Studie van het pijnstillende effect van zonale en balansacupunctuur
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel van de studie is om de efficiëntie van de zonale acupunctuurmethode te schatten in vergelijking met de controlegroep en de balansacupunctuurmethode.
Deze studie omvat willekeurige voltooiing van 3 groepen deelnemers: zonale acupunctuur, controlegroep, balansacupunctuur, elk ongeveer 20 deelnemers.
De zonale acupunctuurgroep krijgt een behandeling volgens een zonale methode en een pijnniveau wordt door de onderzoeker geschat aan de hand van een visueel analoge pijnschaal (VAS) voor en 10 minuten en 15 minuten na het begin van de behandeling en de verandering van het pijnniveau wordt geregistreerd. Indien mogelijk wordt ongeveer 24 uur na de behandeling het pijnniveau opnieuw gemeten en wordt de verandering van het pijnniveau opnieuw geregistreerd.
De controlegroep geeft alleen de schatting van het pijnniveau volgens een visuele analoge pijnschaal (VAS), maar krijgt geen acupunctuurbehandeling. Vervolgens wordt, indien mogelijk, ongeveer 24 uur na de eerste meting het pijnniveau opnieuw gemeten en wordt bij een controlegroep ook de verandering van het pijnniveau geregistreerd.
De balansacupunctuurgroep krijgt een behandeling volgens een balansmethode en een pijnniveau wordt geschat volgens een visueel analoge pijnschaal (VAS) voor en 10 minuten en 15 minuten na het begin van de behandeling en de verandering van de pijn niveau wordt geregistreerd. Indien mogelijk wordt ongeveer 24 uur na de behandeling het pijnniveau opnieuw gemeten en wordt de verandering van het pijnniveau opnieuw geregistreerd.
Deze metingen zijn het primaire resultaat van het experiment. Op voorwaarde dat ze statistisch consistent zijn, zullen ze worden behandeld om de schatting van de efficiëntie van de methode te extraheren.
De deelnemers uit alle boomgroepen kunnen op een vastgelegd moment voorafgaand aan de procedure medicamenteuze analgesie krijgen, maar de onderzoekers willen het effect van acupunctuur-analgesie onderzoeken op het moment dat er geen ander analgesie-effect aanwezig is, zodat de onderzoekers mogelijke interferentie kunnen uitsluiten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- posttraumatisch pijnsyndroom
- vertebrogeen pijnsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- oncologische ziekten
- narcotische afhankelijkheid
- psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zonale
De zonale acupunctuurgroep krijgt een behandeling volgens een zonale methode en een pijnniveau wordt door de onderzoeker geschat aan de hand van een visueel analoge pijnschaal (VAS) voor en 10 minuten en 15 minuten na het begin van de behandeling en de verandering van het pijnniveau wordt geregistreerd.
Indien mogelijk wordt ongeveer 24 uur na de behandeling het pijnniveau opnieuw gemeten en wordt de verandering van het pijnniveau opnieuw geregistreerd.
|
Het inbrengen van een acupunctuurnaald volgens de zonale of balansmethode.
|
|
Experimenteel: Evenwicht
De balansacupunctuurgroep krijgt een behandeling volgens een balansmethode en een pijnniveau wordt geschat volgens een visueel analoge pijnschaal (VAS) voor en 10 minuten en 15 minuten na het begin van de behandeling en de verandering van de pijn niveau wordt geregistreerd.
Indien mogelijk wordt ongeveer 24 uur na de behandeling het pijnniveau opnieuw gemeten en wordt de verandering van het pijnniveau opnieuw geregistreerd.
|
Het inbrengen van een acupunctuurnaald volgens de zonale of balansmethode.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep geeft alleen de schatting van het pijnniveau volgens een visuele analoge pijnschaal (VAS), maar krijgt geen acupunctuurbehandeling.
Vervolgens wordt, indien mogelijk, ongeveer 24 uur na de eerste meting het pijnniveau opnieuw gemeten en wordt de verandering van het pijnniveau geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het pijnniveau op de VAS-schaal
Tijdsspanne: 10 minuten, 15 minuten, 24 uur.
|
Het pijnniveau wordt gemeten volgens de VAS-schaal voor en 10 minuten en 15 minuten na het begin van de behandeling en de verandering van het emmerniveau wordt geregistreerd.
Indien mogelijk wordt ongeveer 24 uur na de behandeling het pijnniveau opnieuw gemeten en wordt de verandering van het pijnniveau opnieuw geregistreerd.
|
10 minuten, 15 minuten, 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- No grant number (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .