- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02505230
Presentazione e gradimento del pasto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno quattro sessioni sperimentali, in cui a pranzo verrà servito un piatto principale con verdure di volume alto o basso (aggiunte come contorno o mescolate con il piatto principale), per determinare l'impatto che la presentazione e il gradimento possono avere su il consumo di alimenti ad alta densità energetica.
Una volta che i partecipanti selezionati arrivano per la loro prima sessione sperimentale, registreranno gli alimenti e le bevande che hanno consumato nelle ultime 24 ore, oltre a annotare i minuti di attività fisica a cui hanno partecipato, all'interno dello stesso periodo di 24 ore. I partecipanti valuteranno la loro fame, pienezza e gradimento dei cibi utilizzando un VAS da 100 mm. Dopo aver compilato questi moduli, ai partecipanti verrà presentato il pasto appropriato, per la loro condizione. Dopo la presentazione del pasto, il partecipante valuterà il proprio gradimento dell'aspetto del pasto e quindi gli verrà chiesto di mangiare quanto desidera del pasto fornito in 20 minuti. Al termine del tempo assegnato, il pasto verrà rimosso e il partecipante valuterà il proprio livello di fame, pienezza e gradimento degli alimenti consumati. La sessione si concluderà con la raccolta delle forme della fame, della pienezza e del gradimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m^2
- Mangiatore sfrenato (<12 su Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- Segnala che ti piace Fettucini Alfredo, zucchine e zucca (valuta tutti gli articoli > 50 mm su una scala analogica visiva [VAS])
- Segnala di mangiare regolarmente prima delle 10:00
- Può partecipare a tutte le sessioni entro 8 settimane dalla sessione di screening
Criteri di esclusione:
- Segnala abbuffate
- Segnala una condizione medica che influenza il mangiare
- Segnalare le allergie agli alimenti utilizzati nell'indagine
- Attualmente fumo
- Segnala restrizioni dietetiche
- Segnala l'assunzione di un farmaco che influisce sull'appetito
- Segnala di essere incinta o di allattare
- Segnala di essere un atleta in allenamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ordine dei pasti 1
[P,P+S,HVP,LVP] Per la condizione PASTA (P), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccini Alfredo) e nessuna verdura. Per la condizione PASTA+CONTORNO (P+S), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccine Alfredo) con un contorno di zucchine miste e zucca (tagliate a fette a mezza luna da 1/2 pollice). Per la condizione PASTA AD ALTO VOLUME (HVP), i partecipanti visualizzano, consumano e valutano un antipasto di pasta principale (Fettuccine Alfredo) mescolato con zucchine e zucca (tagliate in fette a mezzaluna da 1/2 pollice). Per la condizione PASTA A BASSO VOLUME (LVP), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccine Alfredo) mescolato con zucchine grattugiate e zucca (tritate nel robot da cucina). |
I partecipanti avranno 20 minuti per mangiare tanto o poco di un pasto (composto da sola pasta o pasta con zucchine e zucca presentata in 3 modi diversi)
|
Sperimentale: Ordine del pasto 2
[P+S,HVP,LVP,P] Per la condizione PASTA+CONTORNO (P+S), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccine Alfredo) con un contorno di zucchine miste e zucca (tagliate a fette a mezza luna da 1/2 pollice). Per la condizione PASTA AD ALTO VOLUME (HVP), i partecipanti visualizzano, consumano e valutano un antipasto di pasta principale (Fettuccine Alfredo) mescolato con zucchine e zucca (tagliate in fette a mezzaluna da 1/2 pollice). Per la condizione PASTA A BASSO VOLUME (LVP), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccine Alfredo) mescolato con zucchine grattugiate e zucca (tritate nel robot da cucina). Per la condizione PASTA (P), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccini Alfredo) e nessuna verdura. |
I partecipanti avranno 20 minuti per mangiare tanto o poco di un pasto (composto da sola pasta o pasta con zucchine e zucca presentata in 3 modi diversi)
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Sperimentale: Ordine dei pasti 3
[HVP,LVP,P,P+S] Per la condizione PASTA AD ALTO VOLUME (HVP), i partecipanti visualizzano, consumano e valutano un antipasto di pasta principale (Fettuccine Alfredo) mescolato con zucchine e zucca (tagliate in fette a mezzaluna da 1/2 pollice). Per la condizione PASTA A BASSO VOLUME (LVP), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccine Alfredo) mescolato con zucchine grattugiate e zucca (tritate nel robot da cucina). Per la condizione PASTA (P), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccini Alfredo) e nessuna verdura. Per la condizione PASTA+CONTORNO (P+S), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccine Alfredo) con un contorno di zucchine miste e zucca (tagliate a fette a mezza luna da 1/2 pollice). |
I partecipanti avranno 20 minuti per mangiare tanto o poco di un pasto (composto da sola pasta o pasta con zucchine e zucca presentata in 3 modi diversi)
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Sperimentale: Ordine dei pasti 4
[LVP,P,P+S,HVP] Per la condizione PASTA A BASSO VOLUME (LVP), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccine Alfredo) mescolato con zucchine grattugiate e zucca (tritate nel robot da cucina). Per la condizione PASTA (P), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccini Alfredo) e nessuna verdura. Per la condizione PASTA+CONTORNO (P+S), i partecipanti visualizzeranno, consumeranno e valuteranno un piatto principale di pasta (Fettuccine Alfredo) con un contorno di zucchine miste e zucca (tagliate a fette a mezza luna da 1/2 pollice). Per la condizione PASTA AD ALTO VOLUME (HVP), i partecipanti visualizzano, consumano e valutano un antipasto di pasta principale (Fettuccine Alfredo) mescolato con zucchine e zucca (tagliate in fette a mezzaluna da 1/2 pollice). |
I partecipanti avranno 20 minuti per mangiare tanto o poco di un pasto (composto da sola pasta o pasta con zucchine e zucca presentata in 3 modi diversi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Grammi di pasta principale consumati
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
Grammi di zucchine e zucca consumati
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Livello di fame
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Livello di pienezza
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Grado di gradimento
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTK IRB-15-02349-XP
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