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Comparación Inyección en 1 plano 1 e Inyección en 2 planos 2 Bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía (US-SCBPB)

8 de septiembre de 2015 actualizado por: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

Una comparación aleatoria entre 1 plano - 1 inyección (enfoque de grupo) y 2 planos - 2 inyecciones Bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido (US-SCBPB) en cirugía de extremidades superiores

El bloqueo supraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía (US-SCBPB) ha sido una anestesia regional generalizada en la cirugía de las extremidades superiores. Se realiza justo por encima de la clavícula, en la que el grupo neural formado por los troncos o divisiones del plexo braquial se sitúa superolateral a la arteria subclavia (SA).

En muchos enfoques, el enfoque de bolsillo en la esquina [depositar anestésico local (LA) en la intersección de la SA, el grupo neural y la primera costilla] y el enfoque de grupo (depósito directo de LA en el grupo neural después de la penetración de la vaina del plexo braquial) tiene han sido métodos bien conocidos. Y se han utilizado técnicas de inyección única o múltiple con los enfoques anteriores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En las prácticas clínicas, los investigadores observaron que el grupo neural se mostraba de manera diferente a cada persona en la imagen de ultrasonido. Algunos cúmulos neuronales se muestran como un racimo redondo típico de uvas lateral a la SA, en el que cualquier enfoque de US-SCBPB puede ser posible y se anticipan buenas tasas de éxito. Pero en muchos casos, el grupo neural se mostró en parte lateral o superolateral a la SA como una SA ligeramente odiada en la imagen de ultrasonido, y pasa posterior a la SA cuando la sonda sigue el camino del grupo neural a lo largo de la SA. En ese caso, el enfoque de bolsillo en la esquina es difícil de aplicar debido a la posición del grupo neural lejos de la primera costilla, el enfoque de grupo aumenta la probabilidad de que la LA se extienda de forma asimétrica, y la inyección múltiple también es difícil de aplicar debido a la forma estrecha. grupo neuronal. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la inyección doble en un plano diferente (llamamos a este nuevo enfoque como un enfoque de inyección de 2 planos-2) lograría un efecto de "LA administrado tridimensionalmente", que se presenta como acortar el tiempo de inicio o aumentar la tasa de todos bloqueo de cuatro nervios en comparación con el enfoque de grupo existente (los investigadores llaman a esto enfoque de 1 plano-1 inyección en este estudio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Corea, república de, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que anticipan una cirugía de la muñeca o la mano con una edad de 18 a 80 años y un estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I o II.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con neuropatía preexistente en el miembro operado, ASA mayor a III, trastornos de la coagulación, alergia conocida a los anestésicos locales, infección local en el sitio de punción, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia respiratoria, embarazo, lactancia y cirugía previa en la región supraclavicular , IMC ≥ 35 kg/㎡, pacientes que no cooperan y rechazo de los pacientes. una vista de ultrasonido del cúmulo neural circular perfecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 2P2I
la inyección subcutánea se realiza ampliamente. Una aguja estimuladora de nervios (aguja aislada Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Alemania) unida a un estimulador de nervios (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Alemania) se hace avanzar mediante un abordaje ultrasónico en plano. Después de que la aguja penetra en la vaina del nervio con una dirección hacia abajo, se enciende el estimulador del nervio. Si se observan espasmos musculares de la mano incluso a 0,3 mA, se inyectan 15 ml de LA (lidocaína mezclada con epinefrina). Después de eso, la aguja de estimulación vuelve a avanzar en el sitio posterior del sitio de punción inicial. Y se penetra la aguja en la vaina del nervio con dirección hacia arriba, y luego se realiza el mismo proceso y se inyecta LA 15 mL.

Grupo 2P2I: la aguja estimuladora de nervios se avanza dos veces y se inyecta LA 15 ml a la vez.

Grupo 1P1I: se avanza una vez la aguja estimuladora de nervios y se inyecta LA 30 mL.

Otros nombres:
  • (D Plus B. Braun)
El grupo 2P2I y el grupo 1P1I usan el mismo LA (lidocaína al 1,5 % mezclada con epinefrina al 1:200 000). Pero al grupo 2P2I se le inyecta LA en dosis divididas equitativamente (15 mL a la vez). Al grupo 1P1I se le inyecta LA 30 ml de una sola vez.
Otros nombres:
  • Lidocaína al 1,5 % mezclada con epinefrina al 1:200 000
Comparador activo: Grupo 1P1I
Después de la inyección subcutánea de 1 ml de lidocaína al 2 %, se hace avanzar una aguja estimuladora de nervios (aguja aislada Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Alemania) unida a un estimulador de nervios (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Alemania) a través de un abordaje ultrasónico en el plano de dirección lateral a medial. Después de que la aguja penetra en la vaina del nervio, el estimulador de nervios se enciende y la corriente de estimulación comienza a 0,5 mA. Si se observan espasmos musculares de la mano incluso a 0,3 mA, se inyectan 30 ml de anestésicos locales (lidocaína mezclada con epinefrina).

Grupo 2P2I: la aguja estimuladora de nervios se avanza dos veces y se inyecta LA 15 ml a la vez.

Grupo 1P1I: se avanza una vez la aguja estimuladora de nervios y se inyecta LA 30 mL.

Otros nombres:
  • (D Plus B. Braun)
El grupo 2P2I y el grupo 1P1I usan el mismo LA (lidocaína al 1,5 % mezclada con epinefrina al 1:200 000). Pero al grupo 2P2I se le inyecta LA en dosis divididas equitativamente (15 mL a la vez). Al grupo 1P1I se le inyecta LA 30 ml de una sola vez.
Otros nombres:
  • Lidocaína al 1,5 % mezclada con epinefrina al 1:200 000

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de bloqueo sensorial completo de los 4 nervios.
Periodo de tiempo: comprobar 30 minutos después de realizar el bloqueo

Si el sensor en el sitio bajo el control de los 4 nervios (mediano, radial, cubital, musculocutáneo) se marca como 0 (solo sensación de tacto o ninguno) por separado, se considera un bloqueo sensorial completo.

los investigadores comparan la tasa de bloqueo sensorial completo con el grupo 2P2I y el grupo 1P1I.

comprobar 30 minutos después de realizar el bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo de inicio
Periodo de tiempo: comprobar 30 minutos después de realizar el bloqueo
Los investigadores comparan el tiempo de inicio (tiempo requerido para obtener un bloqueo sensorial en el sitio de la incisión quirúrgica) con el grupo 2P2I y el grupo 1P1I.
comprobar 30 minutos después de realizar el bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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