- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02504450
Resultater af antipsykotisk medicin, der anvendes i akutmodtagelsen (OAMED)
2. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Resultater af brug af antipsykotisk medicin i akutmodtagelsen: En retrospektiv sammenligningsundersøgelse
At gennemgå fortegnelser over patienter behandlet med antipsykotika (inklusive Adasuve, Geodon, Haldol) for at evaluere resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv kortgennemgang vil blive udført for alle patienter, der kommer til akutmodtagelsen med agitation og efterfølgende får antipsykotisk behandling til behandling.
Identifikation af patienter vil ske gennem diagramgennemgang af patienter, der præsenterer sig med agitation.
Data, der skal registreres, omfatter patientens alder, køn, sygehistorie, præsentationstidspunkt, behandlingstidspunkt, samtidige sygdomme, brug af tilbageholdenhed, tid til disposition og patientresultat.
Inklusionskriterier omfatter alle patienter over 18 år, der præsenterer akutmodtagelsen med agitation og behandles med antipsykotika.
Ingen patienter vil bevidst blive udelukket fra analyse.
Vi vil sammenligne resultaterne af patienter behandlet for agitation for at se, om Adasuve er overlegen i forhold til andre almindeligt ordinerede antipsykotika gennem sin udskrivningshastighed og den samlede tid på skadestuen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
93
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forsøgspersoner behandlet på skadestuen for agitation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter fik antipsykotisk behandling for akut agitation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdslængde på akutmodtagelsen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under skadestueopholdet, et forventet gennemsnit på 12 timer.
|
Vi vil sammenligne resultaterne af patienter behandlet for agitation for at se, om Adasuve er overlegen i forhold til andre almindeligt ordinerede antipsykotika gennem sin udskrivningshastighed og den samlede tid på skadestuen.
|
Deltagerne vil blive fulgt under skadestueopholdet, et forventet gennemsnit på 12 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disposition
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under skadestueopholdet, et forventet gennemsnit på 12 timer.
|
disposition (hjem, forflytning, indrømme) og tid til disposition
|
Deltagerne vil blive fulgt under skadestueopholdet, et forventet gennemsnit på 12 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2015
Først opslået (Anslået)
22. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Psykomotorisk agitation
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Midler mod dyskinesi
- Ziprasidon
- Haloperidol
- Loxapin
Andre undersøgelses-id-numre
- AHC6066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .