Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning 1 Plane-1 Injection og 2 Plane-2 Injection Ultralydsstyret supraclavicular brachial plexus blok (US-SCBPB)

8. september 2015 opdateret af: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

En randomiseret sammenligning mellem 1 Plane - 1 Injection (Cluster Approach) og 2 Plane - 2 Injection Ultralyd-guidet Supraklavikulær Brachial Plexus Block (US-SCBPB) i øvre ekstremitetskirurgi

Ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok (US-SCBPB) har været en generaliseret regional anæstesi i øvre ekstremitetskirurgi. Det udføres lige over kravebenet, hvor den neurale klynge dannet af trunks eller divisioner af plexus brachialis er placeret superolateralt til arteria subclavia (SA).

I mange tilgange har hjørnelommetilgang [aflejring af lokalbedøvelse (LA) ved skæringspunktet mellem SA, neural cluster og det første ribben] og cluster-tilgang (direkte aflejring LA i neurale cluster efter penetrering af plexus kappe) været velkendte metoder. Og enkelt- eller multiple injektionsteknikker er blevet brugt med ovenstående fremgangsmåder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I klinisk praksis observerede forskerne, at den neurale klynge blev vist forskelligt hver person på ultralydsbilledet. Nogle neurale klynge er vist som en typisk rund klynge af druer lateralt for SA, hvor enhver tilgang til US-SCBPB kan være mulig, og der forventes gode succesrater. Men i mange tilfælde blev neurale klynge vist delvist lateralt eller superolateralt for SA som lidt forhadt SA på ultralydsbilledet, og den passerer bagud til SA, når sonden følger banen for neuralklyngen langs SA. I så fald er hjørnelommetilgangen svær at anvende på grund af neuralklyngens position langt væk fra den første ribben, klyngetilgangen øger chancen for skæv spredning af LA, og multiple injektioner er også svære at anvende på grund af den smalle form. neural klynge. Derfor antog vi, at dobbeltinjektion i et andet plan (vi kalder denne nye tilgang som en 2 plan-2 injektionstilgang) ville opnå en effekt af en "tridimensionelt administreret LA", som præsenteres som at forkorte starttiden eller øge hastigheden af ​​alle fire nerver blokerer sammenlignet med den eksisterende klyngetilgang (forskerne kalder dette som en 1 plan-1 injektionstilgang i denne undersøgelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Korea, Republikken, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter i alderen 18 til 80 år, der forventer operation af håndleddet eller hånden, og en fysisk status fra American Society of Anesthesiologists (ASA) på I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med allerede eksisterende neuropati i det opererede ekstremitet, ASA større end III, koagulationsforstyrrelser, kendt allergi over for lokalbedøvelse, lokal infektion på punkturstedet, kronisk obstruktiv lungesygdom eller respirationssvigt, graviditet, amning og tidligere operation i det supraklavikulære område , BMI ≥ 35 kg/㎡, usamarbejdsvillige patienter og patienters afslag. en ultralydsvisning af den perfekte cirkulære neurale klynge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2P2I gruppe
subkutan injektion udføres bredt. En nervestimulerende nål (Stimuplex-isoleret nål; D Plus B. Braun, Melsungen, Tyskland) fastgjort til en nervestimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Tyskland) fremføres via en ultralyds-in-plane-tilgang. Efter at nålen er penetreret nerveskeden med en retning nedad, tændes nervestimulatoren. Hvis håndmuskeltrækninger observeres selv ved 0,3 mA, injiceres LA 15 mL (lidokain blandet med epinephrin). Derefter føres den stimulerende nål frem på bagsiden af ​​det indledende punktursted. Og nålen penetreres i nerveskeden med en retning opad, og derefter udføres den samme proces, og LA 15 mL injiceres.
Enhed: Stimuplex isoleret nål

2P2I gruppe: nervestimulerende nål fremføres to gange, og LA injiceres 15 ml ad gangen.

1P1I gruppe: nervestimulerende nål fremføres én gang, og LA injiceres 30 ml.

Andre navne:
  • (D Plus B.Braun)
Medicin: lidokain blandet med adrenalin
2P2I-gruppen og 1P1I-gruppen bruger den samme LA (1,5% lidocain blandet med 1:200.000 epinephrin). Men 2P2I-gruppen injiceres LA i ligeligt opdelte doser (15 ml ad gangen). 1P1I-gruppen injiceres LA 30 ml på én gang.
Andre navne:
  • 1,5% lidokain blandet med 1:200.000 adrenalin
Aktiv komparator: 1P1I gruppe
Efter subkutan injektion af 1 mL 2 % lidocain fremføres en nervestimulerende nål (Stimuplex-isoleret nål; D Plus B. Braun, Melsungen, Tyskland) fastgjort til en nervestimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Tyskland) via en ultralydsindflyvning i planet fra lateral til medial retning. Efter at nålen er penetreret nerveskeden, tændes nervestimulatoren, og stimulationsstrømmen starter ved 0,5mA. Hvis håndmuskeltrækninger observeres selv ved 0,3 mA, injiceres lokalbedøvelsesmidler 30 ml (lidokain blandet med epinephrin).
Enhed: Stimuplex isoleret nål

2P2I gruppe: nervestimulerende nål fremføres to gange, og LA injiceres 15 ml ad gangen.

1P1I gruppe: nervestimulerende nål fremføres én gang, og LA injiceres 30 ml.

Andre navne:
  • (D Plus B.Braun)
Medicin: lidokain blandet med adrenalin
2P2I-gruppen og 1P1I-gruppen bruger den samme LA (1,5% lidocain blandet med 1:200.000 epinephrin). Men 2P2I-gruppen injiceres LA i ligeligt opdelte doser (15 ml ad gangen). 1P1I-gruppen injiceres LA 30 ml på én gang.
Andre navne:
  • 1,5% lidokain blandet med 1:200.000 adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​fuldstændig sensorisk blokade af alle 4 nerver.
Tidsramme: tjek 30 minutter efter udførelse af blokeringen

Hvis det sensoriske på stedet under kontrol af alle 4 (mediane, radiale, ulnare, muskulokutane) nerver kontrolleres som 0 (bare følelse af berøring eller ingen) separat, betragtes det som en komplet sensorisk blokering.

efterforskerne sammenligner hastigheden af ​​fuldstændig sensorisk blokering med 2P2I-gruppen og 1P1I-gruppen.
tjek 30 minutter efter udførelse af blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunktet
Tidsramme: tjek 30 minutter efter udførelse af blokeringen
Efterforskerne sammenligner starttiden (tid, der kræves for at opnå en sensorisk blokering ved det kirurgiske snit) med 2P2I-gruppen og 1P1I-gruppen.
tjek 30 minutter efter udførelse af blokeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GBIRB2015-44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiusbrud

Kliniske forsøg med Stimuplex isoleret nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner