- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02505230
Måltidspresentasjon og liking
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomføre fire eksperimentelle økter, hvor en hovedrett med høyt eller lavt volum grønnsaker (enten lagt til som tilbehør eller blandet med hovedrett) vil bli servert til lunsj, for å finne ut hvilken innvirkning presentasjon og smak kan ha på forbruket av energirike matvarer.
Når screenede deltakere kommer til sin første eksperimentelle økt, vil de registrere maten og drikkene de har spist de siste 24 timene, samt skrive ned minuttene med fysisk aktivitet de deltok i, innenfor den samme 24-timersperioden. Deltakerne vil vurdere sin sult, metthet og smak av mat ved å bruke en 100 mm VAS. Etter å ha fylt ut disse skjemaene, vil deltakerne bli presentert riktig måltid, for deres tilstand. Etter presentasjonen av måltidet vil deltakeren vurdere hva de liker av måltidets utseende og deretter bli bedt om å spise så mye eller så lite de vil av måltidet som tilbys på 20 minutter. Når den tildelte tiden er fullført, vil måltidet bli fjernet, og deltakeren vil evaluere nivået av sult, metthet og smak av maten som konsumeres. Økten vil avsluttes med innsamling av formene for sult, metthet og smak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 til 24,9 kg/m^2
- Uhemmet spiser (<12 på Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- Rapporter at du liker Fettucini Alfredo, zucchini og squash (vurder alle varer >50 mm på en visuell analog skala [VAS])
- Rapporter regelmessig spising før kl
- Kan konkurrere alle økter innen 8 uker etter visningsøkten
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter overspising
- Rapporter en medisinsk tilstand som påvirker spising
- Rapporter allergi mot matvarer brukt i undersøkelsen
- Røyker for tiden
- Rapporter kostholdsrestriksjoner
- Rapporter å ta en medisin som påvirker appetitten
- Rapporter at du er gravid eller ammer
- Rapporter at du er en idrettsutøver på trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måltidsbestilling 1
[P,P+S,HVP,LVP] For PASTA (P)-tilstanden vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) og ingen grønnsaker. For PASTA+SIDE (P+S)-tilstanden vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) med en side av blandet zucchini og squash (kuttet i halvmåneskiver på 1/2 tomme). For HØYVOLUM PASTA (HVP)-tilstanden, ser deltakerne, konsumerer og vurderer en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) blandet med zucchini og squash (kuttet i halvmåneskiver på 1/2 tomme). For LAVVOLUM PASTA (LVP) tilstanden, vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) blandet med revet zucchini og squash (hakket i foodprosessor). |
Deltakerne vil ha 20 minutter på seg til å spise like mye eller lite av et måltid (bestående av pasta alene eller pasta med zucchini og squash presentert på 3 forskjellige måter)
|
|
Eksperimentell: Måltidsbestilling 2
[P+S,HVP,LVP,P] For PASTA+SIDE (P+S)-tilstanden vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) med en side av blandet zucchini og squash (kuttet i halvmåneskiver på 1/2 tomme). For HØYVOLUM PASTA (HVP)-tilstanden, ser deltakerne, konsumerer og vurderer en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) blandet med zucchini og squash (kuttet i halvmåneskiver på 1/2 tomme). For LAVVOLUM PASTA (LVP) tilstanden, vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) blandet med revet zucchini og squash (hakket i foodprosessor). For PASTA (P)-tilstanden vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) og ingen grønnsaker. |
Deltakerne vil ha 20 minutter på seg til å spise like mye eller lite av et måltid (bestående av pasta alene eller pasta med zucchini og squash presentert på 3 forskjellige måter)
|
|
Eksperimentell: Måltidsbestilling 3
[HVP,LVP,P,P+S] For HØYVOLUM PASTA (HVP)-tilstanden, ser deltakerne, konsumerer og vurderer en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) blandet med zucchini og squash (kuttet i halvmåneskiver på 1/2 tomme). For LAVVOLUM PASTA (LVP) tilstanden, vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) blandet med revet zucchini og squash (hakket i foodprosessor). For PASTA (P)-tilstanden vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) og ingen grønnsaker. For PASTA+SIDE (P+S)-tilstanden vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) med en side av blandet zucchini og squash (kuttet i halvmåneskiver på 1/2 tomme). |
Deltakerne vil ha 20 minutter på seg til å spise like mye eller lite av et måltid (bestående av pasta alene eller pasta med zucchini og squash presentert på 3 forskjellige måter)
|
|
Eksperimentell: Måltidsbestilling 4
[LVP,P,P+S,HVP] For LAVVOLUM PASTA (LVP) tilstanden, vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) blandet med revet zucchini og squash (hakket i foodprosessor). For PASTA (P)-tilstanden vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) og ingen grønnsaker. For PASTA+SIDE (P+S)-tilstanden vil deltakerne se, konsumere og vurdere en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) med en side av blandet zucchini og squash (kuttet i halvmåneskiver på 1/2 tomme). For HØYVOLUM PASTA (HVP)-tilstanden, ser deltakerne, konsumerer og vurderer en hovedrett for pasta (Fettuccini Alfredo) blandet med zucchini og squash (kuttet i halvmåneskiver på 1/2 tomme). |
Deltakerne vil ha 20 minutter på seg til å spise like mye eller lite av et måltid (bestående av pasta alene eller pasta med zucchini og squash presentert på 3 forskjellige måter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gram hovedrett for pasta konsumert
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Gram courgette og squash konsumert
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Nivå av sult
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Nivå av fylde
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Likingsnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTK IRB-15-02349-XP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .