- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02508519
Untersuchung der schmerzlindernden Wirkung von Zonen- und Gleichgewichtsakupunktur
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hauptzweck der Studie ist es, die Effizienz der zonalen Akupunkturmethode im Vergleich zur Kontrollgruppe und der Balance-Akupunkturmethode abzuschätzen.
Diese Studie umfasst eine zufällige Vervollständigung von 3 Gruppen von Teilnehmern: zonale Akupunktur, Kontrollgruppe, Gleichgewichtsakupunktur mit jeweils etwa 20 Teilnehmern.
Die zonale Akupunkturgruppe erhält eine Behandlung nach einer zonalen Methode und ein Schmerzniveau wird vom Untersucher nach einer visuellen analogen Schmerzskala (VAS) vor und 10 Minuten und 15 Minuten nach Beginn der Behandlung und dem Wechsel geschätzt Der Schmerzpegel wird aufgezeichnet. Nach Möglichkeit wird ca. 24 Stunden nach der Behandlung das Schmerzniveau erneut gemessen und die Veränderung des Schmerzniveaus erneut protokolliert.
Die Kontrollgruppe liefert nur die Einschätzung des Schmerzniveaus nach einer visuellen analogen Schmerzskala (VAS), erhält aber keine Akupunkturbehandlung. Dann wird nach Möglichkeit ca. 24 Stunden nach der ersten Messung das Schmerzniveau erneut gemessen und die Veränderung des Schmerzniveaus auch bei einer Kontrollgruppe aufgezeichnet.
Die Balance-Akupunktur-Gruppe erhält eine Behandlung nach einer Balance-Methode, und ein Schmerzniveau wird nach einer visuellen analogen Schmerzskala (VAS) vor und 10 Minuten und 15 Minuten nach Beginn der Behandlung und der Änderung des Schmerzes geschätzt Füllstand wird aufgezeichnet. Nach Möglichkeit wird ca. 24 Stunden nach der Behandlung das Schmerzniveau erneut gemessen und die Veränderung des Schmerzniveaus erneut protokolliert.
Diese Messungen sind das primäre Ergebnis des Experiments. Vorausgesetzt, sie sind statistisch konsistent, werden sie behandelt, um die Schätzung der Methodeneffizienz zu extrahieren.
Die Teilnehmer aus allen Baumgruppen können zu einem aufgezeichneten Zeitpunkt vor dem Eingriff eine medikamentöse Analgesie erhalten, die Forscher möchten jedoch die Wirkung der Akupunktur-Analgesie zu dem Zeitpunkt untersuchen, zu dem keine andere analgetische Wirkung vorhanden ist, damit die Forscher mögliche Störungen ausschließen können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Posttraumatisches Schmerzsyndrom
- vertebrogenes Schmerzsyndrom
Ausschlusskriterien:
- onkologische Erkrankungen
- narkotische Abhängigkeit
- psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zonale
Die zonale Akupunkturgruppe erhält eine Behandlung nach einer zonalen Methode und ein Schmerzniveau wird vom Untersucher nach einer visuellen analogen Schmerzskala (VAS) vor und 10 Minuten und 15 Minuten nach Beginn der Behandlung und dem Wechsel geschätzt Der Schmerzpegel wird aufgezeichnet.
Nach Möglichkeit wird ca. 24 Stunden nach der Behandlung das Schmerzniveau erneut gemessen und die Veränderung des Schmerzniveaus erneut protokolliert.
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Einsetzen einer Akupunkturnadel nach der Zonen- oder Gleichgewichtsmethode.
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Experimental: Gleichgewicht
Die Balance-Akupunktur-Gruppe erhält eine Behandlung nach einer Balance-Methode, und ein Schmerzniveau wird nach einer visuellen analogen Schmerzskala (VAS) vor und 10 Minuten und 15 Minuten nach Beginn der Behandlung und der Änderung des Schmerzes geschätzt Füllstand wird aufgezeichnet.
Nach Möglichkeit wird ca. 24 Stunden nach der Behandlung das Schmerzniveau erneut gemessen und die Veränderung des Schmerzniveaus erneut protokolliert.
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Einsetzen einer Akupunkturnadel nach der Zonen- oder Gleichgewichtsmethode.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe liefert nur die Einschätzung des Schmerzniveaus nach einer visuellen analogen Schmerzskala (VAS), erhält aber keine Akupunkturbehandlung.
Dann wird nach Möglichkeit ca. 24 Stunden nach der ersten Messung das Schmerzniveau erneut gemessen und die Veränderung des Schmerzniveaus protokolliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schmerzniveaus auf der VAS-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten, 15 Minuten, 24 Stunden.
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Das Schmerzniveau wird gemäß der VAS-Skala vor und 10 Minuten und 15 Minuten nach Beginn der Behandlung gemessen und die Änderung des Eimerniveaus aufgezeichnet.
Nach Möglichkeit wird ca. 24 Stunden nach der Behandlung das Schmerzniveau erneut gemessen und die Veränderung des Schmerzniveaus erneut protokolliert.
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10 Minuten, 15 Minuten, 24 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- No grant number (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
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