- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02508519
Изучение обезболивающего эффекта зональной и балансовой акупунктуры
Обзор исследования
Подробное описание
Основной целью исследования является оценка эффективности метода зональной акупунктуры по сравнению с контрольной группой и методом балансовой акупунктуры.
Это исследование включает случайное заполнение 3 групп участников: зональная акупунктура, контрольная группа, балансовая акупунктура примерно по 20 участников в каждой.
Группа зональной акупунктуры будет получать лечение в соответствии с зональным методом, и уровень боли будет оцениваться исследователем в соответствии с визуальной аналоговой шкалой боли (ВАШ) до и через 10 минут и 15 минут после начала лечения и изменения уровень боли будет записан. Если возможно, уровень боли будет снова измерен примерно через 24 часа после лечения, и изменение уровня боли будет снова записано.
Контрольная группа предоставит только оценку уровня боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ), но не получит лечения иглоукалыванием. Затем, если возможно, уровень боли будет измерен снова примерно через 24 часа после первого измерения, и изменение уровня боли будет записано также для контрольной группы.
Группа сбалансированной акупунктуры будет получать лечение в соответствии с методом баланса, а уровень боли будет оцениваться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой боли (ВАШ) до и через 10 минут и 15 минут после начала лечения и изменения боли. уровень будет записан. Если возможно, уровень боли будет снова измерен примерно через 24 часа после лечения, и изменение уровня боли будет снова записано.
Эти измерения являются первичным результатом эксперимента. При условии статистической непротиворечивости они будут обработаны для извлечения оценки эффективности метода.
Участники из всех трех групп могут получать лекарственную анестезию в некоторый зарегистрированный момент времени перед процедурой, однако исследователи хотят исследовать эффект акупунктурной анестезии в то время, когда нет никакого другого обезболивающего эффекта, поэтому исследователи могут исключить возможное вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- посттравматический болевой синдром
- вертеброгенный болевой синдром
Критерий исключения:
- онкологические заболевания
- наркотическая зависимость
- психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Зональный
Группа зональной акупунктуры будет получать лечение в соответствии с зональным методом, и уровень боли будет оцениваться исследователем в соответствии с визуальной аналоговой шкалой боли (ВАШ) до и через 10 минут и 15 минут после начала лечения и изменения уровень боли будет записан.
Если возможно, уровень боли будет снова измерен примерно через 24 часа после лечения, и изменение уровня боли будет снова записано.
|
Введение акупунктурной иглы по зональной или балансовой методике.
|
Экспериментальный: Баланс
Группа сбалансированной акупунктуры будет получать лечение в соответствии с методом баланса, а уровень боли будет оцениваться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой боли (ВАШ) до и через 10 минут и 15 минут после начала лечения и изменения боли. уровень будет записан.
Если возможно, уровень боли будет снова измерен примерно через 24 часа после лечения, и изменение уровня боли будет снова записано.
|
Введение акупунктурной иглы по зональной или балансовой методике.
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа предоставит только оценку уровня боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ), но не получит лечения иглоукалыванием.
Затем, если возможно, уровень боли будет измерен повторно примерно через 24 часа после первого измерения, и изменение уровня боли будет записано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня боли по шкале ВАШ
Временное ограничение: 10 минут, 15 минут, 24 часа.
|
Уровень боли измеряют по шкале ВАШ до и через 10 и 15 минут после начала лечения и регистрируют изменение уровня ведра.
Если возможно, уровень боли будет снова измерен примерно через 24 часа после лечения, и изменение уровня боли будет снова записано.
|
10 минут, 15 минут, 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- No grant number (Danish Centre for Nanosafety II)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .