Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 1. płaszczyzny iniekcji i 2. płaszczyzny 2. iniekcji Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG (US-SCBPB)

8 września 2015 zaktualizowane przez: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

Randomizowane porównanie między 1 płaszczyzną - 1 iniekcja (podejście klastrowe) i 2 płaszczyznami - 2 iniekcje Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG (US-SCBPB) w chirurgii kończyn górnych

Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii (US-SCBPB) była uogólnionym znieczuleniem regionalnym w chirurgii kończyny górnej. Wykonuje się go tuż nad obojczykiem, w którym skupisko nerwowe utworzone przez pnie lub gałęzie splotu ramiennego znajduje się po stronie bocznej tętnicy podobojczykowej (SA).

W wielu podejściach podejście z kieszonki narożnej [złożenie środka znieczulającego miejscowo (LA) na przecięciu SA, skupiska nerwów i pierwszego żebra] oraz podejście z kieszonki (bezpośrednie podanie LA do skupiska nerwów po penetracji pochewki splotu ramiennego) były dobrze znane metody. W powyższych podejściach stosowano techniki pojedynczego lub wielokrotnego wstrzykiwania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej badacze zaobserwowali, że na obrazie ultrasonograficznym u każdej osoby klaster neuronowy był inaczej pokazywany. Niektóre klastry neuronowe są pokazane jako typowe okrągłe skupiska winogron poprzecznie do SA, w których możliwe są wszelkie podejścia US-SCBPB i spodziewane są dobre wskaźniki sukcesu. Ale w wielu przypadkach klaster neuronowy był pokazany częściowo bocznie lub superbocznie w stosunku do SA, jak nieco znienawidzony SA na obrazie ultrasonograficznym, i przechodzi za SA, gdy sonda podąża ścieżką klastra neuronowego wzdłuż SA. W takim przypadku podejście z kieszonką narożną jest trudne do zastosowania ze względu na położenie klastra neuronowego daleko od pierwszego żebra, podejście klastrowe zwiększa prawdopodobieństwo skośnego rozprzestrzenienia LA, a wielokrotne wstrzyknięcie jest również trudne ze względu na wąski kształt klaster neuronowy. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że podwójne wstrzyknięcie w różnych płaszczyznach (nazywamy to nowe podejście podejściem w dwóch płaszczyznach-2 wstrzyknięcia) pozwoliłoby uzyskać efekt „trójwymiarowego podawania LA”, który przedstawia się jako skrócenie czasu początku lub zwiększenie szybkości wszystkich blokuje cztery nerwy w porównaniu z istniejącym podejściem klastrowym (w tym badaniu badacze nazywają to podejściem 1 płaszczyzna - 1 wstrzyknięcie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Republika Korei, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów oczekujących na operację nadgarstka lub ręki w wieku od 18 do 80 lat i statusie fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z istniejącą wcześniej neuropatią kończyny operowanej, ASA powyżej III, zaburzenia krzepnięcia, stwierdzona alergia na środki miejscowo znieczulające, miejscowa infekcja w miejscu wkłucia, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub niewydolność oddechowa, ciąża, karmienie piersią i przebyta operacja w okolicy nadobojczykowej , BMI ≥ 35 kg/㎡, pacjenci niechętni do współpracy i odmowa pacjentów. obraz ultrasonograficzny idealnego kolistego skupiska neuronów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2P2I
wstrzyknięcie podskórne jest szeroko stosowane. Igła stymulująca nerwy (izolowana igła Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Niemcy) podłączona do stymulatora nerwów (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Niemcy) jest wprowadzana za pomocą ultradźwięków w płaszczyźnie. Po wkłuciu igły w osłonkę nerwu w dół następuje włączenie stymulatora nerwu. W przypadku zaobserwowania drżenia mięśni ręki nawet przy 0,3 mA wstrzykuje się LA 15 ml (lidokaina zmieszana z epinefryną). Następnie igła stymulująca jest ponownie przesuwana w tylnej części początkowego miejsca nakłucia. Następnie igła wbija się w osłonkę nerwu w kierunku do góry, a następnie wykonuje się ten sam proces i wstrzykuje LA 15 ml.

Grupa 2P2I: igła do stymulacji nerwów jest wprowadzana dwukrotnie i jednorazowo wstrzykuje się LA 15 ml.

Grupa 1P1I: igła stymulująca nerwy jest wprowadzana jeden raz i wstrzykiwana jest LA 30 ml.

Inne nazwy:
  • (D Plus B.Braun)
Grupa 2P2I i grupa 1P1I używają tego samego LA (1,5% lidokainy zmieszanej z 1:200 000 epinefryny). Ale grupie 2P2I wstrzykuje się LA w równych dawkach (15 ml na raz). Grupie 1P1I wstrzykuje się jednorazowo 30 ml LA.
Inne nazwy:
  • 1,5% lidokaina zmieszana z adrenaliną 1:200 000
Aktywny komparator: Grupa 1P1I
Po podskórnym wstrzyknięciu 1 ml 2% lidokainy, igłę stymulującą nerwy (igła izolowana Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Niemcy) połączoną ze stymulatorem nerwów (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Niemcy) wprowadza się przez podejście ultradźwiękowe w płaszczyźnie od bocznego do przyśrodkowego. Po przebiciu igły przez osłonkę nerwu, stymulator nerwów zostaje włączony, a prąd stymulacji zaczyna się od 0,5 mA. W przypadku zaobserwowania drżenia mięśni ręki nawet przy 0,3 mA, podaje się 30 ml środka znieczulającego miejscowo (lidokaina zmieszana z epinefryną).

Grupa 2P2I: igła do stymulacji nerwów jest wprowadzana dwukrotnie i jednorazowo wstrzykuje się LA 15 ml.

Grupa 1P1I: igła stymulująca nerwy jest wprowadzana jeden raz i wstrzykiwana jest LA 30 ml.

Inne nazwy:
  • (D Plus B.Braun)
Grupa 2P2I i grupa 1P1I używają tego samego LA (1,5% lidokainy zmieszanej z 1:200 000 epinefryny). Ale grupie 2P2I wstrzykuje się LA w równych dawkach (15 ml na raz). Grupie 1P1I wstrzykuje się jednorazowo 30 ml LA.
Inne nazwy:
  • 1,5% lidokaina zmieszana z adrenaliną 1:200 000

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo całkowitej blokady czuciowej wszystkich 4 nerwów.
Ramy czasowe: sprawdzić 30 minut po wykonaniu bloku

Jeśli czucia w miejscu kontrolowanym przez wszystkie 4 nerwy (środkowy, promieniowy, łokciowy, mięśniowo-skórny) są sprawdzane jako 0 (tylko czucie dotyku lub brak) oddzielnie, uważa się to za całkowitą blokadę czucia.

badacze porównują odsetek całkowitego bloku czuciowego z grupą 2P2I i grupą 1P1I.

sprawdzić 30 minut po wykonaniu bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas początku
Ramy czasowe: sprawdzić 30 minut po wykonaniu bloku
Badacze porównują czas początku (czas wymagany do uzyskania blokady czucia w miejscu nacięcia chirurgicznego) z grupą 2P2I i grupą 1P1I.
sprawdzić 30 minut po wykonaniu bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Igła izolowana Stimuplex

3
Subskrybuj