Intraoperatiivinen poikkivatsan tasoblokki gynekologiseen kirurgiaan (GYNTAP) (GYNTAP)
Intraoperatiivinen poikkivatsan tasolohko gynekologiseen kirurgiaan (GYNTAP): olemassa olevan tekniikan muuttaminen hallinnon helpottamiseksi ja tarkkuuden lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, ei raskaana
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus - toiminnallinen englannin kielen ymmärtäminen
- Tehdään tutkiva laparotomia vatsan keskiviivan viillolla
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Krooninen kipuoireyhtymä historiassa
- Päivittäinen opioidien käyttö yli 1 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla katsotaan olevan korioamnioniitti keisarileikkauksen aikana hoitavan lääkärin määrittämänä
- Aiempi vatsan leikkaus, johon liittyy verkko tai avannekohdan sijoittaminen, koska tämä voi häiritä tasoa, jossa anestesia voi levitä
- Allergia paikallispuuduteille
- Anamneesi sydämen rytmihäiriöitä tai sydämen poikkeavuuksia
- Kohtaushäiriön historia
- Maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Tutkimukseen osallistuneille suoritetaan intraoperatiivinen transversus abdominis plane (TAP) -salpaus apteekin toimittaman lääkeruiskun avulla käyttämällä ruiskua, johon on kiinnitetty selkärangan neula poikkivatsan ja sisäisen vinon välissä. Selkärangan neula pujotetaan vaakasuoraan ja mahdollisimman pitkälle sivusuunnassa viillon pystyakselin yläpuolelle tässä tilassa ja anestesia ruiskutetaan ruiskun ensimmäisen takaisinvedon jälkeen sen varmistamiseksi, ettei valtimo altistu. seuraava aikataulu: Paino <70 kg: Ropivakaiini 75 mg - 150 mg kummallakin puolella (20 ml ropivakaiinia 3,75 mg/ml kummallakin puolella) Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 70 kg: ropivakaiini 100 mg - 200 mg kummallakin puolella (20 ml ropivakaiinia 5 mg/ml kummallakin puolella |
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Tutkimukseen osallistuneille suoritetaan intraoperatiivinen transversus abdominis plane (TAP) -salpaus apteekin toimittaman lääkeruiskun avulla käyttämällä ruiskua, johon on kiinnitetty selkärangan neula poikkivatsan ja sisäisen vinon välissä. Selkärangan neula pujotetaan vaakasuoraan ja mahdollisimman pitkälle sivusuunnassa viillon pystyakselin yläpuolelle tässä tilassa, ja lumelääkeliuos ruiskutetaan sen jälkeen, kun ruiskua on vedetty taaksepäin, jotta varmistetaan, ettei valtimo altistu. seuraavan aikataulun mukaan: Paino <70 kg: 20 ml molemmilla puolilla Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 70 kg: 20 ml kummallakin puolella |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Milligrammaa diludid-kulutusta ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujaa kohden saadun diludidin määrä kirjataan osallistujan lääkitystietueesta määritellyllä aikavälillä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen taso (dermatomi).
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisena päivänä 1
|
Tutkija suorittaa dermatomaaliset arvioinnit määrättyinä aikaväleinä käyttämällä ärsykettä vatsalihaksen poikkitasolohkon alueella lohkon tehokkuuden määrittämiseksi.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisena päivänä 1
|
|
Kipupisteet levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivun vakavuus mitataan käyttämällä validoitua numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 cm = ei kipua ja 10 cm = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Pahoinvointi mitataan validoidulla postoperatiivisella pahoinvointi- ja oksenteluasteikolla, joka tunnetaan nimellä Impact Scale.
|
2, 4, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .