Studie zonálního a balančního akupunkturního efektu úlevy od bolesti
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem studie je odhadnout účinnost metody zonální akupunktury ve srovnání s kontrolní skupinou a metodou balanční akupunktury.
Tato studie zahrnuje náhodné dokončení 3 skupin účastníků: zonální akupunktura, kontrolní skupina, balanční akupunktura, každá přibližně po 20 účastnících.
Skupina zonální akupunktury dostane ošetření podle zonální metody a úroveň bolesti bude zkoušejícím odhadnuta podle vizuální analogové škály bolesti (VAS) před a 10 minut a 15 minut po zahájení léčby a po změně bude zaznamenána míra bolesti. Pokud je to možné, úroveň bolesti bude znovu změřena přibližně 24 hodin po ošetření a změna úrovně bolesti bude znovu zaznamenána.
Kontrolní skupina poskytne pouze odhad úrovně bolesti podle vizuální analogové škály bolesti (VAS), ale nedostane žádnou akupunkturní léčbu. Poté, pokud je to možné, bude úroveň bolesti změřena znovu přibližně 24 hodin po prvním měření a změna úrovně bolesti bude zaznamenána i u kontrolní skupiny.
Balanční akupunkturní skupina dostane ošetření podle balanční metody a míra bolesti bude odhadnuta podle vizuální analogové stupnice bolesti (VAS) před a 10 minut a 15 minut po začátku ošetření a změně bolesti úroveň bude zaznamenána. Pokud je to možné, úroveň bolesti bude znovu změřena přibližně 24 hodin po ošetření a změna úrovně bolesti bude znovu zaznamenána.
Tato měření jsou primárním výsledkem experimentu. Za předpokladu, že budou statisticky konzistentní, budou zpracovány pro extrahování odhadu účinnosti metody.
Účastníci ze všech stromových skupin mohou dostat lékovou analgezii v určitém zaznamenaném okamžiku před zákrokem, ale vyšetřovatelé chtějí prozkoumat účinek akupunkturní analgezie v době, kdy není přítomen žádný jiný analgetický účinek, takže vyšetřovatelé mohou vyloučit možnou interferenci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- syndrom posttraumatické bolesti
- syndrom vertebrogenní bolesti
Kritéria vyloučení:
- onkologická onemocnění
- narkotická závislost
- psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zonální
Skupina zonální akupunktury dostane ošetření podle zonální metody a úroveň bolesti bude zkoušejícím odhadnuta podle vizuální analogové škály bolesti (VAS) před a 10 minut a 15 minut po zahájení léčby a po změně bude zaznamenána míra bolesti.
Pokud je to možné, úroveň bolesti bude znovu změřena přibližně 24 hodin po ošetření a změna úrovně bolesti bude znovu zaznamenána.
|
Zavedení akupunkturní jehly podle zonální nebo balanční metody.
|
|
Experimentální: Zůstatek
Balanční akupunkturní skupina dostane ošetření podle balanční metody a míra bolesti bude odhadnuta podle vizuální analogové stupnice bolesti (VAS) před a 10 minut a 15 minut po začátku ošetření a změně bolesti úroveň bude zaznamenána.
Pokud je to možné, úroveň bolesti bude znovu změřena přibližně 24 hodin po ošetření a změna úrovně bolesti bude znovu zaznamenána.
|
Zavedení akupunkturní jehly podle zonální nebo balanční metody.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina poskytne pouze odhad úrovně bolesti podle vizuální analogové škály bolesti (VAS), ale nedostane žádnou akupunkturní léčbu.
Poté, pokud je to možné, bude úroveň bolesti znovu změřena přibližně 24 hodin po prvním měření a bude zaznamenána změna úrovně bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně bolesti na stupnici VAS
Časové okno: 10 minut, 15 minut, 24 hodin.
|
Míra bolesti se měří podle stupnice VAS před a 10 minut a 15 minut po zahájení léčby a zaznamenává se změna hladiny kbelíku.
Pokud je to možné, úroveň bolesti bude znovu změřena přibližně 24 hodin po ošetření a změna úrovně bolesti bude znovu zaznamenána.
|
10 minut, 15 minut, 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- No grant number (Jiné číslo grantu/financování: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .