Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu 1 Plane-1 -injektio ja 2 Plane-2 -injektio Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block (US-SCBPB)

tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

Satunnaistettu vertailu 1 taso - 1 injektio (klusterilähestymistapa) ja 2 taso - 2 injektio Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus Block (US-SCBPB) yläraajan leikkauksessa

Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block (US-SCBPB) on ollut yleinen aluepuudutus yläraajakirurgiassa. Se suoritetaan aivan solisluun yläpuolella, jossa olkapääpunoksen runkojen tai jakojen muodostama hermoklusteri sijaitsee superolateraalisesti subclavian valtimossa (SA).

Monissa lähestymistavoissa kulmataskulähestymistapa [sijoita paikallispuudutus (LA) SA:n, hermoklusterin ja ensimmäisen kylkiluon leikkauskohdassa] ja klusterilähestymistapa (LA:n suora sijoittaminen hermoklusteriin brachial plexuksen vaipan tunkeutumisen jälkeen) on onnistunut. ovat olleet hyvin tunnettuja menetelmiä. Ja yhtä tai useampaa injektiotekniikkaa on käytetty yllä olevien lähestymistapojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisissä käytännöissä tutkijat havaitsivat, että hermoklusteri näkyi jokaisella ihmisellä eri tavalla ultraäänikuvassa. Jotkut hermoklusterit esitetään tyypillisenä pyöreänä rypälerypäleenä SA:n sivussa, jossa kaikki US-SCBPB:n lähestymistavat voivat olla mahdollisia ja hyviä onnistumisprosentteja odotetaan. Mutta monissa tapauksissa hermoklusteri näytettiin osittain lateraalisesti tai superolateraalisesti SA:n suhteen, kuten hieman vihattu SA ultraäänikuvassa, ja se kulkee SA:n takaa, kun koetin seuraa hermoklusterin reittiä SA:ta pitkin. Siinä tapauksessa kulmataskulähestymistapaa on vaikea soveltaa, koska hermoklusterin sijainti on kaukana ensimmäisestä kylkiluusta, klusterilähestymistapa lisää LA:n vinosti leviämisen mahdollisuutta, ja moniinjektio on myös vaikea soveltaa kapean muodon vuoksi. hermoklusteri. Siksi oletimme, että kaksoisinjektio eri tasossa (kutsumme tätä uutta lähestymistapaa 2 taso-2 -injektiolähestymistapaksi) saavuttaisi "kolmiulotteisesti annettavan LA:n" vaikutuksen, joka esitetään lyhentäen alkamisaikaa tai lisäämällä nopeutta. neljän hermon salpaus verrattuna nykyiseen klusterilähestymistapaan (tutkijat kutsuvat tätä 1 taso-1 injektiomenetelmäksi tässä tutkimuksessa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Korean tasavalta, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, jotka odottavat ranteen tai käden leikkausta ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiemmin neuropatia leikatussa raajassa, ASA suurempi kuin III, hyytymishäiriöt, tunnettu allergia paikallispuuduteille, paikallinen infektio pistoskohdassa, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai hengitysvajaus, raskaus, imetys ja aikaisempi leikkaus supraklavikulaarisella alueella , BMI ≥ 35 kg/㎡, yhteistyökyvyttömät potilaat ja potilaiden kieltäytyminen. ultraäänikuva täydellisestä pyöreästä hermoklusterista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2P2I ryhmä
ihonalainen injektio tehdään laajalti. Hermoja stimuloivaa neulaa (Stimuplex-eristetty neula; D Plus B. Braun, Melsungen, Saksa), joka on kiinnitetty hermostimulaattoriin (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Saksa) viedään eteenpäin ultraääni-in-plane -lähestymistavan avulla. Kun neula on tunkeutunut hermovaipan läpi alaspäin, hermostimulaattori kytketään päälle. Jos käden lihasten nykimistä havaitaan jopa 0,3 mA:lla, injektoidaan LA 15 ml (lidokaiini sekoitettuna epinefriiniin). Sen jälkeen stimuloiva neula viedään uudelleen alkuperäisen pistokohdan takapuolelle. Ja neula tunkeutuu hermovaipan läpi ylöspäin, ja sitten suoritetaan sama prosessi ja injektoidaan LA 15 ml.
Laite: Stimuplex-eristetty neula

2P2I-ryhmä: hermoja stimuloivaa neulaa työnnetään eteenpäin kahdesti ja LA:ta injektoidaan 15 ml kerrallaan.

1P1I-ryhmä: hermoja stimuloivaa neulaa viedään kerran eteenpäin ja LA:ta injektoidaan 30 ml.

Muut nimet:
  • (D Plus B.Braun)
Lääke: lidokaiini sekoitettuna epinefriinin kanssa
2P2I-ryhmä ja 1P1I-ryhmä käyttävät samaa LA:ta (1,5 % lidokaiinia sekoitettuna 1:200 000 epinefriinin kanssa). Mutta 2P2I-ryhmälle injektoidaan LA tasan jaettuna annoksina (15 ml kerrallaan). 1P1I-ryhmälle injektoidaan LA 30 ml kerralla.
Muut nimet:
  • 1,5 % lidokaiinia sekoitettuna 1:200 000 epinefriinin kanssa
Active Comparator: 1P1I ryhmä
1 ml:n 2-prosenttista lidokaiinia ihonalaisen injektion jälkeen hermoja stimuloivaa neulaa (Stimuplex-eristetty neula; D Plus B. Braun, Melsungen, Saksa), joka on kiinnitetty hermostimulaattoriin (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Saksa) viedään eteenpäin ultraääni-tasolähestymistapa lateraalisesta mediaaliseen suuntaan. Kun neula on tunkeutunut hermovaipan läpi, hermostimulaattori kytketään päälle ja stimulaatiovirta alkaa 0,5 mA:sta. Jos käden lihasten nykimistä havaitaan jopa 0,3 mA:lla, ruiskutetaan 30 ml paikallispuudutetta (lidokaiini sekoitettuna epinefriiniin).
Laite: Stimuplex-eristetty neula

2P2I-ryhmä: hermoja stimuloivaa neulaa työnnetään eteenpäin kahdesti ja LA:ta injektoidaan 15 ml kerrallaan.

1P1I-ryhmä: hermoja stimuloivaa neulaa viedään kerran eteenpäin ja LA:ta injektoidaan 30 ml.

Muut nimet:
  • (D Plus B.Braun)
Lääke: lidokaiini sekoitettuna epinefriinin kanssa
2P2I-ryhmä ja 1P1I-ryhmä käyttävät samaa LA:ta (1,5 % lidokaiinia sekoitettuna 1:200 000 epinefriinin kanssa). Mutta 2P2I-ryhmälle injektoidaan LA tasan jaettuna annoksina (15 ml kerrallaan). 1P1I-ryhmälle injektoidaan LA 30 ml kerralla.
Muut nimet:
  • 1,5 % lidokaiinia sekoitettuna 1:200 000 epinefriinin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikkien 4 hermon täydellisen sensorisen salpauksen nopeus.
Aikaikkuna: tarkista 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen

Jos kaikkien neljän (mediaani-, säteittäis-, kyynär-, lihas-kutaaninen) hermon hallinnassa olevan alueen aistinvaraisuus tarkistetaan erikseen arvoksi 0 (vain kosketustunto tai ei mitään), se katsotaan täydelliseksi aistinvaraiseksi tukoksi.

tutkijat vertaavat täydellisen sensorisen blokauksen määrää 2P2I- ja 1P1I-ryhmän kanssa.
tarkista 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkamisaika
Aikaikkuna: tarkista 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen
Tutkijat vertaavat alkamisaikaa (aika, joka tarvitaan sensorisen blokauksen saamiseen kirurgisessa viiltokohdassa) 2P2I- ja 1P1I-ryhmän kanssa.
tarkista 30 minuuttia eston suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GBIRB2015-44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteen murtumat

Kliiniset tutkimukset Stimuplex-eristetty neula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa