- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02508519
Estudio del efecto de alivio del dolor de acupuntura zonal y de equilibrio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es estimar la eficiencia del método de acupuntura zonal en comparación con el grupo de control y el método de acupuntura de equilibrio.
Este estudio incluye la realización aleatoria de 3 grupos de participantes: acupuntura zonal, grupo de control, acupuntura de equilibrio de aproximadamente 20 participantes cada uno.
El grupo de acupuntura zonal recibirá un tratamiento según un método zonal y el investigador estimará un nivel de dolor según una escala analógica visual de dolor (EVA) antes y 10 minutos y 15 minutos después del inicio del tratamiento y el cambio de se registrará el nivel de dolor. Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.
El grupo de control proporcionará solo la estimación del nivel de dolor de acuerdo con una escala de dolor analógica visual (VAS), pero no recibirá tratamiento de acupuntura. Luego, si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después de la primera medición y también se registrará el cambio del nivel de dolor para un grupo de control.
El grupo de acupuntura de equilibrio recibirá un tratamiento según un método de equilibrio, y se estimará un nivel de dolor según una escala analógica visual de dolor (EVA) antes y 10 minutos y 15 minutos después del inicio del tratamiento y el cambio del dolor. se registrará el nivel. Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.
Estas mediciones son el resultado principal del experimento. Siempre que sean estadísticamente consistentes, se tratarán para extraer la estimación de la eficiencia del método.
Los participantes de todos los grupos de árboles pueden recibir analgesia farmacológica en algún momento registrado antes del procedimiento; sin embargo, los investigadores quieren investigar el efecto de la analgesia de acupuntura en el momento en que no hay ningún otro efecto de analgesia presente, para que los investigadores puedan excluir una posible interferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndrome de dolor postraumático
- síndrome de dolor vertebrogénico
Criterio de exclusión:
- enfermedades oncológicas
- dependencia de estupefacientes
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Zonal
El grupo de acupuntura zonal recibirá un tratamiento según un método zonal y el investigador estimará un nivel de dolor según una escala analógica visual de dolor (EVA) antes y 10 minutos y 15 minutos después del inicio del tratamiento y el cambio de se registrará el nivel de dolor.
Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.
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Inserción de una aguja de acupuntura según el método zonal o de equilibrio.
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Experimental: Balance
El grupo de acupuntura de equilibrio recibirá un tratamiento según un método de equilibrio, y se estimará un nivel de dolor según una escala analógica visual de dolor (EVA) antes y 10 minutos y 15 minutos después del inicio del tratamiento y el cambio del dolor. se registrará el nivel.
Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.
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Inserción de una aguja de acupuntura según el método zonal o de equilibrio.
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Sin intervención: Control
El grupo de control proporcionará solo la estimación del nivel de dolor de acuerdo con una escala de dolor analógica visual (VAS), pero no recibirá tratamiento de acupuntura.
Luego, si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después de la primera medición y se registrará el cambio del nivel de dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del nivel de dolor en la escala EVA
Periodo de tiempo: 10 minutos, 15 minutos, 24 horas.
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El nivel de dolor se mide según la escala VAS antes y 10 minutos y 15 minutos después del comienzo del tratamiento y se registra el cambio del nivel del cubo.
Si es posible, se volverá a medir el nivel de dolor aproximadamente 24 horas después del tratamiento y se registrará nuevamente el cambio del nivel de dolor.
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10 minutos, 15 minutos, 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- No grant number (Otro número de subvención/financiamiento: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
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