Undersøgelse af zone- og balanceakupunkturs smertelindrende effekt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at estimere effektiviteten af zoneakupunkturmetoden sammenlignet med kontrolgruppe og balanceakupunkturmetoden.
Denne undersøgelse omfatter tilfældig gennemførelse af 3 grupper af deltagere: zoneakupunktur, kontrolgruppe, balanceakupunktur ca. 20 deltagere hver.
Zoneakupunkturgruppen vil modtage en behandling efter en zonemetode og et smerteniveau vil blive estimeret af investigator efter en visuel analog smerteskala (VAS) før og 10 minutter og 15 minutter efter påbegyndelse af behandlingen og ændring af smerteniveauet vil blive registreret. Om muligt vil smerteniveauet blive målt igen ca. 24 timer efter behandlingen, og ændringen af smerteniveauet vil blive registreret igen.
Kontrolgruppen giver kun estimering af smerteniveauet i henhold til en visuel analog smerteskala (VAS), men modtager ingen akupunkturbehandling. Så om muligt vil smerteniveauet blive målt igen ca. 24 timer efter den første måling, og ændringen af smerteniveauet vil også blive registreret for en kontrolgruppe.
Balanceakupunkturgruppen får en behandling efter en balancemetode, og et smerteniveau vil blive estimeret efter en visuel analog smerteskala (VAS) før og 10 minutter og 15 minutter efter påbegyndelse af behandlingen og ændringen af smerten. niveau vil blive optaget. Om muligt vil smerteniveauet blive målt igen ca. 24 timer efter behandlingen, og ændringen af smerteniveauet vil blive registreret igen.
Disse målinger er det primære resultat af eksperimentet. Forudsat at de er statistisk konsistente, vil de blive behandlet for at udtrække metodeeffektivitetsestimat.
Deltagerne fra alle trægrupper kan modtage lægemiddelanalgesi på et eller andet registreret tidspunkt før proceduren, men efterforskerne ønsker at undersøge effekten af akupunkturanalgesi på det tidspunkt, hvor ingen anden analgesieffekt er til stede, så efterforskerne kan udelukke mulig interferens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- posttraumatisk smertesyndrom
- vertebrogent smertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- onkologiske sygdomme
- narkotisk afhængighed
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zonal
Zoneakupunkturgruppen vil modtage en behandling efter en zonemetode og et smerteniveau vil blive estimeret af investigator efter en visuel analog smerteskala (VAS) før og 10 minutter og 15 minutter efter påbegyndelse af behandlingen og ændring af smerteniveauet vil blive registreret.
Om muligt vil smerteniveauet blive målt igen ca. 24 timer efter behandlingen, og ændringen af smerteniveauet vil blive registreret igen.
|
En akupunktur-nåleindføring i henhold til zone- eller balancemetode.
|
|
Eksperimentel: Balance
Balanceakupunkturgruppen får en behandling efter en balancemetode, og et smerteniveau vil blive estimeret efter en visuel analog smerteskala (VAS) før og 10 minutter og 15 minutter efter påbegyndelse af behandlingen og ændringen af smerten. niveau vil blive optaget.
Om muligt vil smerteniveauet blive målt igen ca. 24 timer efter behandlingen, og ændringen af smerteniveauet vil blive registreret igen.
|
En akupunktur-nåleindføring i henhold til zone- eller balancemetode.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen giver kun estimering af smerteniveauet i henhold til en visuel analog smerteskala (VAS), men modtager ingen akupunkturbehandling.
Så om muligt vil smerteniveauet blive målt igen ca. 24 timer efter den første måling, og ændringen af smerteniveauet vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smerteniveauet på VAS-skalaen
Tidsramme: 10 minutter, 15 minutter, 24 timer.
|
Smerteniveau måles efter VAS-skala før og 10 minutter og 15 minutter efter påbegyndelse af behandlingen, og ændringen af spandens niveau registreres.
Om muligt vil smerteniveauet blive målt igen ca. 24 timer efter behandlingen, og ændringen af smerteniveauet vil blive registreret igen.
|
10 minutter, 15 minutter, 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- No grant number (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .