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Estudio del efecto de alivio del dolor de acupuntura zonal y de equilibrio

14 de agosto de 2015 actualizado por: Golovchanskyi Oleksandr, Bogomolets National Medical University
El objetivo del estudio es investigar qué tan efectivo es el método de acupuntura zonal en comparación con el método de equilibrio para obtener un efecto breve de alivio del dolor, que tiene lugar varios minutos después de la inserción de la aguja.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es estimar la eficiencia del método de acupuntura zonal en comparación con el grupo de control y el método de acupuntura de equilibrio.

Este estudio incluye la realización aleatoria de 3 grupos de participantes: acupuntura zonal, grupo de control, acupuntura de equilibrio de aproximadamente 20 participantes cada uno.

El grupo de acupuntura zonal recibirá un tratamiento según un método zonal y el investigador estimará un nivel de dolor según una escala analógica visual de dolor (EVA) antes y 10 minutos y 15 minutos después del inicio del tratamiento y el cambio de se registrará el nivel de dolor. Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.

El grupo de control proporcionará solo la estimación del nivel de dolor de acuerdo con una escala de dolor analógica visual (VAS), pero no recibirá tratamiento de acupuntura. Luego, si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después de la primera medición y también se registrará el cambio del nivel de dolor para un grupo de control.

El grupo de acupuntura de equilibrio recibirá un tratamiento según un método de equilibrio, y se estimará un nivel de dolor según una escala analógica visual de dolor (EVA) antes y 10 minutos y 15 minutos después del inicio del tratamiento y el cambio del dolor. se registrará el nivel. Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.

Estas mediciones son el resultado principal del experimento. Siempre que sean estadísticamente consistentes, se tratarán para extraer la estimación de la eficiencia del método.

Los participantes de todos los grupos de árboles pueden recibir analgesia farmacológica en algún momento registrado antes del procedimiento; sin embargo, los investigadores quieren investigar el efecto de la analgesia de acupuntura en el momento en que no hay ningún otro efecto de analgesia presente, para que los investigadores puedan excluir una posible interferencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome de dolor postraumático
  • síndrome de dolor vertebrogénico

Criterio de exclusión:

  • enfermedades oncológicas
  • dependencia de estupefacientes
  • Desórdenes psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Zonal
El grupo de acupuntura zonal recibirá un tratamiento según un método zonal y el investigador estimará un nivel de dolor según una escala analógica visual de dolor (EVA) antes y 10 minutos y 15 minutos después del inicio del tratamiento y el cambio de se registrará el nivel de dolor. Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.
Inserción de una aguja de acupuntura según el método zonal o de equilibrio.
Experimental: Balance
El grupo de acupuntura de equilibrio recibirá un tratamiento según un método de equilibrio, y se estimará un nivel de dolor según una escala analógica visual de dolor (EVA) antes y 10 minutos y 15 minutos después del inicio del tratamiento y el cambio del dolor. se registrará el nivel. Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.
Inserción de una aguja de acupuntura según el método zonal o de equilibrio.
Sin intervención: Control
El grupo de control proporcionará solo la estimación del nivel de dolor de acuerdo con una escala de dolor analógica visual (VAS), pero no recibirá tratamiento de acupuntura. Luego, si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después de la primera medición y se registrará el cambio del nivel de dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de dolor en la escala EVA
Periodo de tiempo: 10 minutos, 15 minutos, 24 horas.
El nivel de dolor se mide según la escala VAS antes y 10 minutos y 15 minutos después del comienzo del tratamiento y se registra el cambio del nivel del cubo. Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.
10 minutos, 15 minutos, 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • No grant number (Otro número de subvención/financiamiento: The Swedish Society of Spinal Surgeons)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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