- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505230
Aterian esittely ja tykkääminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat suorittavat neljä kokeellista istuntoa, joissa lounaaksi tarjoillaan pääruoka, jossa on runsaasti tai vähän vihanneksia (joko lisättynä tai sekoitettuna pääruoan kanssa), jotta voidaan selvittää esittelyn ja mieltymysten vaikutus. energiapitoisten elintarvikkeiden kulutus.
Kun seulotut osallistujat saapuvat ensimmäiseen kokeelliseen istuntoonsa, he kirjaavat viimeisten 24 tunnin aikana nauttimansa ruoat ja juomat sekä kirjaavat muistiin osallistumiensa fyysisten aktiviteettien minuutit saman 24 tunnin aikana. Osallistujat arvioivat nälän, kylläisyyden ja ruokien mieltymyksen 100 mm VAS:lla. Näiden lomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujille tarjotaan heidän kuntonsa mukainen ateria. Aterian esittelyn jälkeen osallistuja arvioi aterian ulkonäön mieltymyksen ja saa sitten ohjeet syömään 20 minuutin kuluessa tarjotusta aterioista niin paljon tai vähän kuin haluaa. Kun aika on kulunut, ateria poistetaan ja osallistuja arvioi nälkäisyyttään, kylläisyyttään ja nauttimistaan ruoista. Istunto päättyy nälän, kylläisyyden ja mieltymysten muotojen kokoelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-24,9 kg/m^2
- Rajoittamaton syöjä (<12 kolmen tekijän syömiskyselyssä [TFEQ])
- Ilmoita, että pidät Fettucini Alfredosta, kesäkurpitsasta ja kurpitsasta (arvioi kaikki tuotteet >50 mm visuaalisella analogisella asteikolla [VAS])
- Ilmoita säännöllisesti syömisestä ennen klo 10
- Voi kilpailla kaikissa istunnoissa 8 viikon sisällä seulontaistunnosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita ahmimisesta
- Ilmoita sairaudesta, joka vaikuttaa syömiseen
- Ilmoita tutkimuksessa käytettyjen elintarvikkeiden allergioista
- Tällä hetkellä savu
- Ilmoita ruokavaliorajoituksista
- Ilmoita ruokahalua heikentävän lääkkeen ottamisesta
- Ilmoita raskaana olemisesta tai imettämisestä
- Ilmoita olevasi urheilija harjoituksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ateriatilaus 1
[P,P+S,HVP,LVP] PASTA (P) -tilan osalta osallistujat katsovat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo) ilman vihanneksia. PASTA+SIDE (P+S) -tilassa osallistujat tarkastelevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan pääruoan (Fettuccini Alfredo), jonka puolelle on sekoitettu kesäkurpitsaa ja kurpitsaa (leikattu 1/2 tuuman puolikuuviipaleiksi). HIGH VOLUME PASTA (HVP) -tilassa osallistujat katselevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo) sekoitettuna kesäkurpitsaan ja kurpitsaan (leikattu puolituumaisiksi puolikuuviipaleiksi). LOW-VOLUME PASTA (LVP) -tilassa osallistujat katselevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo), johon on sekoitettu raastettua kesäkurpitsaa ja kurpitsaa (monitoimikoneessa pilkottuna). |
Osallistujilla on 20 minuuttia aikaa syödä yhtä paljon tai niin vähän ateriaa (joka koostuu pelkästä pastasta tai pastasta kesäkurpitsalla ja kurpitsalla kolmella eri tavalla)
|
|
Kokeellinen: Ateriatilaus 2
[P+S,HVP,LVP,P] PASTA+SIDE (P+S) -tilassa osallistujat tarkastelevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan pääruoan (Fettuccini Alfredo), jonka puolelle on sekoitettu kesäkurpitsaa ja kurpitsaa (leikattu 1/2 tuuman puolikuuviipaleiksi). HIGH VOLUME PASTA (HVP) -tilassa osallistujat katselevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo) sekoitettuna kesäkurpitsaan ja kurpitsaan (leikattu puolituumaisiksi puolikuuviipaleiksi). LOW-VOLUME PASTA (LVP) -tilassa osallistujat katselevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo), johon on sekoitettu raastettua kesäkurpitsaa ja kurpitsaa (monitoimikoneessa pilkottuna). PASTA (P) -tilan osalta osallistujat katsovat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo) ilman vihanneksia. |
Osallistujilla on 20 minuuttia aikaa syödä yhtä paljon tai niin vähän ateriaa (joka koostuu pelkästä pastasta tai pastasta kesäkurpitsalla ja kurpitsalla kolmella eri tavalla)
|
|
Kokeellinen: Ateriatilaus 3
[HVP,LVP,P,P+S] HIGH VOLUME PASTA (HVP) -tilassa osallistujat katselevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo) sekoitettuna kesäkurpitsaan ja kurpitsaan (leikattu puolituumaisiksi puolikuuviipaleiksi). LOW-VOLUME PASTA (LVP) -tilassa osallistujat katselevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo), johon on sekoitettu raastettua kesäkurpitsaa ja kurpitsaa (monitoimikoneessa pilkottuna). PASTA (P) -tilan osalta osallistujat katsovat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo) ilman vihanneksia. PASTA+SIDE (P+S) -tilassa osallistujat tarkastelevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan pääruoan (Fettuccini Alfredo), jonka puolelle on sekoitettu kesäkurpitsaa ja kurpitsaa (leikattu 1/2 tuuman puolikuuviipaleiksi). |
Osallistujilla on 20 minuuttia aikaa syödä yhtä paljon tai niin vähän ateriaa (joka koostuu pelkästä pastasta tai pastasta kesäkurpitsalla ja kurpitsalla kolmella eri tavalla)
|
|
Kokeellinen: Ateriatilaus 4
[LVP,P,P+S,HVP] LOW-VOLUME PASTA (LVP) -tilassa osallistujat katselevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo), johon on sekoitettu raastettua kesäkurpitsaa ja kurpitsaa (monitoimikoneessa pilkottuna). PASTA (P) -tilan osalta osallistujat katsovat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo) ilman vihanneksia. PASTA+SIDE (P+S) -tilassa osallistujat tarkastelevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan pääruoan (Fettuccini Alfredo), jonka puolelle on sekoitettu kesäkurpitsaa ja kurpitsaa (leikattu 1/2 tuuman puolikuuviipaleiksi). HIGH VOLUME PASTA (HVP) -tilassa osallistujat katselevat, kuluttavat ja arvioivat pääpastan (Fettuccini Alfredo) sekoitettuna kesäkurpitsaan ja kurpitsaan (leikattu puolituumaisiksi puolikuuviipaleiksi). |
Osallistujilla on 20 minuuttia aikaa syödä yhtä paljon tai niin vähän ateriaa (joka koostuu pelkästä pastasta tai pastasta kesäkurpitsalla ja kurpitsalla kolmella eri tavalla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Grammaa pääpastaa kulutettu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Grammaa kesäkurpitsaa ja kurpitsaa kulutettu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Nälkätaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Täyteyden taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Tykkäyksen taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Rolls BJ, Meengs JS, Roe LS. Variations in cereal volume affect the amount selected and eaten for breakfast. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1411-6. doi: 10.1016/j.jand.2014.01.014. Epub 2014 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTK IRB-15-02349-XP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .