Studio dell'effetto antidolorifico dell'agopuntura zonale e dell'equilibrio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo principale dello studio è stimare l'efficienza del metodo di agopuntura zonale rispetto al gruppo di controllo e al metodo di agopuntura dell'equilibrio.
Questo studio include il completamento casuale di 3 gruppi di partecipanti: agopuntura zonale, gruppo di controllo, agopuntura dell'equilibrio di circa 20 partecipanti ciascuno.
Il gruppo di agopuntura zonale riceverà un trattamento secondo un metodo zonale e un livello di dolore sarà stimato dallo sperimentatore secondo una scala del dolore analogica visiva (VAS) prima e 10 minuti e 15 minuti dopo l'inizio del trattamento e il cambio di il livello di dolore verrà registrato. Se possibile, il livello del dolore verrà nuovamente misurato circa 24 ore dopo il trattamento e la variazione del livello del dolore verrà nuovamente registrata.
Il gruppo di controllo fornirà solo la stima del livello del dolore secondo una scala del dolore analogica visiva (VAS) ma non riceverà alcun trattamento di agopuntura. Quindi, se possibile, il livello del dolore verrà nuovamente misurato circa 24 ore dopo la prima misurazione e la variazione del livello del dolore verrà registrata anche per un gruppo di controllo.
Il gruppo di agopuntura dell'equilibrio riceverà un trattamento secondo un metodo di equilibrio e un livello di dolore sarà stimato secondo una scala analogica visiva del dolore (VAS) prima e 10 minuti e 15 minuti dopo l'inizio del trattamento e il cambiamento del dolore verrà registrato il livello. Se possibile, il livello del dolore verrà nuovamente misurato circa 24 ore dopo il trattamento e la variazione del livello del dolore verrà nuovamente registrata.
Queste misurazioni sono il risultato primario dell'esperimento. Se statisticamente consistenti saranno trattati per estrarre la stima dell'efficienza del metodo.
I partecipanti di tutti i gruppi ad albero possono ricevere analgesia farmacologica in un momento registrato prima della procedura, tuttavia gli investigatori vogliono indagare sull'effetto dell'analgesia dell'agopuntura nel momento in cui non è presente nessun altro effetto analgesico, quindi gli investigatori possono escludere possibili interferenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome da dolore post traumatico
- sindrome da dolore vertebrogenico
Criteri di esclusione:
- malattie oncologiche
- dipendenza da stupefacenti
- disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Zonale
Il gruppo di agopuntura zonale riceverà un trattamento secondo un metodo zonale e un livello di dolore sarà stimato dallo sperimentatore secondo una scala del dolore analogica visiva (VAS) prima e 10 minuti e 15 minuti dopo l'inizio del trattamento e il cambio di il livello di dolore verrà registrato.
Se possibile, il livello del dolore verrà nuovamente misurato circa 24 ore dopo il trattamento e la variazione del livello del dolore verrà nuovamente registrata.
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Un inserimento dell'ago di agopuntura secondo il metodo zonale o di equilibrio.
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Sperimentale: Bilancia
Il gruppo di agopuntura dell'equilibrio riceverà un trattamento secondo un metodo di equilibrio e un livello di dolore sarà stimato secondo una scala analogica visiva del dolore (VAS) prima e 10 minuti e 15 minuti dopo l'inizio del trattamento e il cambiamento del dolore verrà registrato il livello.
Se possibile, il livello del dolore verrà nuovamente misurato circa 24 ore dopo il trattamento e la variazione del livello del dolore verrà nuovamente registrata.
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Un inserimento dell'ago di agopuntura secondo il metodo zonale o di equilibrio.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo fornirà solo la stima del livello del dolore secondo una scala del dolore analogica visiva (VAS) ma non riceverà alcun trattamento di agopuntura.
Quindi, se possibile, il livello del dolore verrà nuovamente misurato circa 24 ore dopo la prima misurazione e verrà registrato il cambiamento del livello del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello del Dolore sulla scala VAS
Lasso di tempo: 10 minuti, 15 minuti, 24 ore.
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Il livello del dolore viene misurato secondo la scala VAS prima e 10 minuti e 15 minuti dopo l'inizio del trattamento e viene registrato il cambiamento del livello del secchio.
Se possibile, il livello del dolore verrà nuovamente misurato circa 24 ore dopo il trattamento e la variazione del livello del dolore verrà nuovamente registrata.
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10 minuti, 15 minuti, 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- No grant number (Danish Centre for Nanosafety II)
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