Estudio observacional del efecto analgésico del tratamiento con rTMS en pacientes con dolor neuropático crónico (rTMSDOULNEURO)
Estudio observacional del efecto analgésico del tratamiento con rTMS en pacientes que sufren de dolor neuropático crónico refractario al tratamiento convencional y monitoreados y evaluados en consulta multidisciplinar de dolor crónico en Baja Normandía
Durante diez años, la rTMS, la estimulación magnética transcraneal repetitiva de la corteza motora, ha encontrado su lugar en el tratamiento del dolor neuropático resistente a los medicamentos. Los pacientes aliviados por algunas sesiones pueden recibir posteriormente una estimulación invasiva crónica a través de electrodos implantados a través de un procedimiento neuroquirúrgico. Esta es una práctica común en el Hospital Universitario de Caen y en diferentes CHU con el equipo adecuado rTMS. Parece permisible proporcionar en nuestro centro solo una técnica no invasiva para pacientes desafiados con cirugía cerebral, ya que según los diversos metaanálisis, la eficacia analgésica de la rTMS parece estar correlacionada con la repetición de sesiones.
Los centros de valoración y tratamiento del dolor permiten una valoración multidimensional, bio-psico-social de los pacientes con el fin de optimizar su manejo y experimentar de manera eficiente los analgésicos de primera y segunda línea.
Proponemos un estudio que evalúe la eficacia analgésica de la rTMS, en parámetros de estimulación relevantes reproducidos según una revisión de la literatura, durante 3 meses después de 5 sesiones activas separadas por una semana, en 15 pacientes con dolor neuropático crónico refractario al tratamiento de primera y segunda línea. , seguido de centro multidisciplinar especializado en dolor crónico Baja Normandía. La calidad de vida también se evaluará mediante escalas validadas y los resultados se compararán con los datos de la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Centre d'évaluation et de traitement de la douleur (CETD)
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Contacto:
- Emmanuelle TOUCHARD, MD
- Número de teléfono: 06 84 65 55 15
- Correo electrónico: touchard-e@chu-caen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente de 18 a 70 años con:
- Dolor que dura más de seis meses;
- Monitoreo en CETD en Normandía;
- Haber tenido una evaluación bio-psico-social y haber sido objeto de una discusión multidisciplinaria registrada en el expediente médico;
Presentar dolor neuropático unilateral, de origen central o periférico:
- puede afectar la cara,
- miembro superior,
- o hemicorps pero incluyendo al menos el miembro superior;
- Con test de cribado de dolor neuropático positivo (≥ DN4 4/10);
- etiología objetivada por exámenes adicionales (MRI, escáner o EMG, PES MEP);
- Resistente a los tratamientos habituales: mejoría inferior al 50% respecto al dolor inicial (EN o EVA) en pacientes que recibieron una dosis eficaz para tratamiento de primera y segunda intención.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones de la EMTr:
- Material ferromagnético implantado en el cerebro,
- Neuroestimulador implantado (cerebro cortical y profundo, médula espinal)
- Implantes cocleares
- Epilepsia activa (convulsiones a pesar de la existencia de un tratamiento actual)
- marcapasos
- Hipoacusia o toma actual de fármacos ototóxicos (aminoglucósidos, cisplatino)
- Embarazo, lactancia, falta de métodos anticonceptivos efectivos para pacientes en edad fértil
- Enfermedad psiquiátrica descompensada
- Dolor oncológico y posquimioterapia
- trastornos cognitivos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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efecto analgésico de la rTMS
Observar el efecto analgésico de la rTMS, método de referencia de estimulación no invasiva de la corteza motora validado por datos de la literatura y la práctica actual, tras 5 sesiones separadas con una semana de diferencia, en pacientes con dolor neuropático crónico, refractario a los tratamientos de primera y segunda línea propuestos en un centro multidisciplinario especializado en dolor crónico Baja Normandía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPSI (Inventario de síntomas de dolor neuropático)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 17 semanas
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Análisis de la eficacia analgésica: evolución del NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), escala validada en la monitorización del dolor neuropático, y VAS (visual analog scale), a rellenar una vez por semana durante un periodo de 17 semanas, desde una semana antes de la primera sesión de rTMS hasta tres meses después de la última sesión de rTMS.
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al inicio y después de 17 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-025
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