- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505230
Presentación y Gusto de la Comida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completarán cuatro sesiones experimentales, en las que se servirá un plato principal con verduras de volumen alto o bajo (ya sea agregadas como guarnición o mezcladas con el plato principal) para el almuerzo, para determinar el impacto que la presentación y el gusto pueden tener en el consumo de alimentos densos en energía.
Una vez que los participantes seleccionados lleguen a su primera sesión experimental, registrarán los alimentos y bebidas que consumieron en las últimas 24 horas, así como anotarán los minutos de actividad física en los que participaron, dentro de ese mismo período de 24 horas. Los participantes calificarán su hambre, saciedad y gusto por los alimentos utilizando un VAS de 100 mm. Después de completar estos formularios, los participantes recibirán la comida adecuada para su condición. Después de la presentación de la comida, el participante calificará su gusto por la apariencia de la comida y luego se le indicará que coma tanto o tan poco como quiera de la comida provista en 20 minutos. Al completar el tiempo asignado, se retirará la comida y el participante evaluará su nivel de hambre, saciedad y gusto por los alimentos consumidos. La sesión concluirá con la recogida de los formularios de hambre, saciedad y gusto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m^2
- Comedor desenfrenado (<12 en el Cuestionario alimentario de tres factores [TFEQ])
- Informar que le gustan los fettucini Alfredo, el calabacín y la calabaza (puntúe todos los artículos >50 mm en una escala analógica visual [VAS])
- Informe comer regularmente antes de las 10 a.m.
- Puede competir en todas las sesiones dentro de las 8 semanas posteriores a la sesión de selección
Criterio de exclusión:
- Reportar atracones
- Reportar una condición médica que influya en la alimentación.
- Reportar alergias a los alimentos utilizados en la investigación.
- Actualmente fuma
- Reportar restricciones dietéticas
- Informe tomando un medicamento que afecta el apetito
- Reportar estar embarazada o amamantando
- Reportar ser atleta en entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden de comida 1
[P,P+S,HVP,LVP] Para la condición PASTA (P), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) y ningún vegetal. Para la condición PASTA+SIDE (P+S), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) con una guarnición de calabacín y calabaza mixtos (cortados en rodajas de media luna de 1/2 pulgada). Para la condición de PASTA DE ALTO VOLUMEN (HVP), los participantes ven, consumen y evalúan un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) mezclado con calabacín y calabaza (cortado en rodajas de media luna de 1/2 pulgada). Para la condición de PASTA DE BAJO VOLUMEN (LVP), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) mezclado con calabacín y calabaza rallados (picados en un procesador de alimentos). |
Los participantes tendrán 20 minutos para comer tanto o tan poco de una comida (que consiste en pasta sola o pasta con calabacín y calabaza presentada en 3 formas diferentes)
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Experimental: Orden de comida 2
[P+S,HVP,LVP,P] Para la condición PASTA+SIDE (P+S), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) con una guarnición de calabacín y calabaza mixtos (cortados en rodajas de media luna de 1/2 pulgada). Para la condición de PASTA DE ALTO VOLUMEN (HVP), los participantes ven, consumen y evalúan un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) mezclado con calabacín y calabaza (cortado en rodajas de media luna de 1/2 pulgada). Para la condición de PASTA DE BAJO VOLUMEN (LVP), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) mezclado con calabacín y calabaza rallados (picados en un procesador de alimentos). Para la condición PASTA (P), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) y ningún vegetal. |
Los participantes tendrán 20 minutos para comer tanto o tan poco de una comida (que consiste en pasta sola o pasta con calabacín y calabaza presentada en 3 formas diferentes)
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Experimental: Orden de comida 3
[HVP,LVP,P,P+S] Para la condición de PASTA DE ALTO VOLUMEN (HVP), los participantes ven, consumen y evalúan un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) mezclado con calabacín y calabaza (cortado en rodajas de media luna de 1/2 pulgada). Para la condición de PASTA DE BAJO VOLUMEN (LVP), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) mezclado con calabacín y calabaza rallados (picados en un procesador de alimentos). Para la condición PASTA (P), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) y ningún vegetal. Para la condición PASTA+SIDE (P+S), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) con una guarnición de calabacín y calabaza mixtos (cortados en rodajas de media luna de 1/2 pulgada). |
Los participantes tendrán 20 minutos para comer tanto o tan poco de una comida (que consiste en pasta sola o pasta con calabacín y calabaza presentada en 3 formas diferentes)
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Experimental: Orden de comida 4
[LVP,P,P+S,HVP] Para la condición de PASTA DE BAJO VOLUMEN (LVP), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) mezclado con calabacín y calabaza rallados (picados en un procesador de alimentos). Para la condición PASTA (P), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) y ningún vegetal. Para la condición PASTA+SIDE (P+S), los participantes verán, consumirán y evaluarán un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) con una guarnición de calabacín y calabaza mixtos (cortados en rodajas de media luna de 1/2 pulgada). Para la condición de PASTA DE ALTO VOLUMEN (HVP), los participantes ven, consumen y evalúan un plato principal de pasta (Fettuccini Alfredo) mezclado con calabacín y calabaza (cortado en rodajas de media luna de 1/2 pulgada). |
Los participantes tendrán 20 minutos para comer tanto o tan poco de una comida (que consiste en pasta sola o pasta con calabacín y calabaza presentada en 3 formas diferentes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gramos de plato principal de pasta consumidos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Gramos de calabacín y calabaza consumidos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Nivel de hambre
Periodo de tiempo: base
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base
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Nivel de plenitud
Periodo de tiempo: base
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base
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Nivel de agrado
Periodo de tiempo: base
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base
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- UTK IRB-15-02349-XP
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