- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505230
Apresentação e Gosto da Refeição
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes completarão quatro sessões experimentais, nas quais uma entrada principal com vegetais de alto ou baixo volume (seja adicionado como acompanhamento ou misturado com a entrada principal) será servida no almoço, para determinar o impacto que a apresentação e o gosto podem ter sobre o consumo de alimentos densos em energia.
Uma vez que os participantes selecionados cheguem para sua primeira sessão experimental, eles irão registrar os alimentos e bebidas que consumiram nas últimas 24 horas, bem como anotar os minutos de atividade física em que participaram, dentro desse mesmo período de 24 horas. Os participantes avaliarão sua fome, saciedade e gosto de alimentos usando um VAS de 100 mm. Após o preenchimento destes formulários, será apresentada aos participantes a refeição adequada ao seu estado. Após a apresentação da refeição, o participante avaliará se gostou da aparência da refeição e, em seguida, será instruído a comer o quanto quiser da refeição fornecida em 20 minutos. Ao término do tempo estipulado, a refeição será retirada e o participante avaliará seu nível de fome, saciedade e gosto pelos alimentos consumidos. A sessão terminará com a coleta dos formulários de fome, saciedade e gosto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 a 24,9 kg/m^2
- Comedor desenfreado (<12 no Questionário de Alimentação de Três Fatores [TFEQ])
- Relate gostar de Fettucini Alfredo, abobrinha e abóbora (classifique todos os itens > 50 mm em uma escala visual analógica [VAS])
- Relatar comer regularmente antes das 10h
- Pode competir em todas as sessões dentro de 8 semanas da sessão de triagem
Critério de exclusão:
- Relatar compulsão alimentar
- Relatar uma condição médica que influencia a alimentação
- Relatar alergias a alimentos utilizados na investigação
- Atualmente fuma
- Relatar restrições alimentares
- Relatar tomar um medicamento que afeta o apetite
- Relatar estar grávida ou amamentando
- Relata ser atleta em treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pedido de Refeição 1
[P,P+S,HVP,LVP] Para a condição PASTA (P), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) e sem vegetais. Para a condição PASTA+LADO (P+S), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) com acompanhamento de abobrinha e abóbora (cortada em fatias meia-lua de 1/2 polegada). Para a condição de MASSA DE ALTO VOLUME (HVP), os participantes visualizam, consomem e avaliam uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) misturada com abobrinha e abóbora (cortada em fatias meia-lua de 1/2 polegada). Para a condição de MASSA DE BAIXO VOLUME (LVP), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) misturada com abobrinha ralada e abóbora (picada no processador de alimentos). |
Os participantes terão 20 minutos para comer o máximo ou o mínimo de uma refeição (composta por massa sozinha ou massa com abobrinha e abóbora apresentada de 3 formas diferentes)
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Experimental: Pedido de Refeição 2
[P+S,HVP,LVP,P] Para a condição PASTA+LADO (P+S), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) com acompanhamento de abobrinha e abóbora (cortada em fatias meia-lua de 1/2 polegada). Para a condição de MASSA DE ALTO VOLUME (HVP), os participantes visualizam, consomem e avaliam uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) misturada com abobrinha e abóbora (cortada em fatias meia-lua de 1/2 polegada). Para a condição de MASSA DE BAIXO VOLUME (LVP), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma massa principal (Fettuccini Alfredo) misturada com abobrinha ralada e abóbora (picada no processador de alimentos). Para a condição PASTA (P), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) e sem vegetais. |
Os participantes terão 20 minutos para comer o máximo ou o mínimo de uma refeição (composta por massa sozinha ou massa com abobrinha e abóbora apresentada de 3 formas diferentes)
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Experimental: Refeição Ordem 3
[HVP,LVP,P,P+S] Para a condição de MASSA DE ALTO VOLUME (HVP), os participantes visualizam, consomem e avaliam uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) misturada com abobrinha e abóbora (cortada em fatias meia-lua de 1/2 polegada). Para a condição de MASSA DE BAIXO VOLUME (LVP), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) misturada com abobrinha ralada e abóbora (picada no processador de alimentos). Para a condição PASTA (P), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) e sem vegetais. Para a condição PASTA+LADO (P+S), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) com acompanhamento de abobrinha e abóbora (cortada em fatias meia-lua de 1/2 polegada). |
Os participantes terão 20 minutos para comer o máximo ou o mínimo de uma refeição (composta por massa sozinha ou massa com abobrinha e abóbora apresentada de 3 formas diferentes)
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Experimental: Refeição Ordem 4
[LVP,P,P+S,HVP] Para a condição de MASSA DE BAIXO VOLUME (LVP), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) misturada com abobrinha ralada e abóbora (picada no processador de alimentos). Para a condição PASTA (P), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) e sem vegetais. Para a condição PASTA+LADO (P+S), os participantes visualizarão, consumirão e avaliarão uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) com acompanhamento de abobrinha e abóbora (cortada em fatias meia-lua de 1/2 polegada). Para a condição de MASSA DE ALTO VOLUME (HVP), os participantes visualizam, consomem e avaliam uma entrada principal de massa (Fettuccini Alfredo) misturada com abobrinha e abóbora (cortada em fatias meia-lua de 1/2 polegada). |
Os participantes terão 20 minutos para comer o máximo ou o mínimo de uma refeição (composta por massa sozinha ou massa com abobrinha e abóbora apresentada de 3 formas diferentes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gramas de entrada principal de massa consumida
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Gramas de abobrinha e abóbora consumida
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Nível de fome
Prazo: linha de base
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linha de base
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Nível de plenitude
Prazo: linha de base
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linha de base
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Nível de gostar
Prazo: linha de base
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linha de base
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Consumo de energia
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTK IRB-15-02349-XP
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