- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02508519
Zonal and Balance 침술 통증 완화 효과에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목적은 대조군과 균형 침법에 비해 구역 침법의 효율성을 추정하는 것입니다.
이 연구는 3개 참가자 그룹의 무작위 완료를 포함합니다: 구역 침술, 대조군, 균형 침술 각각 약 20명의 참가자.
구역 침술 그룹은 구역 방법에 따라 치료를 받고 통증 수준은 치료 시작 전과 10분, 15분 후 통증의 변화와 통증의 변화에 따라 시각 아날로그 통증 척도(VAS)에 따라 조사자가 추정합니다. 통증 수준이 기록됩니다. 가능한 경우 치료 후 약 24시간 후에 통증 수준을 다시 측정하고 통증 수준의 변화를 다시 기록합니다.
대조군은 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)에 따라 통증 수준의 추정만 제공하고 침술 치료는 받지 않습니다. 그런 다음 가능한 경우 첫 번째 측정 후 약 24시간 후에 통증 수준을 다시 측정하고 통증 수준의 변화를 대조군에 대해서도 기록합니다.
균형침 군은 균형법에 따라 치료를 받게 되며, 치료 시작 전과 10분, 15분 후와 통증의 변화를 VAS(visual analog pain scale)로 통증 정도를 추정하게 된다. 수준이 기록됩니다. 가능한 경우 치료 후 약 24시간 후에 통증 수준을 다시 측정하고 통증 수준의 변화를 다시 기록합니다.
이러한 측정은 실험의 주요 결과입니다. 통계적으로 일관성이 있는 경우 추출 방법 효율성 추정으로 처리됩니다.
모든 트리 그룹의 참가자는 절차 전에 기록된 일부 시간에 약물 진통제를 받을 수 있지만 조사자는 다른 진통 효과가 없을 때 침술 진통 효과를 조사하기를 원하므로 조사자는 가능한 간섭을 배제할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외상 후 통증 증후군
- 척추성 통증 증후군
제외 기준:
- 종양학 질병
- 마약 의존
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지구의
구역 침술 그룹은 구역 방법에 따라 치료를 받고 통증 수준은 치료 시작 전과 10분, 15분 후 통증의 변화와 통증의 변화에 따라 시각 아날로그 통증 척도(VAS)에 따라 조사자가 추정합니다. 통증 수준이 기록됩니다.
가능한 경우 치료 후 약 24시간 후에 통증 수준을 다시 측정하고 통증 수준의 변화를 다시 기록합니다.
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구역 또는 균형 방법에 따른 침술 바늘 삽입.
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실험적: 균형
균형침 군은 균형법에 따라 치료를 받게 되며, 치료 시작 전과 10분, 15분 후와 통증의 변화를 VAS(visual analog pain scale)로 통증 정도를 추정하게 된다. 수준이 기록됩니다.
가능한 경우 치료 후 약 24시간 후에 통증 수준을 다시 측정하고 통증 수준의 변화를 다시 기록합니다.
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구역 또는 균형 방법에 따른 침술 바늘 삽입.
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간섭 없음: 제어
대조군은 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)에 따라 통증 수준의 추정만 제공하고 침술 치료는 받지 않습니다.
그런 다음 가능한 경우 첫 번째 측정 후 약 24시간 후에 통증 수준을 다시 측정하고 통증 수준의 변화를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도의 통증 수준 변화
기간: 10분, 15분, 24시간.
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통증 정도는 치료 시작 전과 치료 시작 10분, 15분 후에 VAS 척도에 따라 측정하고 양동이 수준의 변화를 기록합니다.
가능한 경우 치료 후 약 24시간 후에 통증 수준을 다시 측정하고 통증 수준의 변화를 다시 기록합니다.
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10분, 15분, 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- No grant number (기타 보조금/기금 번호: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
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