- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02505633
Comparaison 1 Injection Plane-1 et 2 Injection Plane-2 Bloc supraclaviculaire du plexus brachial guidé par ultrasons (US-SCBPB)
Une comparaison randomisée entre 1 plan - 1 injection (approche en grappe) et 2 plans - 2 injections Bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par ultrasons (US-SCBPB) dans la chirurgie des membres supérieurs
Le bloc du plexus brachial supraclaviculaire échoguidé (US-SCBPB) a été une anesthésie régionale généralisée en chirurgie du membre supérieur. Elle est réalisée juste au-dessus de la clavicule, dans laquelle le cluster neural formé par les troncs ou les divisions du plexus brachial est situé en supéro-latéral à l'artère sous-clavière (SA).
Dans de nombreuses approches, l'approche de la poche d'angle [dépôt d'un anesthésique local (LA) à l'intersection de l'AS, du groupe neural et de la première côte] et l'approche en grappe (dépôt direct de l'AL dans le groupe neural après pénétration de la gaine du plexus brachial) ont été des méthodes bien connues. Et des techniques d'injection unique ou multiple ont été utilisées avec les approches ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guwol-dong, Namdong-gu
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Incheon, Guwol-dong, Namdong-gu, Corée, République de, 405-760
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gachon University Gil Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients prévoyant une chirurgie du poignet ou de la main âgés de 18 à 80 ans et un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I ou II.
Critère d'exclusion:
- patients avec neuropathie préexistante dans le membre opéré, ASA supérieur à III, troubles de la coagulation, allergie connue aux anesthésiques locaux, infection locale au site de ponction, maladie pulmonaire obstructive chronique ou insuffisance respiratoire, grossesse, allaitement et chirurgie antérieure dans la région supraclaviculaire , IMC ≥ 35 kg/㎡, patients non coopératifs et refus des patients. une vue échographique du cluster neuronal circulaire parfait.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 2P2I
l'injection sous-cutanée est largement pratiquée.
Une aiguille de stimulation nerveuse (aiguille isolée Stimuplex ; D Plus B. Braun, Melsungen, Allemagne) attachée à un stimulateur nerveux (Stimuplex HNS12 ; B. Braun, Melsungen, Allemagne) est avancée via une approche ultrasonore dans le plan.
Une fois que l'aiguille a pénétré dans la gaine nerveuse avec une direction vers le bas, le stimulateur nerveux est alors allumé.
Si des contractions musculaires de la main sont observées même à 0,3 mA, LA 15 ml (lidocaïne mélangée à de l'épinéphrine) est injectée.
Après cela, l'aiguille stimulante est réavancée à l'arrière du site de ponction initial.
Et l'aiguille est pénétrée dans la gaine nerveuse avec une direction vers le haut, puis le même processus est effectué et LA 15 ml est injecté.
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Groupe 2P2I : l'aiguille de stimulation nerveuse est avancée deux fois et LA est injectée 15 mL à la fois. Groupe 1P1I : l'aiguille de stimulation nerveuse est avancée une fois et LA est injectée à 30 mL.
Autres noms:
Le groupe 2P2I et le groupe 1P1I utilisent le même LA (1,5 % de lidocaïne mélangée à 1 : 200 000 d'épinéphrine).
Mais le groupe 2P2I est injecté LA à des doses également divisées (15 ml à la fois).
Le groupe 1P1I est injecté LA 30 ml à la fois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 1P1I
Après injection sous-cutanée de 1 mL de lidocaïne à 2 %, une aiguille de stimulation nerveuse (aiguille isolée Stimuplex ; D Plus B. Braun, Melsungen, Allemagne) fixée à un stimulateur nerveux (Stimuplex HNS12 ; B. Braun, Melsungen, Allemagne) est avancée via une approche ultrasonore dans le plan de la direction latérale à la direction médiale.
Une fois l'aiguille pénétrée dans la gaine nerveuse, le stimulateur nerveux est alors allumé et le courant de stimulation commence à 0,5 mA.
Si des contractions musculaires de la main sont observées même à 0,3 mA, 30 ml d'anesthésique local (lidocaïne mélangée à de l'épinéphrine) sont injectés.
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Groupe 2P2I : l'aiguille de stimulation nerveuse est avancée deux fois et LA est injectée 15 mL à la fois. Groupe 1P1I : l'aiguille de stimulation nerveuse est avancée une fois et LA est injectée à 30 mL.
Autres noms:
Le groupe 2P2I et le groupe 1P1I utilisent le même LA (1,5 % de lidocaïne mélangée à 1 : 200 000 d'épinéphrine).
Mais le groupe 2P2I est injecté LA à des doses également divisées (15 ml à la fois).
Le groupe 1P1I est injecté LA 30 ml à la fois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de blocage sensoriel complet des 4 nerfs.
Délai: vérifier 30 minutes après avoir effectué le bloc
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Si le sensoriel sur le site sous le contrôle des 4 nerfs (médian, radial, ulnaire, musculo-cutané) est coché comme 0 (seulement sensation de toucher ou pas) séparément, il est considéré comme un bloc sensoriel complet. les enquêteurs comparent le taux de bloc sensoriel complet avec le groupe 2P2I et le groupe 1P1I. |
vérifier 30 minutes après avoir effectué le bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'heure de début
Délai: vérifier 30 minutes après avoir effectué le bloc
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Les enquêteurs comparent le temps d'apparition (temps nécessaire pour obtenir un bloc sensoriel au site d'incision chirurgicale) avec le groupe 2P2I et le groupe 1P1I.
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vérifier 30 minutes après avoir effectué le bloc
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Blessures au bras
- Blessures à l'avant-bras
- Fractures du rayon
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
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- Anesthésiques
- Alpha-agonistes adrénergiques
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- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
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- Agents bronchodilatateurs
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- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Lidocaïne
- Épinéphrine
- Racepinephrine
- Borate d'épinéphryle
Autres numéros d'identification d'étude
- GBIRB2015-44
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