- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02504450
Wyniki leczenia lekami przeciwpsychotycznymi stosowanymi na oddziale ratunkowym (OAMED)
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Erik Kulstad, Advocate Health Care
Wyniki stosowania leków przeciwpsychotycznych na oddziale ratunkowym: retrospektywne badanie porównawcze
Przegląd dokumentacji pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi (m.in. Adasuve, Geodon, Haldol) w celu oceny wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd wykresów zostanie przeprowadzony dla wszystkich pacjentów zgłaszających się na SOR z pobudzeniem, a następnie otrzymujących terapię przeciwpsychotyczną w celu leczenia.
Identyfikacja pacjentów będzie polegać na przeglądzie kart pacjentów zgłaszających się z pobudzeniem.
Dane, które należy zarejestrować, obejmują wiek pacjenta, płeć, historię medyczną, czas zgłoszenia, czas leczenia, choroby współistniejące, stosowanie środków przymusu, czas do dyspozycji i wynik pacjenta.
Kryteria włączenia obejmują wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat zgłaszających się na SOR z pobudzeniem i leczonych lekami przeciwpsychotycznymi.
Żaden pacjent nie zostanie świadomie wykluczony z analizy.
Porównamy uzyskane wyniki pacjentów leczonych z powodu pobudzenia, aby sprawdzić, czy Adasuve przewyższa inne powszechnie przepisywane leki przeciwpsychotyczne pod względem częstości wypisów do domu i całkowitego czasu spędzonego na oddziale ratunkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby leczone na oddziale ratunkowym z powodu pobudzenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci otrzymali terapię przeciwpsychotyczną z powodu ostrego pobudzenia
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 12 godzin.
|
Porównamy uzyskane wyniki pacjentów leczonych z powodu pobudzenia, aby sprawdzić, czy Adasuve przewyższa inne powszechnie przepisywane leki przeciwpsychotyczne pod względem częstości wypisów do domu i całkowitego czasu spędzonego na oddziale ratunkowym.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 12 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Usposobienie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 12 godzin.
|
usposobienie (do domu, przeniesienie, przyjęcie) i czas do dyspozycji
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale ratunkowym, czyli średnio 12 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Atrybuty choroby
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Sytuacje awaryjne
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Zyprazydon
- Haloperydol
- Loksapina
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHC6066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adasuve
-
Ferrer Internacional S.A.Zakończony
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe typu IStany Zjednoczone
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanySchizofrenia | Pobudzenie psychomotoryczne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Zakończony
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPacjenci ze schizofrenią i ostrym pobudzeniemStany Zjednoczone
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Pharmaceutical Research AssociatesNieznanyPobudzenie, PsychomotorykaStany Zjednoczone
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Zakończony