- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02508766
Stimuloivan kasvin vaikutus nuoren terveen tasapainoon (Effplant)
MANUAALISEEN KALTASTIMULAATIOON VAIKUTUS STAATTISEEN JA DYNAAMISEEN ASENTOOHJAUKSEEN NUORTEN TERVEILLÄ AIHEET
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Osallistujat Valencian yliopiston (Espanja) osallistujia pyydettiin osallistumaan vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen. Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat yliopisto-opiskelijoita ja pystyivät ja halusivat suorittaa protokollan. Osallistujat suljettiin pois, jos he olivat ≥ 40-vuotiaita tai heillä oli tiedossa oleva tuki- ja liikuntaelimistön alaraajojen vamma (esim. leikkauksen jälkeiset sairaudet, lihasten ja nivelten nivelvaivoja), aiempia neurologisia ongelmia, tasapainohäiriöitä (esim. vestibulaari- tai näköongelmia) tai tyyppinen fyysinen toimintaohjelma, jossa suoritettiin tasapainoharjoituksia.
Tutkimuksen suunnittelu Teimme satunnaistetun yksisokkokontrolloidun tutkimustutkimuksen. Luotiin osittamaton satunnaisluettelo, jota pidettiin keskitetysti suljetuissa kirjekuorissa. Siksi osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään, joka sai plantaaristimulaatiota oikeaan jalkaan, tai kontrolliryhmään, joka ei saanut mitään interventiota.
Interventio Plantaaristimulaatio Lisäksi kokenut fysioterapeutti suoritti plantaarisen stimulaation, joka oli suunnattu hallitsevan jalan plantaaripintaan, kuten alla on kuvattu. Osallistujat suorittivat yhden jalkapohjan stimulaatioharjoituksen ennen suoritusta. Manipulointi suoritettiin kohteen ollessa makuuasennossa. Interventio kesti kymmenen minuuttia ja koostui neljästä vaiheesta: 5 liukupuristusta, jotka kohdistuivat kuhunkin sormien väliseen tilaan ja jalan sisäiseen pitkittäiskaareen kaudaalisuunnassa ja kesti 10 sekuntia, (2) 5 puristus-dekompressiota kummassakin jalkapöydänpäässä. nivelessä, kunnes tutkija havaitsi lievän jännityksen nivelessä, (3) 5 liukupainetta kohdistettu 5 sekuntia kumpikin jalkapöydän päiden alueelle ja (4) 5 staattista painetta kohdistettuna 10 sekuntia kukin, keskittyen neljään pohjan kohdat: ensimmäisen ja viidennen jalkapöydän pään pää, kantapää ja jalan keskiosa (kuva 3). Paineiden kesto arvioitiin käyttämällä online-metronomia. Lisäksi kaikki paineet, sekä staattiset että liukupaineet, mitattiin voimadynamometrillä ja keskimääräinen painevoima oli 48N. Stimuloinnin jälkeen, kun otetaan huomioon äkillisen ylösnousemisen negatiiviset vaikutukset useisiin tutkimustuloksiin, osallistujat seisoivat hiljaa 20 sekuntia ennen tasapainotestejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat terveitä yliopisto-opiskelijoita ja pystyivät ja halusivat suorittaa protokollan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla oli tunnettu tuki- ja liikuntaelimistön alaraajojen vamma (esim. leikkauksen jälkeiset tilat, lihasten ja nivelten tai nivelsiteiden ongelmat).
- Aikaisempi neurologisten ongelmien historia.
- Tasapainohäiriöt (esim. vestibulaari- tai näköhäiriöt).
- Tein jonkinlaista fyysistä aktiviteettiohjelmaa, jossa suoritettiin tasapainoharjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plantaarinen stimulaatio
Manipulointi suoritettiin kohteen ollessa makuuasennossa.
Interventio kesti kymmenen minuuttia ja koostui neljästä vaiheesta: 5 liukupainetta, jotka kohdistettiin kuhunkin sormien väliseen tilaan, jotka kestivät 10 sekuntia, 5 puristus-dekompressiota kummassakin jalkapöydän nivelessä, 5 liukupainetta 5 sekuntia kullekin jalkapöydän alueelle. päät, 5 staattista painetta kohdistettuna 10 sekunnin ajan, keskittyen neljään pohjan pisteeseen.
|
Manipulointi suoritettiin kohteen ollessa makuuasennossa.
Interventio kesti kymmenen minuuttia ja koostui neljästä vaiheesta: 5 liukupainetta, jotka kohdistettiin kuhunkin sormien väliseen tilaan, jotka kestivät 10 sekuntia, 5 puristus-dekompressiota kummassakin jalkapöydän nivelessä, 5 liukupainetta 5 sekuntia kullekin jalkapöydän alueelle. päät, 5 staattista painetta kohdistettuna 10 sekunnin ajan, keskittyen neljään pohjan pisteeseen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vapaaehtoiset eivät saaneet väliintuloa.
He vain istuivat siellä 20 minuuttia ennen kuin heidät arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset (mitta on yhdistelmä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen asennonhallintatestaus: Yksijalkainen asentotesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Staattinen tasapaino arvioitiin käyttämällä UPST:tä.
Ensinnäkin osallistujia pyydettiin keskittymään kohtaan seinällä silmien tasolla heidän edessään.
Sitten heidän piti laittaa kätensä ristiin rinnan päälle ja sulkea silmänsä.
Myöhemmin koehenkilöt joutuivat suorittamaan testi avojaloin seisoen yhdellä jalalla vakaalla alustalla säilyttäen samalla tasapainon mahdollisimman pitkään 45 sekuntiin asti.
Sekuntikellolla määritettiin aika, jonka oppilas pystyi pitämään yksijalka-asennon enintään 45 sekuntia.
Kokeilu jätettiin huomiotta ja toistettiin, kun osallistujat (1) koskettivat lattiaa tai siirsivät vapaata jalkaa seisovasta raajasta, (2) avasivat kätensä ristiin, (3) liikuttivat seisovaa jalkaa säilyttääkseen tasapainonsa tai (4) avasivat silmänsä.
Lopuksi koehenkilöt suorittivat 3 testikoetta istuen tuolissa lepäämään 5 minuuttia.
Kolmen kokeen ajan keskimääräinen pistemäärä kirjattiin.
|
1 päivä
|
|
Dynaaminen asennonhallintatestaus: Star Excursion Balance Test.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koostuu kahdeksasta suunnasta, kun taas useat tutkimukset ovat vahvistaneet testin supistetun version hyödyllisyyden käyttämällä anterior (ANT), posteromedial (PM) ja posterolateraali (PL) saavuttamissuuntia.
Osallistujien piti kurkottaa vapaalla raajalla maksimietäisyys jokaiseen kolmeen suuntaan ja koskettaa sitten kevyesti yhtä linjaa säilyttäen samalla tasapainonsa ja käyttämättä vapaata raajaa tukena.
Sitten suoritettiin 3 koetta kumpaankin suuntaan kullekin raajalle.
Visuaalisia vihjeitä (esineitä lattialla, tutkimukseen osallistumattomia ihmisiä jne.) vältettiin visuaalisten ja kuulovaikutusten vähentämiseksi.
Koe toistettiin, kun (1) ulottumaraaja kosketti voimakkaasti lattiaa tasapainon säilyttämiseksi tai tuen saamiseksi, (2) siirsi seisontajalkaa ristikosta, (3) ei palauttanut ulottumajalkaa lähtöasentoon tai (4) tutkittavan kädet eivät pysyneet hänen lanteilla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hatton AL, Dixon J, Rome K, Newton JL, Martin DJ. Altering gait by way of stimulation of the plantar surface of the foot: the immediate effect of wearing textured insoles in older fallers. J Foot Ankle Res. 2012 Apr 30;5:11. doi: 10.1186/1757-1146-5-11.
- Hurvitz EA, Richardson JK, Werner RA, Ruhl AM, Dixon MR. Unipedal stance testing as an indicator of fall risk among older outpatients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):587-91. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90039-x.
- Muir J, Judex S, Qin YX, Rubin C. Postural instability caused by extended bed rest is alleviated by brief daily exposure to low magnitude mechanical signals. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):429-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.019. Epub 2011 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .