- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02508766
Effect van stimulerende plant op de balans in Young Healthy (Effplant)
EFFECT VAN HANDMATIGE PLANTAIRE STIMULATIE OP DE STATISCHE EN DYNAMISCHE HOUDINGSCONTROLE BIJ JONGE GEZONDE ONDERWERPEN
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Deelnemers Deelnemers van de Universiteit van Valencia (Spanje) werd gevraagd vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek. Patiënten werden opgenomen als ze universiteitsstudenten waren en in staat en bereid waren om het protocol te voltooien. Deelnemers werden uitgesloten als ze ≥40 jaar oud waren of een bekend letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen hadden (bijv. postoperatieve aandoeningen, musculotendineuze of ligamenteuze problemen), een voorgeschiedenis van neurologische problemen, evenwichtsstoornissen (bijv. type lichaamsbewegingsprogramma waarbij evenwichtsoefeningen werden uitgevoerd.
Onderzoeksopzet We hebben een gerandomiseerd enkelblind gecontroleerd onderzoek uitgevoerd. Er werd een niet-gestratificeerde randomisatielijst gegenereerd en centraal bewaard in verzegelde enveloppen. Daarom werden deelnemers willekeurig toegewezen aan een experimentele groep, die een plantaire stimulatie op de rechtervoet kreeg, of aan een controlegroep, die geen enkele interventie kreeg.
Interventie Plantaire stimulatie Daarnaast werd door een ervaren fysiotherapeut een plantaire stimulatie uitgevoerd, gericht op het plantaire oppervlak van de dominante voet, zoals hieronder beschreven. Voorafgaand aan de uitvoering voerden de deelnemers één oefenproef uit met plantaire stimulatie. De manipulatie werd uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging. De interventie duurde tien minuten en bestond uit vier fasen: 5 glijdrukken gericht op elke interdigitale ruimte en op de interne longitudinale voetboog in caudale richting, die 10 seconden duurde, (2) 5 compressie-decompressie van elke metatarsofalangeale gewricht, totdat een lichte spanning werd waargenomen door de onderzoeker bij het gewricht, (3) 5 glijdrukken gedurende elk 5 seconden op het gebied van de middenvoetsbeentjes, en (4) 5 statische druk uitgeoefend gedurende elk 10 seconden, gericht op vier punten van de zool: de kop van het eerste en vijfde middenvoetsbeentje, de hiel en de mediale zijde van de middenvoet (Figuur 3). De duur van de druk werd beoordeeld met behulp van een online metronoom. Bovendien werden alle drukken, zowel statisch als glijdend, gemeten met een krachtdynamometer en de gemiddelde drukkracht was 48N. Na de stimulatie, gezien de negatieve effecten van het plotseling opstaan op verschillende studieresultaten, stonden de deelnemers 20 seconden stil voor evenwichtstests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden opgenomen als ze gezonde universiteitsstudenten waren en in staat en bereid waren om het protocol te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Had een bekend musculoskeletaal letsel aan de onderste extremiteit (bijvoorbeeld postoperatieve aandoeningen, musculotendineuze of ligamenteuze problemen).
- Voorgeschiedenis van neurologische problemen.
- Evenwichtsstoornissen (bijv. vestibulaire of visuele problemen).
- Deed een soort van lichaamsbewegingsprogramma waarbij evenwichtsoefeningen werden gedaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantaire stimulatie
De manipulatie werd uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging.
De interventie duurde tien minuten en bestond uit vier fasen: 5 glijdrukken gericht op elke interdigitale ruimte, die 10 seconden duurde, 5 compressie-decompressie van elk metatarsofalangeaal gewricht, 5 glijdrukken uitgeoefend gedurende 5 seconden elk, op het middenvoetsbeentje hoofden, 5 statische druk uitgeoefend gedurende 10 seconden elk, gericht op vier punten van de zool.
|
De manipulatie werd uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging.
De interventie duurde tien minuten en bestond uit vier fasen: 5 glijdrukken gericht op elke interdigitale ruimte, die 10 seconden duurde, 5 compressie-decompressie van elk metatarsofalangeaal gewricht, 5 glijdrukken uitgeoefend gedurende 5 seconden elk, op het middenvoetsbeentje hoofden, 5 statische druk uitgeoefend gedurende 10 seconden elk, gericht op vier punten van de zool.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrijwilligers kregen geen tussenkomst.
Ze zaten daar gewoon 20 minuten voordat ze werden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen (de maat is een composiet)
Tijdsspanne: 1 dag
|
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische posturale controle testen: Unipedal Stance Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Statische balans werd beoordeeld met behulp van de UPST.
Ten eerste werd de deelnemers gevraagd zich te concentreren op een plek op de muur op ooghoogte voor hen.
Daarna moesten ze hun armen over de borst kruisen en hun ogen sluiten.
Daarna moesten de proefpersonen blootsvoets op één been op een stabiele ondergrond de test ondergaan, terwijl ze zo lang mogelijk hun evenwicht moesten bewaren tot een periode van 45 seconden.
Er werd een stopwatch gebruikt om de verstreken tijd te bepalen die de student in staat was om op één voet te blijven staan tot een maximum van 45 seconden.
De proef werd genegeerd en herhaald wanneer deelnemers (1) de vloer aanraakten of de vrije voet van het staande ledemaat bewogen, (2) hun armen niet kruisten, (3) de staande voet bewogen om zijn evenwicht te bewaren of (4) ogen openden.
Ten slotte voltooiden de proefpersonen vervolgens 3 testpogingen, zittend in een stoel om 5 minuten te rusten.
De gemiddelde score van de hoeveelheid tijd van drie pogingen werd geregistreerd.
|
1 dag
|
|
Testen van dynamische houdingscontrole: Star Excursion Balance Test.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bestaat uit 8 richtingen, terwijl verschillende onderzoeken het nut hebben bevestigd van een gereduceerde versie van de test met behulp van de anterieure (ANT), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL) reikrichtingen.
Deelnemers moesten met het vrije ledemaat een maximale afstand bereiken in elk van de drie richtingen en dan lichtjes een lijn aanraken, terwijl ze hun evenwicht bewaren en zonder het vrije ledemaat te gebruiken voor ondersteuning.
Vervolgens werden 3 proeven in elke richting voor elke ledemaat uitgevoerd.
Visuele signalen (voorwerpen op de vloer, mensen die niet deelnemen aan het onderzoek, enz.) werden vermeden om visuele en auditieve invloeden te verminderen.
De proef werd herhaald toen (1) de uitgerekte ledemaat zwaar de vloer raakte, om het evenwicht te bewaren of enige steun te krijgen, (2) de standvoet van het rooster verplaatste, (3) de reikvoet niet terug kon brengen naar de uitgangspositie, of (4) de handen van de proefpersoon bleven niet op zijn/haar heupen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hatton AL, Dixon J, Rome K, Newton JL, Martin DJ. Altering gait by way of stimulation of the plantar surface of the foot: the immediate effect of wearing textured insoles in older fallers. J Foot Ankle Res. 2012 Apr 30;5:11. doi: 10.1186/1757-1146-5-11.
- Hurvitz EA, Richardson JK, Werner RA, Ruhl AM, Dixon MR. Unipedal stance testing as an indicator of fall risk among older outpatients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):587-91. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90039-x.
- Muir J, Judex S, Qin YX, Rubin C. Postural instability caused by extended bed rest is alleviated by brief daily exposure to low magnitude mechanical signals. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):429-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.019. Epub 2011 Jan 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ID010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .