Confronto 1 Iniezione Plane-1 e 2 Iniezioni Plane-2 Blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ecoguidato (US-SCBPB)
8 settembre 2015 aggiornato da: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center
Un confronto randomizzato tra 1 piano - 1 iniezione (approccio a grappolo) e 2 piani - 2 iniezioni Blocco del plesso sopraclaveare brachiale ecoguidato (US-SCBPB) nella chirurgia dell'arto superiore
Il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato (US-SCBPB) è stato un'anestesia regionale generalizzata nella chirurgia degli arti superiori. Viene eseguito appena sopra la clavicola, in cui l'ammasso neurale formato dai tronchi o dalle divisioni del plesso brachiale è situato superolateralmente all'arteria succlavia (SA).
In molti approcci, l'approccio della tasca d'angolo [deposito di anestetico locale (LA) all'intersezione tra SA, ammasso neurale e prima costola] e l'approccio a grappolo (deposito diretto di LA nell'ammasso neurale dopo la penetrazione della guaina del plesso brachiale) ha stati metodi ben noti. E tecniche di iniezione singola o multipla sono state utilizzate con gli approcci di cui sopra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle pratiche cliniche, i ricercatori hanno osservato che il cluster neurale veniva mostrato in modo diverso a ogni persona sull'immagine ecografica.
Alcuni cluster neurali sono mostrati come un tipico grappolo rotondo di uva laterale alla SA, in cui può essere possibile qualsiasi approccio di US-SCBPB e sono previste buone percentuali di successo.
Ma in molti casi, l'ammasso neurale è stato mostrato in parte laterale o superolaterale all'AS come un SA leggermente odiato sull'immagine ecografica, e passa posteriormente all'AS quando la sonda segue il percorso dell'ammasso neurale lungo l'AS.
In tal caso, l'approccio della tasca d'angolo è difficile da applicare a causa della posizione del cluster neurale lontano dalla prima costola, l'approccio del cluster aumenta la possibilità di diffusione sbilenca del LA e anche l'iniezione multipla è difficile da applicare a causa della forma stretta ammasso neurale.
Pertanto, abbiamo ipotizzato che la doppia iniezione su un piano diverso (chiamiamo questo nuovo approccio come approccio a 2 piani-2 iniezioni) avrebbe ottenuto un effetto di "LA somministrato tridimensionalmente", che si presenta come un accorciamento del tempo di insorgenza o un aumento del tasso di tutti blocco di quattro nervi rispetto all'approccio a grappolo esistente (gli investigatori lo chiamano approccio 1 piano-1 iniezione in questo studio).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guwol-dong, Namdong-gu
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Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Corea, Repubblica di, 405-760
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che prevedono un intervento chirurgico al polso o alla mano di età compresa tra 18 e 80 anni e uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I o II.
Criteri di esclusione:
- pazienti con neuropatia preesistente nell'arto operato, ASA maggiore di III, disturbi della coagulazione, allergia nota agli anestetici locali, infezione locale nel sito di puntura, broncopneumopatia cronica ostruttiva o insufficienza respiratoria, gravidanza, allattamento e precedente intervento chirurgico nella regione sopraclavicolare , BMI ≥ 35 kg/㎡, pazienti non collaborativi e rifiuto dei pazienti. una vista ecografica del perfetto ammasso neurale circolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 2P2I
l'iniezione sottocutanea viene eseguita ampiamente.
Un ago per la stimolazione dei nervi (ago isolato Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Germania) collegato a uno stimolatore dei nervi (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Germania) viene fatto avanzare tramite un approccio a ultrasuoni nel piano.
Dopo che l'ago è penetrato nella guaina nervosa con una direzione verso il basso, lo stimolatore nervoso viene quindi acceso.
Se si osservano contrazioni muscolari della mano anche a 0,3 mA, viene iniettato LA 15 mL (lidocaina miscelata con epinefrina).
Successivamente, l'ago stimolante viene fatto avanzare nuovamente nel sito posteriore del sito di puntura iniziale.
E l'ago viene penetrato nella guaina del nervo con una direzione verso l'alto, quindi viene eseguito lo stesso processo e viene iniettato LA 15 ml.
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Gruppo 2P2I: l'ago che stimola i nervi viene fatto avanzare due volte e LA viene iniettata 15 ml alla volta. Gruppo 1P1I: l'ago che stimola i nervi viene fatto avanzare una volta e LA viene iniettata 30 ml.
Altri nomi:
Il gruppo 2P2I e il gruppo 1P1I usano lo stesso LA (lidocaina all'1,5% mescolata con epinefrina 1:200.000).
Ma al gruppo 2P2I viene iniettato LA a dosi equamente divise (15 ml alla volta).
Al gruppo 1P1I vengono iniettati LA 30 mL alla volta.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 1P1I
Dopo l'iniezione sottocutanea di 1 mL di lidocaina al 2%, un ago stimolatore nervoso (ago isolato Stimuplex; D Plus B. Braun, Melsungen, Germania) collegato a uno stimolatore nervoso (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Germania) viene fatto avanzare tramite un approccio ecografico nel piano dalla direzione laterale a quella mediale.
Dopo che l'ago è penetrato nella guaina nervosa, lo stimolatore nervoso viene quindi acceso e la corrente di stimolazione inizia a 0,5 mA.
Se si osservano contrazioni muscolari della mano anche a 0,3 mA, vengono iniettati anestetici locali 30 mL (lidocaina miscelata con epinefrina).
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Gruppo 2P2I: l'ago che stimola i nervi viene fatto avanzare due volte e LA viene iniettata 15 ml alla volta. Gruppo 1P1I: l'ago che stimola i nervi viene fatto avanzare una volta e LA viene iniettata 30 ml.
Altri nomi:
Il gruppo 2P2I e il gruppo 1P1I usano lo stesso LA (lidocaina all'1,5% mescolata con epinefrina 1:200.000).
Ma al gruppo 2P2I viene iniettato LA a dosi equamente divise (15 ml alla volta).
Al gruppo 1P1I vengono iniettati LA 30 mL alla volta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di blocco sensoriale completo di tutti e 4 i nervi.
Lasso di tempo: controllare 30 minuti dopo aver eseguito il blocco
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Se il sensoriale nel sito sotto il controllo di tutti e 4 i nervi (mediano, radiale, ulnare, muscolocutaneo) viene valutato separatamente come 0 (solo sensazione tattile o assente), viene considerato un blocco sensoriale completo. i ricercatori confrontano il tasso di blocco sensoriale completo con il gruppo 2P2I e il gruppo 1P1I. |
controllare 30 minuti dopo aver eseguito il blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tempo di insorgenza
Lasso di tempo: controllare 30 minuti dopo aver eseguito il blocco
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Gli investigatori confrontano il tempo di insorgenza (tempo necessario per ottenere un blocco sensoriale nel sito di incisione chirurgica) con il gruppo 2P2I e il gruppo 1P1I.
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controllare 30 minuti dopo aver eseguito il blocco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Fratture, ossa
- Ferite e lesioni
- Lesioni al braccio
- Lesioni all'avambraccio
- Fratture del raggio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBIRB2015-44
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