Badanie efektu łagodzenia bólu akupunktury strefowej i równowagi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności metody akupunktury strefowej w porównaniu z grupą kontrolną oraz metodą akupunktury równowagi.
To badanie obejmuje losowe uzupełnienie 3 grup uczestników: akupunktura strefowa, grupa kontrolna, akupunktura równowagi, po około 20 uczestników każda.
Grupa akupunktury strefowej będzie leczona metodą strefową, a poziom bólu zostanie oszacowany przez badacza według wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przed oraz 10 minut i 15 minut po rozpoczęciu zabiegu oraz zmiana poziom bólu zostanie zarejestrowany. Jeśli to możliwe, poziom bólu zostanie ponownie zmierzony po około 24 godzinach od zabiegu, a zmiana poziomu bólu zostanie ponownie zarejestrowana.
Grupa kontrolna zapewni jedynie oszacowanie poziomu bólu zgodnie z wizualną analogową skalą bólu (VAS), ale nie otrzyma leczenia akupunkturą. Następnie, jeśli to możliwe, poziom bólu zostanie ponownie zmierzony po około 24 godzinach od pierwszego pomiaru, a zmiana poziomu bólu zostanie zarejestrowana również dla grupy kontrolnej.
Grupa akupunktury równowagi zostanie poddana zabiegowi według metody równowagi, a poziom bólu zostanie oszacowany według wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przed oraz 10 minut i 15 minut po rozpoczęciu leczenia i zmianie bólu poziom zostanie zarejestrowany. Jeśli to możliwe, poziom bólu zostanie ponownie zmierzony po około 24 godzinach od zabiegu, a zmiana poziomu bólu zostanie ponownie zarejestrowana.
Pomiary te są głównym wynikiem eksperymentu. Pod warunkiem, że będą statystycznie spójne, zostaną potraktowane w celu wyodrębnienia oszacowania efektywności metody.
Uczestnicy ze wszystkich drzewiastych grup mogą otrzymać lek przeciwbólowy w pewnym zarejestrowanym momencie przed zabiegiem, jednak badacze chcą zbadać efekt znieczulenia akupunkturą w czasie, gdy nie występuje żaden inny efekt przeciwbólowy, więc badacze mogą wykluczyć ewentualną ingerencję.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół bólu pourazowego
- zespół bólu kręgowego
Kryteria wyłączenia:
- choroby onkologiczne
- uzależnienie od narkotyków
- zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strefowy
Grupa akupunktury strefowej będzie leczona metodą strefową, a poziom bólu zostanie oszacowany przez badacza według wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przed oraz 10 minut i 15 minut po rozpoczęciu zabiegu oraz zmiana poziom bólu zostanie zarejestrowany.
Jeśli to możliwe, poziom bólu zostanie ponownie zmierzony po około 24 godzinach od zabiegu, a zmiana poziomu bólu zostanie ponownie zarejestrowana.
|
Wkłucie igły do akupunktury metodą strefową lub balansową.
|
|
Eksperymentalny: Balansować
Grupa akupunktury równowagi zostanie poddana zabiegowi według metody równowagi, a poziom bólu zostanie oszacowany według wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przed oraz 10 minut i 15 minut po rozpoczęciu leczenia i zmianie bólu poziom zostanie zarejestrowany.
Jeśli to możliwe, poziom bólu zostanie ponownie zmierzony po około 24 godzinach od zabiegu, a zmiana poziomu bólu zostanie ponownie zarejestrowana.
|
Wkłucie igły do akupunktury metodą strefową lub balansową.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zapewni jedynie oszacowanie poziomu bólu zgodnie z wizualną analogową skalą bólu (VAS), ale nie otrzyma leczenia akupunkturą.
Następnie, jeśli to możliwe, poziom bólu zostanie ponownie zmierzony po około 24 godzinach od pierwszego pomiaru i odnotowana zostanie zmiana poziomu bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu w skali VAS
Ramy czasowe: 10 minut, 15 minut, 24 godziny.
|
Poziom bólu mierzy się według skali VAS przed oraz 10 minut i 15 minut po rozpoczęciu leczenia i rejestruje się zmianę poziomu kubełka.
Jeśli to możliwe, poziom bólu zostanie ponownie zmierzony po około 24 godzinach od zabiegu, a zmiana poziomu bólu zostanie ponownie zarejestrowana.
|
10 minut, 15 minut, 24 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- No grant number (Inny numer grantu/finansowania: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .