Estudo do Efeito de Alívio da Dor por Acupuntura Zonal e de Equilíbrio
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é estimar a eficiência do método de acupuntura zonal em comparação com o grupo controle e o método de acupuntura de equilíbrio.
Este estudo inclui a conclusão aleatória de 3 grupos de participantes: acupuntura zonal, grupo de controle, acupuntura de equilíbrio com aproximadamente 20 participantes cada.
O grupo de acupuntura zonal receberá um tratamento de acordo com um método zonal e um nível de dor será estimado pelo investigador de acordo com uma escala visual analógica de dor (VAS) antes e 10 minutos e 15 minutos após o início do tratamento e a mudança de o nível de dor será registrado. Se possível, o nível de dor será medido novamente aproximadamente 24 horas após o tratamento e a alteração do nível de dor será novamente registrada.
O grupo de controle fornecerá apenas a estimativa do nível de dor de acordo com uma escala visual analógica de dor (VAS), mas não receberá tratamento com acupuntura. Então, se possível, o nível de dor será medido novamente aproximadamente 24 horas após a primeira medição e a alteração do nível de dor também será registrada para um grupo de controle.
O grupo acupuntura de equilíbrio receberá um tratamento de acordo com um método de equilíbrio, e um nível de dor será estimado de acordo com uma escala visual analógica de dor (EVA) antes e 10 minutos e 15 minutos após o início do tratamento e a mudança da dor nível será registrado. Se possível, o nível de dor será medido novamente aproximadamente 24 horas após o tratamento e a alteração do nível de dor será novamente registrada.
Essas medições são o resultado primário do experimento. Desde que estatisticamente consistentes, eles serão tratados para extrair a estimativa de eficiência do método.
Os participantes de todos os três grupos podem receber analgesia medicamentosa em algum momento registrado antes do procedimento, no entanto, os investigadores desejam investigar o efeito da analgesia por acupuntura no momento em que nenhum outro efeito analgésico está presente, para que os investigadores possam excluir possíveis interferências.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome de dor pós traumática
- síndrome da dor vertebrogenica
Critério de exclusão:
- doenças oncológicas
- dependência de narcóticos
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Zonal
O grupo de acupuntura zonal receberá um tratamento de acordo com um método zonal e um nível de dor será estimado pelo investigador de acordo com uma escala visual analógica de dor (VAS) antes e 10 minutos e 15 minutos após o início do tratamento e a mudança de o nível de dor será registrado.
Se possível, o nível de dor será medido novamente aproximadamente 24 horas após o tratamento e a alteração do nível de dor será novamente registrada.
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Uma inserção de agulha de acupuntura de acordo com o método zonal ou de equilíbrio.
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Experimental: Equilíbrio
O grupo acupuntura de equilíbrio receberá um tratamento de acordo com um método de equilíbrio, e um nível de dor será estimado de acordo com uma escala visual analógica de dor (EVA) antes e 10 minutos e 15 minutos após o início do tratamento e a mudança da dor nível será registrado.
Se possível, o nível de dor será medido novamente aproximadamente 24 horas após o tratamento e a alteração do nível de dor será novamente registrada.
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Uma inserção de agulha de acupuntura de acordo com o método zonal ou de equilíbrio.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle fornecerá apenas a estimativa do nível de dor de acordo com uma escala visual analógica de dor (VAS), mas não receberá tratamento com acupuntura.
Então, se possível, o nível de dor será medido novamente aproximadamente 24 horas após a primeira medição e a alteração do nível de dor será registrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do nível de Dor na escala VAS
Prazo: 10 minutos, 15 minutos, 24 horas.
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O nível de dor é medido de acordo com a escala VAS antes e 10 minutos e 15 minutos após o início do tratamento e a alteração do nível do balde é registrada.
Se possível, o nível de dor será medido novamente aproximadamente 24 horas após o tratamento e a alteração do nível de dor será novamente registrada.
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10 minutos, 15 minutos, 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- No grant number (Número de outro subsídio/financiamento: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
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