- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02505230
식사 제공 및 선호도
연구 개요
상세 설명
참가자는 4개의 실험 세션을 완료합니다. 여기에서 야채의 양이 많거나 적은 메인 앙트레(사이드 항목으로 추가되거나 메인 앙트레와 섞임)가 점심으로 제공되어 프리젠테이션과 선호도가 미칠 수 있는 영향을 결정합니다. 에너지 밀도가 높은 음식 섭취.
선별된 참가자가 첫 번째 실험 세션에 도착하면 지난 24시간 동안 섭취한 음식과 음료를 기록하고 동일한 24시간 동안 참여한 신체 활동 시간을 기록합니다. 참가자는 100mm VAS를 사용하여 배고픔, 포만감 및 음식 선호도를 평가합니다. 이 양식을 작성한 후 참가자는 자신의 상태에 맞는 적절한 식사를 제공받게 됩니다. 식사 제공 후 참가자는 식사 외관에 대한 선호도를 평가한 다음 20분 동안 제공되는 식사를 원하는 만큼 먹도록 지시합니다. 할당된 시간이 끝나면 식사가 제거되고 참가자는 배고픔, 포만감, 섭취한 음식의 선호도를 평가합니다. 세션은 배고픔, 포만감, 좋아함 형태를 수집하는 것으로 끝납니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m^2
- 제멋대로 먹는 사람
- Fettucini Alfredo, zucchini, squash를 좋아한다고 보고합니다(시각적 아날로그 척도[VAS]에서 모든 항목 >50mm 평가).
- 오전 10시 이전에 규칙적인 식사 신고
- 상영회 종료 후 8주 이내 전 회차 응모 가능
제외 기준:
- 폭식 신고
- 식사에 영향을 미치는 의학적 상태 보고
- 조사에 사용된 식품에 대한 알레르기 보고
- 현재 흡연
- 식이 제한 보고
- 식욕에 영향을 미치는 약물 복용 신고
- 임신 또는 수유 중 신고
- 훈련 중인 선수로 신고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 주문 1
[P,P+S,HVP,LVP] PASTA(P) 조건의 경우 참가자는 메인 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)를 보고 소비하고 평가하며 야채는 사용하지 않습니다. PASTA+SIDE(P+S) 조건의 경우 참가자는 메인 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)와 혼합 애호박과 스쿼시(1/2인치 반달 조각으로 자름)를 보고, 소비하고, 평가합니다. 고용량 파스타(HVP) 조건의 경우 참가자는 애호박과 스쿼시(1/2인치 반달 조각으로 자름)가 섞인 주요 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)를 보고, 소비하고, 평가합니다. LOW-VOLUME PASTA(LVP) 조건의 경우 참가자는 주키니 주키니 알프레도(Fettuccini Alfredo)와 간 애호박 및 스쿼시(식품 가공기에서 잘게 썬 것)를 보고, 소비하고, 평가합니다. |
참가자는 20분 동안 원하는 만큼의 식사를 할 수 있습니다(파스타만 또는 애호박과 스쿼시를 곁들인 파스타는 3가지 방법으로 제공됨).
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실험적: 식사 주문 2
[P+S,HVP,LVP,P] PASTA+SIDE(P+S) 조건의 경우 참가자는 메인 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)와 혼합 애호박과 스쿼시(1/2인치 반달 조각으로 자름)를 보고, 소비하고, 평가합니다. 고용량 파스타(HVP) 조건의 경우 참가자는 애호박과 스쿼시(1/2인치 반달 조각으로 자름)가 섞인 주요 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)를 보고, 소비하고, 평가합니다. LOW-VOLUME PASTA(LVP) 조건의 경우 참가자는 주키니 주키니 알프레도(Fettuccini Alfredo)와 간 애호박 및 스쿼시(식품 가공기에서 잘게 썬 것)를 보고, 소비하고, 평가합니다. PASTA(P) 조건의 경우 참가자는 메인 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)를 보고 소비하고 평가하며 야채는 사용하지 않습니다. |
참가자는 20분 동안 원하는 만큼의 식사를 할 수 있습니다(파스타만 또는 애호박과 스쿼시를 곁들인 파스타는 3가지 방법으로 제공됨).
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실험적: 식사 주문 3
[HVP,LVP,P,P+S] 고용량 파스타(HVP) 조건의 경우 참가자는 애호박과 스쿼시(1/2인치 반달 조각으로 자름)가 섞인 주요 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)를 보고, 소비하고, 평가합니다. LOW-VOLUME PASTA(LVP) 조건의 경우 참가자는 주키니 주키니 알프레도(Fettuccini Alfredo)와 간 애호박 및 스쿼시(식품 가공기에서 잘게 썬 것)를 보고, 소비하고, 평가합니다. PASTA(P) 조건의 경우 참가자는 메인 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)를 보고 소비하고 평가하며 야채는 사용하지 않습니다. PASTA+SIDE(P+S) 조건의 경우 참가자는 메인 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)와 혼합 애호박과 스쿼시(1/2인치 반달 조각으로 자름)를 보고, 소비하고, 평가합니다. |
참가자는 20분 동안 원하는 만큼의 식사를 할 수 있습니다(파스타만 또는 애호박과 스쿼시를 곁들인 파스타는 3가지 방법으로 제공됨).
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실험적: 식사 주문 4
[LVP,P,P+S,HVP] LOW-VOLUME PASTA(LVP) 조건의 경우 참가자는 주키니 주키니 알프레도(Fettuccini Alfredo)와 간 애호박 및 스쿼시(식품 가공기에서 잘게 썬 것)를 보고, 소비하고, 평가합니다. PASTA(P) 조건의 경우 참가자는 메인 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)를 보고 소비하고 평가하며 야채는 사용하지 않습니다. PASTA+SIDE(P+S) 조건의 경우 참가자는 메인 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)와 혼합 애호박과 스쿼시(1/2인치 반달 조각으로 자름)를 보고, 소비하고, 평가합니다. 고용량 파스타(HVP) 조건의 경우 참가자는 애호박과 스쿼시(1/2인치 반달 조각으로 자름)가 섞인 주요 파스타 앙트레(Fettuccini Alfredo)를 보고, 소비하고, 평가합니다. |
참가자는 20분 동안 원하는 만큼의 식사를 할 수 있습니다(파스타만 또는 애호박과 스쿼시를 곁들인 파스타는 3가지 방법으로 제공됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소비된 주요 파스타 앙트레의 그램
기간: 20 분
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20 분
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호박과 스쿼시 소비량(그램)
기간: 20 분
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20 분
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기아 수준
기간: 기준선
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기준선
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포만감 수준
기간: 기준선
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기준선
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좋아하는 정도
기간: 기준선
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기준선
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에너지 섭취
기간: 20 분
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
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- UTK IRB-15-02349-XP
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