Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning 1 Plane-1 injeksjon og 2 Plane-2 injeksjon Ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus block (US-SCBPB)

8. september 2015 oppdatert av: Mi Geum Lee, Gachon University Gil Medical Center

En randomisert sammenligning mellom 1 plan - 1 injeksjon (klyngetilnærming) og 2 plan - 2 injeksjon Ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus block (US-SCBPB) i øvre ekstremitetskirurgi

Ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus block (US-SCBPB) har vært en generalisert regional anestesi ved øvre ekstremitetskirurgi. Det utføres like over kragebenet, der nevrale klyngen dannet av stammene eller delingene av plexus brachialis ligger superolateralt til arterien subclavia (SA).

I mange tilnærminger har hjørnelommetilnærming [deponer lokalbedøvelse (LA) ved skjæringspunktet mellom SA, nevrale klyngen og det første ribben] og klyngetilnærming (direkte avsetning LA inn i nevraleklyngen etter penetrering av skjeden til plexus brachialis) vært kjente metoder. Og enkle eller flere injeksjonsteknikker har blitt brukt med de ovennevnte tilnærmingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I klinisk praksis observerte forskerne at den nevrale klyngen ble vist forskjellig hver person på ultralydbildet. Noen nevrale klynge er vist som en typisk rund klynge av druer lateralt for SA, der alle tilnærminger til US-SCBPB kan være mulig og gode suksessrater er forventet. Men i mange tilfeller ble nevrale klynge vist delvis lateralt eller superolateralt til SA som litt hatet SA på ultralydbildet, og det passerer posteriort til SA når sonden følger banen til nevralklyngen langs SA. I så fall er hjørnelommetilnærming vanskelig å bruke på grunn av posisjonen til nevralklyngen langt borte fra den første ribben, klyngetilnærming øker sjansen for skjev spredning av LA, og flere injeksjoner er også vanskelig å bruke på grunn av den smale formen. nevrale klynge. Derfor antok vi at dobbel injeksjon i et annet plan (vi kaller denne nye tilnærmingen som en 2 plan-2 injeksjonstilnærming) ville oppnå en effekt av en "tridimensjonalt administrert LA", som presenteres som å forkorte starttiden eller øke hastigheten for alle fire nerveblokker sammenlignet med den eksisterende klyngetilnærmingen (etterforskerne kaller dette som en 1 plan-1 injeksjonstilnærming i denne studien).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Guwol-dong, Namdong-gu
      • Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Korea, Republikken, 405-760
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som forventer operasjon av håndleddet eller hånden i alderen 18 til 80 år og en American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) på I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med eksisterende nevropati i det opererte lem, ASA større enn III, koagulasjonsforstyrrelser, kjent allergi mot lokalbedøvelse, lokal infeksjon på stikkstedet, kronisk obstruktiv lungesykdom eller respirasjonssvikt, graviditet, amming og tidligere kirurgi i den supraklavikulære regionen , BMI ≥ 35 kg/㎡, lite samarbeidsvillige pasienter og pasientenes avslag. en ultralydvisning av den perfekte sirkulære nevrale klyngen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2P2I gruppe
subkutan injeksjon gjøres mye. En nervestimulerende nål (Stimuplex isolert nål; D Plus B. Braun, Melsungen, Tyskland) festet til en nervestimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Tyskland) fremføres via en ultralyd-tilnærming i planet. Etter at nålen er penetrert nervekappen med en retning nedover, slås nervestimulatoren på. Hvis håndmuskelrykninger observeres selv ved 0,3 mA, injiseres LA 15 mL (lidokain blandet med epinefrin). Deretter føres den stimulerende nålen frem på baksiden av det første stikkstedet. Og nålen penetreres nervekappen med en retning oppover, og deretter utføres den samme prosessen og LA 15 mL injiseres.
Enhet: Stimuplex isolert nål

2P2I-gruppe: nervestimulerende nål føres frem to ganger og LA injiseres 15 ml om gangen.

1P1I gruppe: nervestimulerende nål føres frem én gang og LA injiseres 30 ml.

Andre navn:
  • (D Pluss B.Braun)
Legemiddel: lidokain blandet med adrenalin
2P2I-gruppen og 1P1I-gruppen bruker samme LA (1,5 % lidokain blandet med 1:200 000 epinefrin). Men 2P2I-gruppen injiseres LA i like fordelte doser (15 ml om gangen). 1P1I-gruppen injiseres LA 30 ml på en gang.
Andre navn:
  • 1,5 % lidokain blandet med 1:200 000 adrenalin
Aktiv komparator: 1P1I gruppe
Etter subkutan injeksjon av 1 mL 2 % lidokain, fremføres en nervestimulerende nål (Stimuplex isolert nål; D Plus B. Braun, Melsungen, Tyskland) festet til en nervestimulator (Stimuplex HNS12; B. Braun, Melsungen, Tyskland) via en ultralyd-tilnærming i planet fra lateral til medial retning. Etter at nålen er penetrert i nervekappen, slås nervestimulatoren på, og stimuleringsstrømmen starter på 0,5mA. Hvis håndmuskelrykninger observeres selv ved 0,3 mA, injiseres lokalbedøvelse 30 ml (lidokain blandet med epinefrin).
Enhet: Stimuplex isolert nål

2P2I-gruppe: nervestimulerende nål føres frem to ganger og LA injiseres 15 ml om gangen.

1P1I gruppe: nervestimulerende nål føres frem én gang og LA injiseres 30 ml.

Andre navn:
  • (D Pluss B.Braun)
Legemiddel: lidokain blandet med adrenalin
2P2I-gruppen og 1P1I-gruppen bruker samme LA (1,5 % lidokain blandet med 1:200 000 epinefrin). Men 2P2I-gruppen injiseres LA i like fordelte doser (15 ml om gangen). 1P1I-gruppen injiseres LA 30 ml på en gang.
Andre navn:
  • 1,5 % lidokain blandet med 1:200 000 adrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av fullstendig sensorisk blokade av alle 4 nervene.
Tidsramme: sjekk 30 minutter etter at blokkeringen er utført

Hvis det sensoriske på stedet under kontroll av alle 4 (median, radial, ulnar, muskulokutan) nerver kontrolleres som 0 (bare følelse av berøring eller ingen) separat, anses det som en fullstendig sensorisk blokkering.

etterforskerne sammenligner frekvensen av fullstendig sensorisk blokkering med 2P2I-gruppen og 1P1I-gruppen.
sjekk 30 minutter etter at blokkeringen er utført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunktet
Tidsramme: sjekk 30 minutter etter at blokkeringen er utført
Etterforskerne sammenligner starttiden (tiden som kreves for å oppnå en sensorisk blokkering på det kirurgiske snittstedet) med 2P2I-gruppen og 1P1I-gruppen.
sjekk 30 minutter etter at blokkeringen er utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GBIRB2015-44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radiusbrudd

Kliniske studier på Stimuplex isolert nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere