만성 신경병성 통증 환자에서 rTMS 치료의 진통 효과에 대한 관찰 연구 (rTMSDOULNEURO)
기존의 치료에 불응하고 상담에서 모니터링 및 평가된 만성 신경병성 통증을 앓고 있는 환자에서 rTMS 치료의 진통 효과에 대한 관찰 연구는 Lower Normandy의 다학제적 만성 통증
10년 동안 운동 피질의 반복적인 경두개 자기 자극인 rTMS는 약물 내성 신경병성 통증의 치료에서 그 자리를 찾았습니다. 일부 세션에서 완화된 환자는 이후 신경외과적 절차를 통해 이식된 전극을 통해 만성 침습적 자극을 받을 수 있습니다. 이것은 Caen 대학 병원과 적절한 장비 rTMS를 갖춘 다른 CHU에서 일반적인 관행입니다. 다양한 메타 분석에 따르면 rTMS의 진통 효과가 세션의 반복과 관련이 있는 것으로 보이기 때문에 뇌 수술에 도전하는 환자에게 우리 센터에서 비침습적 기술만 제공하는 것이 허용되는 것 같습니다.
평가 센터와 통증 치료는 환자의 관리를 최적화하고 진통제 1차 및 2차를 효율적으로 경험하기 위해 다차원 평가, 환자의 생물심리사회적 평가를 허용합니다.
우리는 rTMS의 진통 효능을 평가하는 연구를 문헌 검토에 따라 재현된 관련 자극 매개변수에서, 1주 간격으로 분리된 5개의 활성 세션 후 3개월 동안, 1차 및 2차 치료에 대한 만성 불응성 신경병성 통증 환자 15명을 대상으로 연구를 제안합니다. , 만성 통증 Lower Normandy를 전문으로하는 종합 센터가 이어집니다. 삶의 질 또한 검증된 척도에 의해 평가될 것이며 그 결과는 문헌 데이터와 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Centre d'évaluation et de traitement de la douleur (CETD)
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연락하다:
- Emmanuelle TOUCHARD, MD
- 전화번호: 06 84 65 55 15
- 이메일: touchard-e@chu-caen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18~70세 환자:
- 6개월 이상 지속되는 통증;
- 노르망디의 CETD에서 모니터링;
- 생물-심리-사회적 평가를 받았고 의료 기록에 기록된 다학제적 토론의 주제였습니다.
편측성 신경병성 통증, 중추 또는 말초 기원 제시:
- 얼굴에 영향을 미칠 수 있으며,
- 상지,
- 또는 hemicorps 그러나 적어도 상지 포함;
- 신경병성 통증 스크리닝 검사 양성(≥ DN4 4/10);
- 추가 검사(MRI, 스캐너 또는 EMG, PES MEP)에 의해 객관화된 병인;
- 일반적인 치료에 대한 내성: 1차 및 2차 치료를 위해 유효 용량을 투여받은 환자에서 초기 통증(EN 또는 EVA)에 비해 50% 미만의 개선.
제외 기준:
rTMS의 금기 사항:
- 뇌 이식 강자성 물질,
- 이식된 신경자극기(피질 및 심뇌, 척수)
- 인공와우
- 활동성 간질(현재 치료가 있음에도 발작)
- 맥박 조정기
- 청력 상실 또는 현재 이독성 약물(아미노글리코사이드, 시스플라틴) 복용
- 임신, 수유, 가임기 환자의 효과적인 피임법 부족
- 정신과 질환은 보상되지 않음
- 암 통증 및 화학 요법 후
- 중증 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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rTMS의 진통 효과
RTMS의 진통 효과를 관찰하십시오. 문헌 및 현재 관행의 데이터에 의해 검증된 운동 피질의 비침습적 자극의 참조 방법은 일주일에 5번의 개별 세션 후 제안된 신경병성 통증 만성, 1차 및 2차 치료에 불응하는 환자입니다. 만성 통증 Lower Normandy를 전문으로하는 종합 센터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPSI(신경병성 통증 증상 목록)
기간: 기준선 및 17주 후
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진통 효능 분석: NPSI(Neuropathic Pain Symptom Inventory), 신경병성 통증 모니터링의 검증된 척도, VAS(visual analogue scale)의 진화, 첫 번째 세션 1주 전부터 17주 동안 주 1회 채움 rTMS는 마지막 rTMS 세션 후 3개월까지입니다.
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기준선 및 17주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-025
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