- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02505230
Prezentacja i smakowanie posiłków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach eksperymentalnych, podczas których główne danie główne z warzywami o dużej lub małej objętości (dodanymi jako dodatek lub zmieszanymi z daniem głównym) zostanie podane na lunch, aby określić wpływ, jaki prezentacja i upodobania mogą mieć na spożywanie produktów o dużej zawartości energii.
Gdy przebadani uczestnicy przybędą na pierwszą sesję eksperymentalną, będą rejestrować żywność i napoje, które spożyli w ciągu ostatnich 24 godzin, a także zapisywać minuty aktywności fizycznej, w której brali udział w tym samym 24-godzinnym okresie. Uczestnicy ocenią swój głód, sytość i upodobanie do jedzenia za pomocą 100 mm VAS. Po wypełnieniu tych formularzy uczestnikom zostanie przedstawiony posiłek odpowiedni do ich stanu. Po przedstawieniu posiłku uczestnik oceni jego wygląd, a następnie zostanie poinstruowany, aby w ciągu 20 minut zjadł tyle lub tyle, ile chce z podanego posiłku. Po upływie wyznaczonego czasu posiłek zostanie usunięty, a uczestnik oceni swój poziom głodu, sytości i upodobania do spożywanych pokarmów. Sesja zakończy się zebraniem formularzy głodu, sytości i upodobania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,9 kg/m^2
- Niepohamowany zjadacz (<12 w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- Zgłoś, że lubisz Fettucini Alfredo, cukinię i dynię (oceń wszystkie pozycje >50 mm na wizualnej skali analogowej [VAS])
- Zgłaszaj regularne jedzenie przed 10 rano
- Może brać udział we wszystkich sesjach w ciągu 8 tygodni od sesji przesiewowej
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś objadanie się
- Zgłoś stan zdrowia, który wpływa na jedzenie
- Zgłoś alergie na żywność wykorzystaną w badaniu
- Obecnie dym
- Zgłoś ograniczenia dietetyczne
- Zgłoś przyjmowanie leku wpływającego na apetyt
- Zgłoś, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- Zgłoś bycie sportowcem w trakcie treningu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamówienie posiłku 1
[P,P+S,HVP,LVP] W przypadku warunku PASTA (P) uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) bez warzyw. W przypadku warunku PASTA+SIDE (P+S), uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) z mieszanką cukinii i dyni (pokrojonej w 1/2-calowe półksiężyce). W przypadku warunku HIGH-VOLUME PASTA (HVP) uczestnicy oglądają, konsumują i oceniają danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) zmieszane z cukinią i dynią (pokrojone w 1/2-calowe półksiężyce). W przypadku warunku NISKA OBJĘTOŚĆ MAKARONU (LVP) uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) zmieszane z startą cukinią i dynią (posiekane w robocie kuchennym). |
Uczestnicy będą mieli 20 minut na zjedzenie jak największej lub jak najmniejszej ilości posiłku (składającego się z samego makaronu lub makaronu z cukinią i kabaczką podanego na 3 różne sposoby)
|
|
Eksperymentalny: Zamówienie posiłku 2
[P+S,HVP,LVP,P] W przypadku warunku PASTA+SIDE (P+S), uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) z mieszanką cukinii i dyni (pokrojonej w 1/2-calowe półksiężyce). W przypadku warunku HIGH-VOLUME PASTA (HVP) uczestnicy oglądają, konsumują i oceniają danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) zmieszane z cukinią i dynią (pokrojone w 1/2-calowe półksiężyce). W przypadku warunku NISKA OBJĘTOŚĆ MAKARONU (LVP) uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) zmieszane z startą cukinią i dynią (posiekane w robocie kuchennym). W przypadku warunku PASTA (P) uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) bez warzyw. |
Uczestnicy będą mieli 20 minut na zjedzenie jak największej lub jak najmniejszej ilości posiłku (składającego się z samego makaronu lub makaronu z cukinią i kabaczką podanego na 3 różne sposoby)
|
|
Eksperymentalny: Zamówienie posiłku 3
[HVP,LVP,P,P+S] W przypadku warunku HIGH-VOLUME PASTA (HVP) uczestnicy oglądają, konsumują i oceniają danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) zmieszane z cukinią i dynią (pokrojone w 1/2-calowe półksiężyce). W przypadku warunku NISKA OBJĘTOŚĆ MAKARONU (LVP) uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) zmieszane z startą cukinią i dynią (posiekane w robocie kuchennym). W przypadku warunku PASTA (P) uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) bez warzyw. W przypadku warunku PASTA+SIDE (P+S), uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) z mieszanką cukinii i dyni (pokrojonej w 1/2-calowe półksiężyce). |
Uczestnicy będą mieli 20 minut na zjedzenie jak największej lub jak najmniejszej ilości posiłku (składającego się z samego makaronu lub makaronu z cukinią i kabaczką podanego na 3 różne sposoby)
|
|
Eksperymentalny: Zamówienie posiłku 4
[LVP,P,P+S,HVP] W przypadku warunku NISKA OBJĘTOŚĆ MAKARONU (LVP) uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) zmieszane z startą cukinią i dynią (posiekane w robocie kuchennym). W przypadku warunku PASTA (P) uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) bez warzyw. W przypadku warunku PASTA+SIDE (P+S), uczestnicy obejrzą, skonsumują i ocenią danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) z mieszanką cukinii i dyni (pokrojonej w 1/2-calowe półksiężyce). W przypadku warunku HIGH-VOLUME PASTA (HVP) uczestnicy oglądają, konsumują i oceniają danie główne z makaronem (Fettuccini Alfredo) zmieszane z cukinią i dynią (pokrojone w 1/2-calowe półksiężyce). |
Uczestnicy będą mieli 20 minut na zjedzenie jak największej lub jak najmniejszej ilości posiłku (składającego się z samego makaronu lub makaronu z cukinią i kabaczką podanego na 3 różne sposoby)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gram głównego dania głównego z makaronem
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Gram cukinii i dyni spożytych
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Poziom głodu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Stopień nasycenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Poziom upodobań
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTK IRB-15-02349-XP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .