, ожидаемое среднее время составляет 12 часов.
|
диспозиция (домой, перевод, прием) и время диспозиции
|
За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в отделении неотложной помощи, ожидаемое среднее время составляет 12 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Психомоторное возбуждение
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Агенты против дискинезии
- Зипразидон
- Галоперидол
- Локсапин
Другие идентификационные номера исследования
- AHC6066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .