- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02505230
Prezentace a lajkování jídel
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci absolvují čtyři experimentální sezení, kde se k obědu podává hlavní předkrm se zeleninou o velkém nebo nízkém objemu (buď přidaná jako příloha nebo smíchaná s hlavním předkrmem), aby se zjistilo, jaký dopad může mít prezentace a chutnání na konzumace energeticky bohatých potravin.
Jakmile prověření účastníci dorazí na své první experimentální sezení, zaznamenají potraviny a nápoje, které zkonzumovali za posledních 24 hodin, a zapíší si minuty fyzické aktivity, které se účastnili, během stejného 24hodinového období. Účastníci budou hodnotit svůj hlad, sytost a chuť k jídlu pomocí 100 mm VAS. Po vyplnění těchto formulářů bude účastníkům předloženo jídlo odpovídající jejich stavu. Po prezentaci jídla účastník ohodnotí, jak se mu líbí vzhled jídla, a poté dostane pokyn, aby snědl tolik nebo tak málo, kolik chce z jídla poskytnutého během 20 minut. Po uplynutí stanoveného času bude jídlo odebráno a účastník zhodnotí svou úroveň hladu, sytosti a chuti ke konzumovaným potravinám. Sezení bude zakončeno sbíráním forem hladu, sytosti a záliby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 až 24,9 kg/m^2
- Nespoutaný jedlík (<12 v dotazníku Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ])
- Nahlásit, že se vám líbí Fettucini Alfredo, cuketa a squash (ohodnoťte všechny položky >50 mm na vizuální analogové stupnici [VAS])
- Hlásit pravidelné stravování před 10:00
- Může soutěžit ve všech relacích do 8 týdnů od screeningu
Kritéria vyloučení:
- Nahlásit záchvatovité přejídání
- Nahlaste zdravotní stav, který ovlivňuje stravování
- Nahlaste alergie na potraviny použité při vyšetřování
- V současné době kouř
- Hlásit dietní omezení
- Nahlaste užívání léku, který ovlivňuje chuť k jídlu
- Hlásit těhotenství nebo kojení
- Hlásit se jako sportovec v tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Objednávka jídla 1
[P,P+S,HVP,LVP] Pro podmínku PASTA (P) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) a žádnou zeleninu. V případě stavu TĚSTOVINY+SIDE (P+S) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) s přílohou smíšené cukety a tykve (nakrájené na 1/2 palcové půlměsícové plátky). U stavu VELKOOBJEMOVÉ TĚSTOVINY (HVP) účastníci prohlížejí, konzumují a hodnotí hlavní těstovinové předkrmy (Fettuccini Alfredo) smíchané s cuketou a dýní (nakrájené na 1/2 palcové půlměsícové plátky). U stavu NÍZKOOBJEMOVÉ TĚSTOVINY (LVP) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) smíchaný s nastrouhanou cuketou a dýní (nakrájenou v kuchyňském robotu). |
Účastníci budou mít 20 minut na to, aby snědli co nejvíce nebo jen málo jídla (skládající se ze samotných těstovin nebo těstovin s cuketou a dýní podávané na 3 různé způsoby)
|
|
Experimentální: Objednávka jídla 2
[P+S,HVP,LVP,P] V případě stavu TĚSTOVINY+SIDE (P+S) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) s přílohou smíšené cukety a tykve (nakrájené na 1/2 palcové půlměsícové plátky). U stavu VELKOOBJEMOVÉ TĚSTOVINY (HVP) účastníci prohlížejí, konzumují a hodnotí hlavní těstovinové předkrmy (Fettuccini Alfredo) smíchané s cuketou a dýní (nakrájené na 1/2 palcové půlměsícové plátky). U stavu NÍZKOOBJEMOVÉ TĚSTOVINY (LVP) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) smíchaný s nastrouhanou cuketou a dýní (nakrájenou v kuchyňském robotu). Pro podmínku PASTA (P) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) a žádnou zeleninu. |
Účastníci budou mít 20 minut na to, aby snědli co nejvíce nebo jen málo jídla (skládající se ze samotných těstovin nebo těstovin s cuketou a dýní podávané na 3 různé způsoby)
|
|
Experimentální: Objednávka jídla 3
[HVP, LVP, P, P+S] U stavu VELKOOBJEMOVÉ TĚSTOVINY (HVP) účastníci prohlížejí, konzumují a hodnotí hlavní těstovinové předkrmy (Fettuccini Alfredo) smíchané s cuketou a dýní (nakrájené na 1/2 palcové půlměsícové plátky). U stavu NÍZKOOBJEMOVÉ TĚSTOVINY (LVP) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) smíchaný s nastrouhanou cuketou a dýní (nakrájenou v kuchyňském robotu). Pro podmínku PASTA (P) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) a žádnou zeleninu. V případě stavu TĚSTOVINY+SIDE (P+S) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) s přílohou smíšené cukety a tykve (nakrájené na 1/2 palcové půlměsícové plátky). |
Účastníci budou mít 20 minut na to, aby snědli co nejvíce nebo jen málo jídla (skládající se ze samotných těstovin nebo těstovin s cuketou a dýní podávané na 3 různé způsoby)
|
|
Experimentální: Objednávka jídla 4
[LVP,P,P+S,HVP] U stavu NÍZKOOBJEMOVÉ TĚSTOVINY (LVP) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) smíchaný s nastrouhanou cuketou a dýní (nakrájenou v kuchyňském robotu). Pro podmínku PASTA (P) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) a žádnou zeleninu. V případě stavu TĚSTOVINY+SIDE (P+S) si účastníci prohlédnou, zkonzumují a vyhodnotí hlavní těstovinový předkrm (Fettuccini Alfredo) s přílohou smíšené cukety a tykve (nakrájené na 1/2 palcové půlměsícové plátky). U stavu VELKOOBJEMOVÉ TĚSTOVINY (HVP) účastníci prohlížejí, konzumují a hodnotí hlavní těstovinové předkrmy (Fettuccini Alfredo) smíchané s cuketou a dýní (nakrájené na 1/2 palcové půlměsícové plátky). |
Účastníci budou mít 20 minut na to, aby snědli co nejvíce nebo jen málo jídla (skládající se ze samotných těstovin nebo těstovin s cuketou a dýní podávané na 3 různé způsoby)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konzumované gramy hlavního předkrmu z těstovin
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
Gramů cukety a tykve spotřebováno
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
Úroveň hladu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Úroveň plnosti
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Úroveň libosti
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Příjem energie
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTK IRB-15-02349-XP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .