Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus alueellisesta ja tasapainoisesta akupunktion kipua lievittävästä vaikutuksesta

perjantai 14. elokuuta 2015 päivittänyt: Golovchanskyi Oleksandr, Bogomolets National Medical University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tehokas vyöhykeakupunktiomenetelmä on tasapainomenetelmään verrattuna, jotta saadaan lyhytaikainen kivunlievitysvaikutus, joka tapahtuu useita minuutteja neulan asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida vyöhykeakupunktiomenetelmän tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään ja tasapaino-akupunktiomenetelmään.

Tämä tutkimus sisältää 3 osallistujaryhmän satunnaisen täydennyksen: vyöhykeakupunktio, kontrolliryhmä, tasapainoakupunktio, kussakin noin 20 osallistujaa.

Vyöhykeakupunktioryhmä saa vyöhykemenetelmän mukaisen hoidon ja tutkija arvioi kivun tason visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon aloittamisen ja hoidon vaihdoksen jälkeen. kivun taso kirjataan. Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.

Kontrolliryhmä antaa vain arvion kiputasosta visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan, mutta ei saa akupunktiohoitoa. Sitten mahdollisuuksien mukaan kiputaso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta ja kivun tason muutos kirjataan myös kontrolliryhmälle.

Tasapainoakupunktioryhmä saa tasapainomenetelmän mukaisen hoidon ja kiputaso arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon alkamisen ja kivun muutoksen jälkeen. taso tallennetaan. Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.

Nämä mittaukset ovat kokeen ensisijainen tulos. Edellyttäen, että ne ovat tilastollisesti yhdenmukaisia, niitä käsitellään menetelmän tehokkuuden arvioimiseksi.

Osallistujat kaikista puuryhmistä voivat saada lääkekipulääkitystä jonakin tallennetun ajan ennen toimenpidettä, mutta tutkijat haluavat kuitenkin selvittää akupunktiokipuvaikutuksen vaikutuksen silloin, kun muuta kipua lievittävää vaikutusta ei ole, joten tutkijat voivat sulkea pois mahdollisen häiriön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • posttraumaattinen kipuoireyhtymä
  • vertebrogeeninen kipuoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • onkologiset sairaudet
  • narkoottinen riippuvuus
  • psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alueellinen
Vyöhykeakupunktioryhmä saa vyöhykemenetelmän mukaisen hoidon ja tutkija arvioi kivun tason visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon aloittamisen ja hoidon vaihdoksen jälkeen. kivun taso kirjataan. Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.
Akupunktioneulan asettaminen vyöhyke- tai tasapainomenetelmällä.
Kokeellinen: Saldo
Tasapainoakupunktioryhmä saa tasapainomenetelmän mukaisen hoidon ja kiputaso arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon alkamisen ja kivun muutoksen jälkeen. taso tallennetaan. Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.
Akupunktioneulan asettaminen vyöhyke- tai tasapainomenetelmällä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä antaa vain arvion kiputasosta visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan, mutta ei saa akupunktiohoitoa. Sitten mahdollisuuksien mukaan kiputaso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta ja kivun tason muutos kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputason muutos VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 15 minuuttia, 24 tuntia.
Kivun taso mitataan VAS-asteikolla ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen ja sangon tason muutos kirjataan. Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.
10 minuuttia, 15 minuuttia, 24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No grant number (Danish Centre for Nanosafety II)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu-oireyhtymä

3
Tilaa