- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505633
Comparación Inyección en 1 plano 1 e Inyección en 2 planos 2 Bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía (US-SCBPB)
Una comparación aleatoria entre 1 plano - 1 inyección (enfoque de grupo) y 2 planos - 2 inyecciones Bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido (US-SCBPB) en cirugía de extremidades superiores
El bloqueo supraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía (US-SCBPB) ha sido una anestesia regional generalizada en la cirugía de las extremidades superiores. Se realiza justo por encima de la clavícula, en la que el grupo neural formado por los troncos o divisiones del plexo braquial se sitúa superolateral a la arteria subclavia (SA).
En muchos enfoques, el enfoque de bolsillo en la esquina [depositar anestésico local (LA) en la intersección de la SA, el grupo neural y la primera costilla] y el enfoque de grupo (depósito directo de LA en el grupo neural después de la penetración de la vaina del plexo braquial) tiene han sido métodos bien conocidos. Y se han utilizado técnicas de inyección única o múltiple con los enfoques anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guwol-dong, Namdong-gu
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Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Corea, república de, 405-760
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que anticipan una cirugía de la muñeca o la mano con una edad de 18 a 80 años y un estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I o II.
Criterio de exclusión:
- pacientes con neuropatía preexistente en el miembro operado, ASA mayor a III, trastornos de la coagulación, alergia conocida a los anestésicos locales, infección local en el sitio de punción, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia respiratoria, embarazo, lactancia y cirugía previa en la región supraclavicular , IMC ≥ 35 kg/㎡, pacientes que no cooperan y rechazo de los pacientes. una vista de ultrasonido del cúmulo neural circular perfecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 2P2I
la inyección subcutánea se realiza ampliamente.
Una aguja estimuladora de nervios (aguja aislada Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Alemania) unida a un estimulador de nervios (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Alemania) se hace avanzar mediante un abordaje ultrasónico en plano.
Después de que la aguja penetra en la vaina del nervio con una dirección hacia abajo, se enciende el estimulador del nervio.
Si se observan espasmos musculares de la mano incluso a 0,3 mA, se inyectan 15 ml de LA (lidocaína mezclada con epinefrina).
Después de eso, la aguja de estimulación vuelve a avanzar en el sitio posterior del sitio de punción inicial.
Y se penetra la aguja en la vaina del nervio con dirección hacia arriba, y luego se realiza el mismo proceso y se inyecta LA 15 mL.
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Grupo 2P2I: la aguja estimuladora de nervios se avanza dos veces y se inyecta LA 15 ml a la vez. Grupo 1P1I: se avanza una vez la aguja estimuladora de nervios y se inyecta LA 30 mL.
Otros nombres:
El grupo 2P2I y el grupo 1P1I usan el mismo LA (lidocaína al 1,5 % mezclada con epinefrina al 1:200 000).
Pero al grupo 2P2I se le inyecta LA en dosis divididas equitativamente (15 mL a la vez).
Al grupo 1P1I se le inyecta LA 30 ml de una sola vez.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 1P1I
Después de la inyección subcutánea de 1 ml de lidocaína al 2 %, se hace avanzar una aguja estimuladora de nervios (aguja aislada Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Alemania) unida a un estimulador de nervios (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Alemania) a través de un abordaje ultrasónico en el plano de dirección lateral a medial.
Después de que la aguja penetra en la vaina del nervio, el estimulador de nervios se enciende y la corriente de estimulación comienza a 0,5 mA.
Si se observan espasmos musculares de la mano incluso a 0,3 mA, se inyectan 30 ml de anestésicos locales (lidocaína mezclada con epinefrina).
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Grupo 2P2I: la aguja estimuladora de nervios se avanza dos veces y se inyecta LA 15 ml a la vez. Grupo 1P1I: se avanza una vez la aguja estimuladora de nervios y se inyecta LA 30 mL.
Otros nombres:
El grupo 2P2I y el grupo 1P1I usan el mismo LA (lidocaína al 1,5 % mezclada con epinefrina al 1:200 000).
Pero al grupo 2P2I se le inyecta LA en dosis divididas equitativamente (15 mL a la vez).
Al grupo 1P1I se le inyecta LA 30 ml de una sola vez.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de bloqueo sensorial completo de los 4 nervios.
Periodo de tiempo: comprobar 30 minutos después de realizar el bloqueo
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Si el sensor en el sitio bajo el control de los 4 nervios (mediano, radial, cubital, musculocutáneo) se marca como 0 (solo sensación de tacto o ninguno) por separado, se considera un bloqueo sensorial completo. los investigadores comparan la tasa de bloqueo sensorial completo con el grupo 2P2I y el grupo 1P1I. |
comprobar 30 minutos después de realizar el bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tiempo de inicio
Periodo de tiempo: comprobar 30 minutos después de realizar el bloqueo
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Los investigadores comparan el tiempo de inicio (tiempo requerido para obtener un bloqueo sensorial en el sitio de la incisión quirúrgica) con el grupo 2P2I y el grupo 1P1I.
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comprobar 30 minutos después de realizar el bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- GBIRB2015-44
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