- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02504450
Výsledky antipsychotické medikace používané na oddělení urgentního příjmu (OAMED)
27. července 2016 aktualizováno: Erik Kulstad, Advocate Health Care
Výsledky užívání antipsychotické medikace na oddělení urgentního příjmu: retrospektivní srovnávací studie
Přezkoumat záznamy pacientů léčených antipsychotiky (včetně Adasuve, Geodon, Haldol) za účelem vyhodnocení výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní přehled bude proveden u všech pacientů, kteří se dostaví na ED s agitací a následně jim byla podávána antipsychotická terapie.
Identifikace pacientů bude prostřednictvím přehledu pacientů s agitací.
Údaje, které mají být zaznamenány, zahrnují věk pacienta, pohlaví, anamnézu, dobu prezentace, dobu léčby, komorbidity, použití omezovacích prostředků, dobu do dispozice a výsledek pacienta.
Kritéria pro zařazení zahrnují všechny pacienty starší 18 let, kteří se dostavili k ED s agitovaností a byli léčeni antipsychotiky.
Žádný pacient nebude z analýzy vědomě vyloučen.
Porovnáme výsledné výsledky pacientů léčených pro agitovanost, abychom zjistili, zda je Adasuve lepší než jiná běžně předepisovaná antipsychotika díky rychlosti propouštění domů a celkové době strávené na pohotovosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty léčené na pohotovosti pro neklid
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti dostávali antipsychotické terapie pro akutní agitovanost
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na pohotovosti, očekávaný průměr 12 hodin.
|
Porovnáme výsledné výsledky pacientů léčených pro agitovanost, abychom zjistili, zda je Adasuve lepší než jiná běžně předepisovaná antipsychotika díky rychlosti propouštění domů a celkové době strávené na pohotovosti.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na pohotovosti, očekávaný průměr 12 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dispozice
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na pohotovosti, očekávaný průměr 12 hodin.
|
dispozice (doma, přenést, přiznat) a čas k dispozici
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na pohotovosti, očekávaný průměr 12 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Kulstad, MD, Advocate Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dinh KV, Myers DJ, Noymer PD, Cassella JV. In vitro aerosol deposition in the oropharyngeal region for Staccato loxapine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Aug;23(4):253-60. doi: 10.1089/jamp.2009.0814.
- Valdes J, Shipley T, Rey JA. Loxapine inhalation powder (adasuve): a new and innovative formulation of an antipsychotic treatment for agitation. P T. 2014 Sep;39(9):621-3, 648.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Atributy nemoci
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Mimořádné události
- Psychomotorická agitace
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Serotoninové látky
- Dopaminové látky
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminu
- Činidla proti dyskinézi
- Ziprasidon
- Haloperidol
- Loxapin
Další identifikační čísla studie
- AHC6066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .