Étude de l'effet de soulagement de la douleur de l'acupuncture zonale et équilibrée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'estimer l'efficacité de la méthode d'acupuncture zonale par rapport au groupe témoin et à la méthode d'acupuncture équilibrée.
Cette étude comprend l'achèvement aléatoire de 3 groupes de participants : l'acupuncture zonale, le groupe témoin, l'acupuncture d'équilibre d'environ 20 participants chacun.
Le groupe d'acupuncture zonale recevra un traitement selon une méthode zonale et un niveau de douleur sera estimé par l'investigateur selon une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) avant et 10 minutes et 15 minutes après le début du traitement et le changement de le niveau de douleur sera enregistré. Si possible, le niveau de douleur sera mesuré à nouveau environ 24 heures après le traitement et le changement du niveau de douleur sera à nouveau enregistré.
Le groupe témoin ne fournira que l'estimation du niveau de douleur selon une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) mais ne recevra aucun traitement d'acupuncture. Ensuite, si possible, le niveau de douleur sera mesuré à nouveau environ 24 heures après la première mesure et le changement du niveau de douleur sera également enregistré pour un groupe témoin.
Le groupe d'acupuncture à l'équilibre recevra un traitement selon une méthode d'équilibre, et un niveau de douleur sera estimé selon une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) avant et 10 minutes et 15 minutes après le début du traitement et l'évolution de la douleur niveau sera enregistré. Si possible, le niveau de douleur sera mesuré à nouveau environ 24 heures après le traitement et le changement du niveau de douleur sera à nouveau enregistré.
Ces mesures sont le résultat principal de l'expérience. À condition qu'ils soient statistiquement cohérents, ils seront traités pour extraire l'estimation de l'efficacité de la méthode.
Les participants de tous les groupes d'arbres peuvent recevoir une analgésie médicamenteuse à un moment enregistré avant la procédure, mais les enquêteurs souhaitent étudier l'effet de l'analgésie par acupuncture au moment où aucun autre effet analgésique n'est présent, afin que les enquêteurs puissent exclure une éventuelle interférence.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- syndrome douloureux post-traumatique
- syndrome douloureux vertébrogène
Critère d'exclusion:
- maladies oncologiques
- dépendance aux stupéfiants
- troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Zonal
Le groupe d'acupuncture zonale recevra un traitement selon une méthode zonale et un niveau de douleur sera estimé par l'investigateur selon une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) avant et 10 minutes et 15 minutes après le début du traitement et le changement de le niveau de douleur sera enregistré.
Si possible, le niveau de douleur sera mesuré à nouveau environ 24 heures après le traitement et le changement du niveau de douleur sera à nouveau enregistré.
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Une insertion d'aiguille d'acupuncture selon la méthode zonale ou d'équilibre.
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Expérimental: Équilibre
Le groupe d'acupuncture à l'équilibre recevra un traitement selon une méthode d'équilibre, et un niveau de douleur sera estimé selon une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) avant et 10 minutes et 15 minutes après le début du traitement et l'évolution de la douleur niveau sera enregistré.
Si possible, le niveau de douleur sera mesuré à nouveau environ 24 heures après le traitement et le changement du niveau de douleur sera à nouveau enregistré.
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Une insertion d'aiguille d'acupuncture selon la méthode zonale ou d'équilibre.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne fournira que l'estimation du niveau de douleur selon une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) mais ne recevra aucun traitement d'acupuncture.
Ensuite, si possible, le niveau de douleur sera mesuré à nouveau environ 24 heures après la première mesure et le changement du niveau de douleur sera enregistré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur sur l'échelle VAS
Délai: 10 minutes, 15 minutes, 24 heures.
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Le niveau de douleur est mesuré selon l'échelle VAS avant et 10 minutes et 15 minutes après le début du traitement et le changement du niveau du seau est enregistré.
Si possible, le niveau de douleur sera mesuré à nouveau environ 24 heures après le traitement et le changement du niveau de douleur sera à nouveau enregistré.
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10 minutes, 15 minutes, 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- No grant number (Autre subvention/numéro de financement: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
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