Tutkimus alueellisesta ja tasapainoisesta akupunktion kipua lievittävästä vaikutuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida vyöhykeakupunktiomenetelmän tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään ja tasapaino-akupunktiomenetelmään.
Tämä tutkimus sisältää 3 osallistujaryhmän satunnaisen täydennyksen: vyöhykeakupunktio, kontrolliryhmä, tasapainoakupunktio, kussakin noin 20 osallistujaa.
Vyöhykeakupunktioryhmä saa vyöhykemenetelmän mukaisen hoidon ja tutkija arvioi kivun tason visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon aloittamisen ja hoidon vaihdoksen jälkeen. kivun taso kirjataan. Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.
Kontrolliryhmä antaa vain arvion kiputasosta visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan, mutta ei saa akupunktiohoitoa. Sitten mahdollisuuksien mukaan kiputaso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta ja kivun tason muutos kirjataan myös kontrolliryhmälle.
Tasapainoakupunktioryhmä saa tasapainomenetelmän mukaisen hoidon ja kiputaso arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon alkamisen ja kivun muutoksen jälkeen. taso tallennetaan. Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.
Nämä mittaukset ovat kokeen ensisijainen tulos. Edellyttäen, että ne ovat tilastollisesti yhdenmukaisia, niitä käsitellään menetelmän tehokkuuden arvioimiseksi.
Osallistujat kaikista puuryhmistä voivat saada lääkekipulääkitystä jonakin tallennetun ajan ennen toimenpidettä, mutta tutkijat haluavat kuitenkin selvittää akupunktiokipuvaikutuksen vaikutuksen silloin, kun muuta kipua lievittävää vaikutusta ei ole, joten tutkijat voivat sulkea pois mahdollisen häiriön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- posttraumaattinen kipuoireyhtymä
- vertebrogeeninen kipuoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- onkologiset sairaudet
- narkoottinen riippuvuus
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alueellinen
Vyöhykeakupunktioryhmä saa vyöhykemenetelmän mukaisen hoidon ja tutkija arvioi kivun tason visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon aloittamisen ja hoidon vaihdoksen jälkeen. kivun taso kirjataan.
Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.
|
Akupunktioneulan asettaminen vyöhyke- tai tasapainomenetelmällä.
|
|
Kokeellinen: Saldo
Tasapainoakupunktioryhmä saa tasapainomenetelmän mukaisen hoidon ja kiputaso arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon alkamisen ja kivun muutoksen jälkeen. taso tallennetaan.
Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.
|
Akupunktioneulan asettaminen vyöhyke- tai tasapainomenetelmällä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä antaa vain arvion kiputasosta visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) mukaan, mutta ei saa akupunktiohoitoa.
Sitten mahdollisuuksien mukaan kiputaso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä mittauksesta ja kivun tason muutos kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputason muutos VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 15 minuuttia, 24 tuntia.
|
Kivun taso mitataan VAS-asteikolla ennen ja 10 minuuttia ja 15 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen ja sangon tason muutos kirjataan.
Mikäli mahdollista, kivun taso mitataan uudelleen noin 24 tunnin kuluttua hoidon jälkeen ja kivun tason muutos kirjataan uudelleen.
|
10 minuuttia, 15 minuuttia, 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No grant number (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .