Estudo observacional do efeito analgésico do tratamento com rTMS em pacientes com dor neuropática crônica (rTMSDOULNEURO)
Estudo Observacional do Efeito Analgésico do Tratamento com rTMS em Pacientes com Dor Crônica Neuropática Refratária ao Tratamento Convencional e Monitorados e Avaliados em Consulta Multidisciplinar Dor Crônica na Baixa Normandia
Por dez anos, rTMS, estimulação magnética transcraniana repetitiva do córtex motor, encontrou seu lugar no tratamento da dor neuropática resistente a medicamentos. Os pacientes aliviados por algumas sessões podem, posteriormente, receber uma estimulação invasiva crônica por meio de eletrodos implantados por meio de um procedimento neurocirúrgico. Esta é uma prática comum no Hospital Universitário de Caen e em diferentes CHU com o equipamento adequado rTMS. Parece admissível fornecer em nosso centro apenas uma técnica não invasiva para pacientes desafiados com cirurgia cerebral, uma vez que, de acordo com as várias meta-análises, a eficácia analgésica da rTMS parece estar correlacionada com a repetição das sessões.
Os centros de avaliação e tratamento da dor permitem uma avaliação multidimensional, bio-psico-social dos doentes de forma a optimizar a sua gestão e experienciar eficazmente analgésicos de primeira e segunda linha.
Propomos um estudo avaliando a eficácia analgésica da rTMS, em parâmetros de estimulação relevantes reproduzidos de acordo com uma revisão da literatura, durante 3 meses após 5 sessões ativas separadas por uma semana de intervalo, em 15 pacientes com dor crônica neuropática refratária ao tratamento de primeira e segunda linha , seguido por centro multidisciplinar especializado em dor crônica Baixa Normandia. A qualidade de vida também será avaliada por escalas validadas, e os resultados serão comparados com os dados da literatura.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Centre d'évaluation et de traitement de la douleur (CETD)
-
Contato:
- Emmanuelle TOUCHARD, MD
- Número de telefone: 06 84 65 55 15
- E-mail: touchard-e@chu-caen.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente de 18 a 70 anos com:
- Dor com duração superior a seis meses;
- Acompanhamento no CETD na Normandia;
- Ter realizado avaliação biopsicossocial e ter sido objeto de discussão multidisciplinar registrada em prontuário;
Apresentando dor neuropática unilateral, de origem central ou periférica:
- pode afetar o rosto,
- membro superior,
- ou hémicorps, mas incluindo pelo menos o membro superior;
- Com teste de rastreio de dor neuropática positivo (≥ DN4 4/10);
- etiologia objetivada por exames complementares (RM, scanner ou EMG, PES MEP);
- Resistente aos tratamentos usuais: menos de 50% de melhora em relação à dor inicial (EN ou EVA) em pacientes que receberam dose efetiva para tratamento de primeira e segunda intenção.
Critério de exclusão:
Contra-indicações da rTMS:
- Material ferromagnético implantado no cérebro,
- Neuroestimulador implantado (cérebro cortical e profundo, medula espinhal)
- Implantes cocleares
- Epilepsia ativa (convulsões apesar da existência de um tratamento atual)
- Marcapassos
- Perda auditiva ou uso atual de medicamentos ototóxicos (aminoglicosídeos, cisplatina)
- Gravidez, amamentação, falta de contracepção eficaz para pacientes em idade fértil
- Doença psiquiátrica descompensada
- Dor oncológica e pós-quimioterapia
- distúrbios cognitivos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
efeito analgésico da rTMS
Observar o efeito analgésico da rTMS, método de referência de estimulação não invasiva do córtex motor validado por dados da literatura e prática atual, após 5 sessões separadas por semana, pacientes com dor neuropática crônica, refratária aos tratamentos de primeira e segunda linha propostos em um centro multidisciplinar especializado em dor crônica Baixa Normandia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NPSI (Inventário de Sintomas de Dor Neuropática)
Prazo: basal e após 17 semanas
|
Análise da eficácia analgésica: evolução do NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory), escala validada na monitorização da dor neuropática, e VAS (escala visual analógica), a preencher uma vez por semana durante um período de 17 semanas, desde uma semana antes da primeira sessão de rTMS até três meses após a última sessão de rTMS.
|
basal e após 17 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-025
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .