- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02504450
Päivystyspoliklinikalla käytetyn antipsykoottisen lääkityksen tulokset (OAMED)
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Psykoosilääkkeiden käytön tulokset ensiapuosastolla: retrospektiivinen vertailututkimus
Tarkastella psykoosilääkkeillä (mukaan lukien Adasuve, Geodon, Haldol) hoidettujen potilaiden tiedot tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille, jotka saapuvat päivystykseen ja saavat sen jälkeen antipsykoottista hoitoa hoitoa varten, tehdään retrospektiivinen karttakatsaus.
Potilaiden tunnistaminen tapahtuu levottomuutta esiintyvien potilaiden kaavion avulla.
Tallennettavia tietoja ovat potilaan ikä, sukupuoli, sairaushistoria, esitysaika, hoidon aika, rinnakkaissairaudet, rajoittimen käyttö, sijoittumiseen kuluva aika ja potilaan tulos.
Sisällytämiskriteereihin kuuluvat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat ED:lle levottomuuden vuoksi ja joita hoidetaan antipsykootteilla.
Potilaita ei tietoisesti suljeta pois analyysistä.
Vertailemme levottomuuden vuoksi hoidettujen potilaiden tuloksia nähdäksemme, onko Adasuve parempi kuin muut yleisesti määrätyt psykoosilääkkeet kotiinlähtönopeuden ja päivystysosaston kokonaisajan vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
päivystyspoliklinikalla levottomuuden vuoksi hoidetut kohteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille annettiin antipsykoottista hoitoa akuutin levottomuuden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto päivystysosastolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivystyksen ajan, keskimäärin 12 tuntia.
|
Vertailemme levottomuuden vuoksi hoidettujen potilaiden tuloksia nähdäksemme, onko Adasuve parempi kuin muut yleisesti määrätyt psykoosilääkkeet kotiinlähtönopeuden ja päivystysosaston kokonaisajan vuoksi.
|
Osallistujia seurataan päivystyksen ajan, keskimäärin 12 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonne
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan päivystyksen ajan, keskimäärin 12 tuntia.
|
määräys (koti, siirto, sisäänotto) ja luovutusaika
|
Osallistujia seurataan päivystyksen ajan, keskimäärin 12 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Psykomotorinen agitaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Ziprasidoni
- Haloperidoli
- Loksapiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHC6066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .