Studie av sonal og balanseakupunktur smertelindrende effekt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med studien er å estimere effektiviteten til soneakupunkturmetoden sammenlignet med kontrollgruppe og balanseakupunkturmetoden.
Denne studien inkluderer tilfeldig gjennomføring av 3 grupper av deltakere: soneakupunktur, kontrollgruppe, balanseakupunktur ca. 20 deltakere hver.
Zoneakupunkturgruppen vil få en behandling etter sonemetode og et smertenivå vil bli estimert av utreder etter en visuell analog smerteskala (VAS) før og 10 minutter og 15 minutter etter behandlingsstart og endring av smertenivået vil bli registrert. Om mulig vil smertenivået måles igjen ca. 24 timer etter behandlingen og endringen i smertenivået registreres igjen.
Kontrollgruppen vil kun gi estimering av smertenivået i henhold til en visuell analog smerteskala (VAS), men mottar ingen akupunkturbehandling. Om mulig vil smertenivået bli målt igjen ca. 24 timer etter den første målingen, og endringen i smertenivået vil også bli registrert for en kontrollgruppe.
Balanseakupunkturgruppen vil få en behandling etter balansemetode, og et smertenivå vil bli estimert etter en visuell analog smerteskala (VAS) før og 10 minutter og 15 minutter etter behandlingsstart og endring av smertene. nivå vil bli registrert. Om mulig vil smertenivået måles igjen ca. 24 timer etter behandlingen og endringen i smertenivået registreres igjen.
Disse målingene er det primære resultatet av eksperimentet. Forutsatt statistisk konsistente vil de bli behandlet for å trekke ut metodeeffektivitetsestimat.
Deltakerne fra alle tregrupper kan få medikamentanalgesi på et eller annet registrert tidspunkt før prosedyren, men etterforskerne ønsker å undersøke effekten av akupunkturanalgesi på tidspunktet da ingen annen smertestillende effekt er tilstede, slik at etterforskerne kan utelukke mulig interferens.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- posttraumatisk smertesyndrom
- vertebrogent smertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- onkologiske sykdommer
- narkotisk avhengighet
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sonal
Zoneakupunkturgruppen vil få en behandling etter sonemetode og et smertenivå vil bli estimert av utreder etter en visuell analog smerteskala (VAS) før og 10 minutter og 15 minutter etter behandlingsstart og endring av smertenivået vil bli registrert.
Om mulig vil smertenivået måles igjen ca. 24 timer etter behandlingen og endringen i smertenivået registreres igjen.
|
En akupunkturnålinnføring i henhold til sone- eller balansemetode.
|
|
Eksperimentell: Balansere
Balanseakupunkturgruppen vil få en behandling etter balansemetode, og et smertenivå vil bli estimert etter en visuell analog smerteskala (VAS) før og 10 minutter og 15 minutter etter behandlingsstart og endring av smertene. nivå vil bli registrert.
Om mulig vil smertenivået måles igjen ca. 24 timer etter behandlingen og endringen i smertenivået registreres igjen.
|
En akupunkturnålinnføring i henhold til sone- eller balansemetode.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil kun gi estimering av smertenivået i henhold til en visuell analog smerteskala (VAS), men mottar ingen akupunkturbehandling.
Om mulig vil smertenivået bli målt igjen ca. 24 timer etter første måling og endringen i smertenivået vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av smertenivået på VAS-skalaen
Tidsramme: 10 minutter, 15 minutter, 24 timer.
|
Smertenivå måles i henhold til VAS-skala før og 10 minutter og 15 minutter etter begynnelsen av behandlingen og endringen av spannnivået registreres.
Om mulig vil smertenivået måles igjen ca. 24 timer etter behandlingen og endringen i smertenivået registreres igjen.
|
10 minutter, 15 minutter, 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No grant number (Annet stipend/finansieringsnummer: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .