- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02505230
Präsentation und Geschmack der Mahlzeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer absolvieren vier experimentelle Sitzungen, in denen zum Mittagessen ein Hauptgericht mit viel oder wenig Gemüse (entweder als Beilage hinzugefügt oder mit dem Hauptgericht gemischt) serviert wird, um festzustellen, welche Auswirkungen Präsentation und Geschmack haben können der Verzehr von energiereichen Lebensmitteln.
Sobald die überprüften Teilnehmer zu ihrer ersten Versuchssitzung eintreffen, werden sie die Lebensmittel und Getränke aufzeichnen, die sie in den letzten 24 Stunden konsumiert haben, sowie die Minuten der körperlichen Aktivität, an denen sie innerhalb desselben 24-Stunden-Zeitraums teilgenommen haben. Die Teilnehmer bewerten ihren Hunger, ihr Sättigungsgefühl und ihre Vorliebe für Nahrungsmittel mithilfe eines 100-mm-VAS. Nach dem Ausfüllen dieser Formulare wird den Teilnehmern die für ihren Zustand geeignete Mahlzeit präsentiert. Nach der Präsentation der Mahlzeit beurteilt der Teilnehmer, wie ihm das Aussehen der Mahlzeit gefällt, und wird dann angewiesen, innerhalb von 20 Minuten so viel oder so wenig von der bereitgestellten Mahlzeit zu essen, wie er möchte. Nach Ablauf der vorgesehenen Zeit wird die Mahlzeit entfernt und der Teilnehmer beurteilt seinen Hunger, sein Sättigungsgefühl und seinen Geschmack an den verzehrten Lebensmitteln. Die Sitzung endet mit der Erfassung der Hunger-, Sättigungs- und Geschmacksformen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m^2
- Hemmungsloses Essverhalten (<12 im Drei-Faktor-Ess-Fragebogen [TFEQ])
- Berichten Sie, dass Ihnen Fettucini Alfredo, Zucchini und Kürbis gefallen (bewerten Sie alle Artikel >50 mm auf einer visuellen Analogskala [VAS])
- Berichten Sie, regelmäßig vor 10 Uhr zu essen
- Kann an allen Sitzungen innerhalb von 8 Wochen nach der Screening-Sitzung teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Essattacken melden
- Melden Sie einen medizinischen Zustand, der die Essgewohnheiten beeinflusst
- Melden Sie Allergien gegen die in der Untersuchung verwendeten Lebensmittel
- Rauche derzeit
- Melden Sie diätetische Einschränkungen
- Melden Sie die Einnahme eines Medikaments, das den Appetit beeinträchtigt
- Melden Sie, dass Sie schwanger sind oder stillen
- Melden Sie sich als Sportler im Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Essensbestellung 1
[P,P+S,HVP,LVP] Für die Bedingung PASTA (P) sehen, konsumieren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo) und kein Gemüse. Für die Bedingung PASTA+SIDE (P+S) sehen, verzehren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo) mit einer Beilage aus gemischten Zucchini und Kürbis (in halbmondförmige Scheiben von 1/2 Zoll geschnitten). Bei der Bedingung „HIGH-VOLUME PASTA (HVP)“ betrachten, verzehren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Nudeln (Fettuccini Alfredo), gemischt mit Zucchini und Kürbis (in halbmondförmige Scheiben von 1/2 Zoll geschnitten). Bei der Bedingung NIEDRIGE VOLUMEN PASTA (LVP) sehen, konsumieren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo), gemischt mit geriebener Zucchini und Kürbis (in der Küchenmaschine gehackt). |
Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit, um so viel oder so wenig von einer Mahlzeit zu sich zu nehmen (bestehend aus Nudeln allein oder Nudeln mit Zucchini und Kürbis, präsentiert in drei verschiedenen Formen).
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Experimental: Essensbestellung 2
[P+S,HVP,LVP,P] Für die Bedingung PASTA+SIDE (P+S) sehen, verzehren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo) mit einer Beilage aus gemischten Zucchini und Kürbis (in halbmondförmige Scheiben von 1/2 Zoll geschnitten). Bei der Bedingung „HIGH-VOLUME PASTA (HVP)“ betrachten, verzehren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Nudeln (Fettuccini Alfredo), gemischt mit Zucchini und Kürbis (in halbmondförmige Scheiben von 1/2 Zoll geschnitten). Bei der Bedingung NIEDRIGE VOLUMEN PASTA (LVP) sehen, konsumieren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo), gemischt mit geriebener Zucchini und Kürbis (in der Küchenmaschine gehackt). Für die Bedingung PASTA (P) sehen, konsumieren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo) und kein Gemüse. |
Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit, um so viel oder so wenig von einer Mahlzeit zu sich zu nehmen (bestehend aus Nudeln allein oder Nudeln mit Zucchini und Kürbis, präsentiert in drei verschiedenen Formen).
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Experimental: Essensbestellung 3
[HVP,LVP,P,P+S] Bei der Bedingung „HIGH-VOLUME PASTA (HVP)“ betrachten, verzehren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Nudeln (Fettuccini Alfredo), gemischt mit Zucchini und Kürbis (in halbmondförmige Scheiben von 1/2 Zoll geschnitten). Bei der Bedingung NIEDRIGE VOLUMEN PASTA (LVP) sehen, konsumieren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo), gemischt mit geriebener Zucchini und Kürbis (in der Küchenmaschine gehackt). Für die Bedingung PASTA (P) sehen, konsumieren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo) und kein Gemüse. Für die Bedingung PASTA+SIDE (P+S) sehen, verzehren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo) mit einer Beilage aus gemischten Zucchini und Kürbis (in halbmondförmige Scheiben von 1/2 Zoll geschnitten). |
Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit, um so viel oder so wenig von einer Mahlzeit zu sich zu nehmen (bestehend aus Nudeln allein oder Nudeln mit Zucchini und Kürbis, präsentiert in drei verschiedenen Formen).
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Experimental: Essensbestellung 4
[LVP,P,P+S,HVP] Bei der Bedingung NIEDRIGE VOLUMEN PASTA (LVP) sehen, konsumieren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo), gemischt mit geriebener Zucchini und Kürbis (in der Küchenmaschine gehackt). Für die Bedingung PASTA (P) sehen, konsumieren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo) und kein Gemüse. Für die Bedingung PASTA+SIDE (P+S) sehen, verzehren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Pasta (Fettuccini Alfredo) mit einer Beilage aus gemischten Zucchini und Kürbis (in halbmondförmige Scheiben von 1/2 Zoll geschnitten). Bei der Bedingung „HIGH-VOLUME PASTA (HVP)“ betrachten, verzehren und bewerten die Teilnehmer ein Hauptgericht aus Nudeln (Fettuccini Alfredo), gemischt mit Zucchini und Kürbis (in halbmondförmige Scheiben von 1/2 Zoll geschnitten). |
Die Teilnehmer haben 20 Minuten Zeit, um so viel oder so wenig von einer Mahlzeit zu sich zu nehmen (bestehend aus Nudeln allein oder Nudeln mit Zucchini und Kürbis, präsentiert in drei verschiedenen Formen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verzehrte Gramm der Haupt-Nudel-Vorspeise
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Gramm Zucchini und Kürbis verzehrt
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Grad des Hungers
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Grad der Fülle
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Grad der Sympathie
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTK IRB-15-02349-XP
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