慢性神経障害性疼痛患者におけるrTMS治療の鎮痛効果に関する観察研究 (rTMSDOULNEURO)
従来の治療に抵抗性の慢性神経因性疼痛に苦しむ患者におけるrTMS治療の鎮痛効果に関する観察研究であり、相談でモニタリングおよび評価されている ローワーノルマンディーにおける集学的慢性疼痛
10 年間、運動皮質の反復経頭蓋磁気刺激である rTMS は、薬剤耐性神経障害性疼痛の治療にその役割を見出してきました。 いくつかのセッションで症状が緩和された患者は、その後、神経外科手術によって埋め込まれた電極を介して慢性的な侵襲性刺激を受ける可能性があります。 これは、カーン大学病院や適切な機器 rTMS を備えた別の CHU では一般的に行われています。 さまざまなメタ分析によると、rTMS の鎮痛効果はセッションの繰り返しと相関しているようであるため、当センターでは脳手術を受ける患者に対して非侵襲的技術のみを提供することが許容されるようです。
評価センターと痛みの治療では、患者の管理を最適化し、第一選択と第二選択の鎮痛薬を効率的に経験するために、患者の生物心理社会的な多面的な評価が可能になります。
私たちは、第一選択および第二選択の治療に抵抗性の慢性神経因性疼痛を有する15人の患者を対象に、1週間の間隔で5回のアクティブなセッションを行った後の3か月間、文献レビューに従って再現された関連刺激パラメーターでrTMSの鎮痛効果を評価する研究を提案します。 、慢性疼痛を専門とする学際的なセンターがローワーノルマンディーに続きます。 生活の質も検証された尺度によって評価され、結果は文献データと比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- Centre d'évaluation et de traitement de la douleur (CETD)
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コンタクト:
- Emmanuelle TOUCHARD, MD
- 電話番号:06 84 65 55 15
- メール:touchard-e@chu-caen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18~70歳の以下の患者:
- 痛みが6か月以上続く。
- ノルマンディーのCETDでモニタリング。
- 生物心理社会的評価を受けており、医療記録に記録された学際的な議論の対象となっている。
中枢性または末梢性の片側性神経因性疼痛を呈する:
- 顔に影響を及ぼす可能性がありますので、
- 上肢、
- または半体ですが、少なくとも上肢を含みます。
- 神経因性疼痛スクリーニング検査陽性 (DN4 4/10 以上);
- さらなる検査(MRI、スキャナー、またはEMG、PES MEP)によって病因が特定される。
- 通常の治療に耐性がある: 1 回目および 2 回目の治療で有効量を投与された患者では、最初の痛み (EN または EVA) と比較して 50% 未満の改善。
除外基準:
rTMS の禁忌:
- 脳に埋め込まれた強磁性材料、
- 埋め込み型神経刺激装置(皮質および深部脳、脊髄)
- 人工内耳
- 活動性てんかん(現在治療を受けているにもかかわらず発作が起こる)
- ペースメーカー
- 難聴または聴器毒性薬(アミノグリコシド、シスプラチン)を現在服用している
- 妊娠、授乳、出産可能年齢の患者に対する効果的な避妊の欠如
- 代償を失った精神疾患
- がんの痛みと化学療法後
- 重度の認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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rTMSの鎮痛効果
RTMS の鎮痛効果を観察します。rTMS は、文献データと現在の診療データによって検証された運動皮質の非侵襲的刺激の参考方法であり、1 週間おきに 5 回の個別のセッションを行った後、慢性の神経障害性疼痛を患い、提案されている一次治療および二次治療に抵抗性の患者を対象としています。ノルマンディー地方の慢性疼痛を専門とする学際的なセンターです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPSI (神経障害性疼痛症状インベントリ)
時間枠:ベースラインと17週間後
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鎮痛効果の分析:神経因性疼痛をモニタリングする際の検証済みスケールである NPSI(神経障害性疼痛症状インベントリ)と、最初のセッションの 1 週間前から 17 週間にわたって週に 1 回埋めるための VAS(ビジュアルアナログスケール)の進化。最後の rTMS セッションから 3 か月後まで rTMS。
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ベースラインと17週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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