비교 1 Plane-1 주입 및 2 Plane-2 주입 초음파 유도 Supraclavicular 상완 신경총 블록 (US-SCBPB)
2015년 9월 8일 업데이트: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center
상지 수술에서 1면 - 1주사(Cluster Approach)와 2면 - 2주 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단술(US-SCBPB)의 무작위 비교
초음파 유도 쇄골상완신경총 차단(US-SCBPB)은 상지 수술에서 전신적인 국소 마취였습니다. 이것은 쇄골 바로 위에서 수행되며, 여기서 상완 신경총의 트렁크 또는 분할에 의해 형성된 신경 클러스터는 쇄골하 동맥(SA)의 외측에 위치합니다.
많은 접근법에서 코너 포켓 접근법[SA, 신경 클러스터 및 첫 번째 늑골의 교차점에 국소 마취제(LA)를 침착] 및 클러스터 접근법(상완 신경총의 칼집을 관통한 후 신경 클러스터에 LA를 직접 침착)은 잘 알려진 방법이었습니다. 그리고 단일 또는 다중 주입 기술이 위의 접근 방식과 함께 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 실습에서 연구자들은 신경 클러스터가 초음파 이미지에서 사람마다 다르게 나타나는 것을 관찰했습니다.
일부 신경 클러스터는 SA 측면의 전형적인 둥근 포도 클러스터로 표시되며, 여기에서 US-SCBPB의 모든 접근이 가능하고 좋은 성공률이 예상됩니다.
그러나 대부분의 경우 신경다발은 초음파 영상에서 약간 미움된 SA와 같이 SA의 일부 측면 또는 상외측에 나타나며 프로브가 SA를 따라 신경다발의 경로를 따라갈 때 SA의 후방을 통과합니다.
이 경우 신경다발의 위치가 제1늑골에서 멀리 떨어져 있기 때문에 corner pocket approach는 적용하기 어려우며, cluster approach는 LA가 일방적으로 퍼질 가능성이 높으며 다중주입 역시 좁은 모양으로 인해 적용하기 어렵다. 신경 클러스터.
따라서 우리는 다른 면에 이중 주입(우리는 이 새로운 접근법을 2면-2 주입 접근법이라고 함)이 "3차원적으로 투여된 LA"의 효과를 달성할 것이라고 가정했습니다. 기존 군집접근법(본 연구에서는 이를 1면-1주입접근법이라고 함)에 비해 4개의 신경차단.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guwol-dong, Namdong-gu
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Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, 대한민국, 405-760
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손목 또는 손의 수술을 예상하는 18~80세의 모든 환자 및 미국마취과학회 신체상태(ASA) I 또는 II.
제외 기준:
- 수술한 사지의 기존 신경병증, III 이상의 ASA, 응고 장애, 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기, 천자 부위의 국소 감염, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 호흡 부전, 임신, 모유 수유 및 쇄골 상부 부위의 이전 수술이 있는 환자 , BMI ≥ 35 kg/㎡, 비협조적인 환자 및 환자의 거부. 완벽한 원형 신경 클러스터의 초음파 보기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2P2I 그룹
피하 주사가 광범위하게 이루어집니다.
신경 자극기(Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Germany)에 부착된 신경 자극 바늘(Stimuplex insulated needle; D Plus B. Braun, Melsungen, Germany)은 초음파 면내 접근법을 통해 진행됩니다.
바늘이 아래쪽 방향으로 신경초를 관통한 후 신경자극기를 작동시킨다.
0.3mA에서도 손 근육 경련이 관찰되면 LA 15mL(에피네프린 혼합 리도카인)를 주입합니다.
그 후, 초기 천자 부위의 후방 부위에서 자극 바늘을 다시 전진시킨다.
그리고 바늘을 위쪽 방향으로 신경초를 관통한 후 같은 과정을 거쳐 LA 15 mL를 주사한다.
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2P2I군: 신경자극침을 2회 전진시키고 LA를 1회에 15mL 주사한다. 1P1I군: 신경자극침을 1회 전진시키고 LA를 30mL 주입한다.
다른 이름들:
2P2I 그룹과 1P1I 그룹은 동일한 LA(1:200,000 에피네프린과 혼합된 1.5% 리도카인)를 사용합니다.
그러나 2P2I군은 LA를 균등하게 나누어 투여한다(한 번에 15mL).
1P1I군은 LA 30mL를 한번에 주입한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1P1I 그룹
2% 리도카인 1mL를 피하주사한 후 신경자극기(Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Germany)에 부착된 신경자극침(Stimuplex insulated needle; D Plus B. Braun, Melsungen, Germany)을 경유로 전진시킨다. 외측에서 내측 방향으로 초음파 평면 내 접근.
바늘이 신경초를 관통한 후 신경 자극기가 켜지고 자극 전류가 0.5mA에서 시작됩니다.
0.3mA에서도 손 근육 경련이 관찰되면 국소 마취제 30mL(에피네프린과 혼합된 리도카인)를 주입합니다.
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2P2I군: 신경자극침을 2회 전진시키고 LA를 1회에 15mL 주사한다. 1P1I군: 신경자극침을 1회 전진시키고 LA를 30mL 주입한다.
다른 이름들:
2P2I 그룹과 1P1I 그룹은 동일한 LA(1:200,000 에피네프린과 혼합된 1.5% 리도카인)를 사용합니다.
그러나 2P2I군은 LA를 균등하게 나누어 투여한다(한 번에 15mL).
1P1I군은 LA 30mL를 한번에 주입한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개 신경 모두의 완전한 감각 차단 비율.
기간: 블록 수행 30분 후 확인
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4개 신경(정중신경, 요골신경, 척골신경, 근피부신경)이 모두 지배하고 있는 부위의 감각이 각각 0점(단지 촉각만 있거나 없음)으로 체크되면 완전한 감각차단으로 본다. 연구자들은 2P2I군과 1P1I군과 완전한 감각차단의 비율을 비교하였다. |
블록 수행 30분 후 확인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 시간
기간: 블록 수행 30분 후 확인
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조사자들은 2P2I군과 1P1I군과 발병 시간(수술 절개 부위에서 감각차단을 얻기까지 걸리는 시간)을 비교하였다.
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블록 수행 30분 후 확인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GBIRB2015-44
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