- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02508766
젊고 건강한 균형에 대한 자극 식물의 효과 (Effplant)
젊은 건강한 피험자의 정적 및 동적 자세 조절에 대한 수동 족저 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
방법 참가자 발렌시아 대학(스페인)의 참가자에게 이 연구에 참여할 자원자를 요청했습니다. 환자가 대학생이고 프로토콜을 완료할 수 있고 완료할 의향이 있는 경우 포함되었습니다. 참가자가 40세 이상이거나 알려진 근골격계 하지 손상(예: 수술 후 상태, 근건 또는 인대 문제), 신경학적 문제, 균형 장애(예: 전정 또는 시각 문제)의 이전 병력이 있거나 일부 균형 운동이 수행되는 신체 활동 프로그램 유형.
연구 설계 무작위 단일 맹검 통제 연구 조사를 수행했습니다. 계층화되지 않은 무작위 목록이 생성되어 봉인된 봉투 중앙에 보관되었습니다. 따라서 참가자들은 무작위로 오른발 발바닥 자극을 받은 실험군과 중재를 받지 않은 대조군으로 배정되었다.
중재 발바닥 자극 추가로, 숙련된 물리치료사가 아래에 설명된 바와 같이 우세한 발의 발바닥 표면을 향한 발바닥 자극을 수행했습니다. 참가자들은 공연 전에 발바닥 자극 연습을 한 번 수행했습니다. 조작은 누운 자세에서 피험자를 수행했습니다. 개입은 10분 동안 지속되었으며 4단계로 구성되었습니다: 각 interdigital space와 꼬리 방향으로 발의 내부 세로 아치에 초점을 맞춘 5회의 활주 압력, 지속 시간은 10초, (2) 각 중족지절의 압박-감압 5회 연구원이 관절에서 약간의 긴장을 감지할 때까지 관절, (3) 중족골두 영역에 각각 5초 동안 5회의 활주 압력 적용, (4) 4가지에 집중하여 각각 10초 동안 5회의 정압 적용 발바닥의 포인트: 첫 번째 및 다섯 번째 중족골두의 머리, 발뒤꿈치 및 중족부의 내측면(그림 3). 압력 지속 시간은 온라인 메트로놈을 사용하여 평가했습니다. 또한 모든 압력은 정적 및 활주 모두 강도 동력계로 측정되었으며 평균 압력은 48N이었습니다. 자극 후 갑작스런 기립이 여러 연구 결과에 부정적인 영향을 미치기 때문에 참가자들은 균형 테스트 전에 20초 동안 조용히 서 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자가 건강한 대학생이고 프로토콜을 완료할 수 있고 완료할 의지가 있는 경우 포함되었습니다.
제외 기준:
- 알려진 근골격계 하지 손상(예: 수술 후 상태, 근건 또는 인대 문제)이 있었습니다.
- 신경학적 문제의 이전 병력.
- 균형 장애(예: 전정 또는 시각 문제).
- 균형 운동이 수행되는 일종의 신체 활동 프로그램을 수행했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발바닥 자극
조작은 누운 자세에서 피험자를 수행했습니다.
중재는 10분 동안 지속되었으며 4단계로 구성되었습니다. 각 인터디지털 공간에 초점을 맞춘 5회의 활주 압력, 지속 시간은 10초, 각 중족지 관절의 압축-감압 5회, 중족골 부위에 각각 5초 동안 5회의 활주 압력 적용 발바닥의 4개 지점에 집중하여 각각 10초 동안 5회의 정적 압력을 가합니다.
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조작은 누운 자세에서 피험자를 수행했습니다.
중재는 10분 동안 지속되었으며 4단계로 구성되었습니다. 각 인터디지털 공간에 초점을 맞춘 5회의 활주 압력, 지속 시간은 10초, 각 중족지 관절의 압축-감압 5회, 중족골 부위에 각각 5초 동안 5회의 활주 압력 적용 발바닥의 4개 지점에 집중하여 각각 10초 동안 5회의 정적 압력을 가합니다.
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간섭 없음: 대조군
자원 봉사자들은 어떠한 개입도 받지 못했습니다.
그들은 평가를 받기 전에 20분 동안 거기에 앉아 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체측정학적 측정(측정값은 합성임)
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 자세 제어 테스트: Unipedal Stance Test
기간: 1 일
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정적 균형은 UPST를 사용하여 평가되었습니다.
먼저, 참가자들에게 그들 앞의 눈높이에 있는 벽의 한 지점에 초점을 맞추도록 요청했습니다.
그런 다음 가슴 위로 팔짱을 끼고 눈을 감아야 했습니다.
그 후 피험자들은 안정적인 표면에 맨발로 한쪽 다리로 서서 최대 45초 동안 가능한 한 오랫동안 균형을 유지하면서 테스트를 받아야 했습니다.
학생이 최대 45초까지 단독 자세를 유지할 수 있는 경과 시간을 결정하기 위해 스톱워치를 사용했습니다.
시도는 무시되고 참가자가 (1) 바닥에 닿거나 서있는 팔다리에서 자유로운 발을 움직일 때, (2) 팔을 꼬지 않을 때, (3) 균형을 유지하기 위해 서있는 발을 움직일 때 또는 (4) 눈을 떴을 때 반복되었습니다.
마지막으로 피험자는 의자에 앉아 5분간 휴식을 취하며 3번의 시험을 완료했습니다.
3회 시행한 시간의 평균 점수를 기록하였다.
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1 일
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동적 자세 제어 테스트: Star Excursion Balance Test.
기간: 1 일
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8가지 방향으로 구성되어 있으며 여러 연구에서 전방(ANT), 후내측(PM) 및 후외측(PL) 도달 방향을 사용하여 테스트의 축소된 버전의 유용성을 확인했습니다.
대상자들은 자유로운 팔다리로 세 방향 각각 최대 거리를 도달한 다음 균형을 유지하면서 자유로운 팔다리를 지지용으로 사용하지 않고 한 줄을 가볍게 터치하도록 요구되었습니다.
그런 다음 각 팔다리에 대해 각 방향으로 3번의 시도를 수행했습니다.
시각적 및 청각적 영향을 줄이기 위해 시각적 단서(바닥에 있는 물체, 연구에 참여하지 않는 사람 등)를 피했습니다.
시도는 (1) 균형을 유지하거나 지지를 얻기 위해 뻗기 다리가 바닥에 심하게 닿았을 때, (2) 스탠스 발을 그리드에서 이동했을 때, (3) 뻗기 발을 제자리로 되돌리지 못했을 때 반복되었습니다. 시작 위치 또는 (4) 대상자의 손이 엉덩이에 남아 있지 않았습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hatton AL, Dixon J, Rome K, Newton JL, Martin DJ. Altering gait by way of stimulation of the plantar surface of the foot: the immediate effect of wearing textured insoles in older fallers. J Foot Ankle Res. 2012 Apr 30;5:11. doi: 10.1186/1757-1146-5-11.
- Hurvitz EA, Richardson JK, Werner RA, Ruhl AM, Dixon MR. Unipedal stance testing as an indicator of fall risk among older outpatients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):587-91. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90039-x.
- Muir J, Judex S, Qin YX, Rubin C. Postural instability caused by extended bed rest is alleviated by brief daily exposure to low magnitude mechanical signals. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):429-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.019. Epub 2011 Jan 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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