- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02504450
Ergebnisse der in der Notaufnahme verwendeten Antipsychotika (OAMED)
27. Juli 2016 aktualisiert von: Erik Kulstad, Advocate Health Care
Ergebnisse der Verwendung von Antipsychotika in der Notaufnahme: Eine retrospektive Vergleichsstudie
Überprüfung der Aufzeichnungen von Patienten, die mit Antipsychotika (einschließlich Adasuve, Geodon, Haldol) behandelt wurden, um die Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für alle Patienten, die sich mit Agitiertheit in der Notaufnahme vorstellen und anschließend eine antipsychotische Therapie zur Behandlung erhalten, wird eine retrospektive Aktenüberprüfung durchgeführt.
Die Identifizierung der Patienten erfolgt durch eine Aktenauswertung der Patienten, die sich mit Agitiertheit vorstellen.
Zu den aufzuzeichnenden Daten gehören Alter, Geschlecht, Krankengeschichte, Zeitpunkt der Vorstellung, Behandlungszeit, Komorbiditäten, Anwendung von Fixierungen, Zeit bis zur Disposition und Behandlungsergebnis.
Zu den Einschlusskriterien gehören alle Patienten über 18 Jahren, die sich mit Unruhe in der Notaufnahme vorstellen und mit Antipsychotika behandelt werden.
Kein Patient wird wissentlich von der Analyse ausgeschlossen.
Wir werden die resultierenden Ergebnisse von Patienten vergleichen, die wegen Agitiertheit behandelt wurden, um festzustellen, ob Adasuve anderen häufig verschriebenen Antipsychotika in Bezug auf die Entlassungsrate nach Hause und die Gesamtzeit in der Notaufnahme überlegen ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der Notaufnahme wegen Unruhe behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten erhielten eine antipsychotische Therapie gegen akute Unruhe
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme, voraussichtlich durchschnittlich 12 Stunden, nachbeobachtet.
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Wir werden die resultierenden Ergebnisse von Patienten vergleichen, die wegen Agitiertheit behandelt wurden, um festzustellen, ob Adasuve anderen häufig verschriebenen Antipsychotika in Bezug auf die Entlassungsrate nach Hause und die Gesamtzeit in der Notaufnahme überlegen ist.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme, voraussichtlich durchschnittlich 12 Stunden, nachbeobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anordnung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme, voraussichtlich durchschnittlich 12 Stunden, nachbeobachtet.
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Disposition (Heim, Verlegung, Aufnahme) und Zeit bis zur Disposition
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme, voraussichtlich durchschnittlich 12 Stunden, nachbeobachtet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Dyskinesien
- Psychomotorische Störungen
- Notfälle
- Psychomotorische Agitation
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Agenten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Ziprasidon
- Haloperidol
- Loxapin
Andere Studien-ID-Nummern
- AHC6066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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