부인과 수술을 위한 수술 중 횡복부 평면 블록(GYNTAP) (GYNTAP)
부인과 수술(GYNTAP)을 위한 수술 중 횡복부 평면 블록: 관리 용이성과 정확도 증가를 위한 기존 기술 수정
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이≥18세이고 임신하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 함 - 영어에 대한 기능적 이해
- 정중선 복부 절개로 탐색적 개복술을 받습니다.
제외 기준:
- 약물 남용의 역사
- 만성 통증 증후군의 병력
- 1개월 이상 매일 오피오이드 사용
- 주치의의 판단에 따라 제왕절개 수술 시 융모양막염이 있는 것으로 간주되는 환자
- 마취제가 퍼질 수 있는 평면을 방해할 수 있으므로 장루 부위의 메쉬 또는 배치를 포함하는 사전 복부 수술
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 심장 부정맥 또는 심장 이상 병력
- 발작 장애의 병력
- 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
연구 참가자는 복횡근과 내복사근 사이에 척추 바늘이 부착된 주사기를 사용하여 약국에서 공급하는 약물 주사기로 수술 중 복횡단면(TAP) 차단을 받게 됩니다. 척수 바늘은 이 공간 내에서 가능한 한 절개의 수직축의 위쪽 측면에서 수평으로 멀리 측면으로 꿰어지고 마취제는 주사기를 처음 당긴 후 주입되어 동맥 노출이 없는지 확인합니다. 다음 일정: 체중 <70kg: 각 면에 로피바카인 75mg - 150mg(각 면에 20mL 로피바카인 3.75mg/ml) 체중 70kg 이상 : 로피바카인 각 면 100mg - 200mg (각 면 20mL 로피바카인 5mg/ml) |
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위약 비교기: 그룹 B
연구 참가자는 복횡근과 내복사근 사이에 척추 바늘이 부착된 주사기를 사용하여 약국에서 공급하는 약물 주사기로 수술 중 복횡단면(TAP) 차단을 받게 됩니다. 척추 바늘은 이 공간 내에서 가능한 한 절개의 수직축의 위쪽 측면에서 수평으로 멀리 측면으로 꿰어지고 플라시보 용액은 동맥 노출이 없는지 확인하기 위해 주사기를 처음 뒤로 당긴 후 주입됩니다. 다음 일정에 따라: 무게 <70kg: 각 면 20mL 70kg 이상 : 각 20mL |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 48시간 동안 딜루디드 소비 밀리그램
기간: 수술 후 48시간
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참가자당 받은 딜루디드의 양은 지정된 시간 프레임에서 참가자 약물 기록에서 기록됩니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경(Dermatome) 차단 수준
기간: 수술 후 4시간 및 수술 후 1일째
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조사자는 블록의 효과를 결정하기 위해 복횡 평면 블록 영역의 자극을 사용하여 지정된 시간 프레임에서 피부 평가를 완료합니다.
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수술 후 4시간 및 수술 후 1일째
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휴식 시 및 움직임 시 통증 점수
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간.
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통증 중증도는 0cm=통증 없음 및 10cm=상상할 수 있는 최악의 통증으로 검증된 수치 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간.
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메스꺼움은 Impact Scale로 알려진 검증된 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-0238
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