Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van stimulerende plant op de balans in Young Healthy (Effplant)

1 augustus 2016 bijgewerkt door: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

EFFECT VAN HANDMATIGE PLANTAIRE STIMULATIE OP DE STATISCHE EN DYNAMISCHE HOUDINGSCONTROLE BIJ JONGE GEZONDE ONDERWERPEN

Het primaire doel van deze studie was om het onmiddellijke effect van handmatige stimulatie op de voetplant in statisch en dynamisch evenwicht bij jonge gezonde proefpersonen te onderzoeken. Daarnaast waren de secundaire doelstellingen van deze studie: 1) vaststellen of handmatige stimulatie van de voetplant bij gezonde jonge proefpersonen, uitgevoerd met een gemakkelijk reproduceerbaar protocol met een duur van 10 minuten, de statische balans verbetert, gemeten met de Unipedal Stance Test; 2) om te beoordelen of handmatige stimulatie van de voetplant bij gezonde jonge proefpersonen, uitgevoerd met een gemakkelijk reproduceerbaar protocol met een duur van 10 minuten, de dynamische balanstest, gemeten met Star Excursion Balance Test, verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden Deelnemers Deelnemers van de Universiteit van Valencia (Spanje) werd gevraagd vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek. Patiënten werden opgenomen als ze universiteitsstudenten waren en in staat en bereid waren om het protocol te voltooien. Deelnemers werden uitgesloten als ze ≥40 jaar oud waren of een bekend letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen hadden (bijv. postoperatieve aandoeningen, musculotendineuze of ligamenteuze problemen), een voorgeschiedenis van neurologische problemen, evenwichtsstoornissen (bijv. type lichaamsbewegingsprogramma waarbij evenwichtsoefeningen werden uitgevoerd.

Onderzoeksopzet We hebben een gerandomiseerd enkelblind gecontroleerd onderzoek uitgevoerd. Er werd een niet-gestratificeerde randomisatielijst gegenereerd en centraal bewaard in verzegelde enveloppen. Daarom werden deelnemers willekeurig toegewezen aan een experimentele groep, die een plantaire stimulatie op de rechtervoet kreeg, of aan een controlegroep, die geen enkele interventie kreeg.

Interventie Plantaire stimulatie Daarnaast werd door een ervaren fysiotherapeut een plantaire stimulatie uitgevoerd, gericht op het plantaire oppervlak van de dominante voet, zoals hieronder beschreven. Voorafgaand aan de uitvoering voerden de deelnemers één oefenproef uit met plantaire stimulatie. De manipulatie werd uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging. De interventie duurde tien minuten en bestond uit vier fasen: 5 glijdrukken gericht op elke interdigitale ruimte en op de interne longitudinale voetboog in caudale richting, die 10 seconden duurde, (2) 5 compressie-decompressie van elke metatarsofalangeale gewricht, totdat een lichte spanning werd waargenomen door de onderzoeker bij het gewricht, (3) 5 glijdrukken gedurende elk 5 seconden op het gebied van de middenvoetsbeentjes, en (4) 5 statische druk uitgeoefend gedurende elk 10 seconden, gericht op vier punten van de zool: de kop van het eerste en vijfde middenvoetsbeentje, de hiel en de mediale zijde van de middenvoet (Figuur 3). De duur van de druk werd beoordeeld met behulp van een online metronoom. Bovendien werden alle drukken, zowel statisch als glijdend, gemeten met een krachtdynamometer en de gemiddelde drukkracht was 48N. Na de stimulatie, gezien de negatieve effecten van het plotseling opstaan ​​op verschillende studieresultaten, stonden de deelnemers 20 seconden stil voor evenwichtstests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden opgenomen als ze gezonde universiteitsstudenten waren en in staat en bereid waren om het protocol te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Had een bekend musculoskeletaal letsel aan de onderste extremiteit (bijvoorbeeld postoperatieve aandoeningen, musculotendineuze of ligamenteuze problemen).
  • Voorgeschiedenis van neurologische problemen.
  • Evenwichtsstoornissen (bijv. vestibulaire of visuele problemen).
  • Deed een soort van lichaamsbewegingsprogramma waarbij evenwichtsoefeningen werden gedaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plantaire stimulatie
De manipulatie werd uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging. De interventie duurde tien minuten en bestond uit vier fasen: 5 glijdrukken gericht op elke interdigitale ruimte, die 10 seconden duurde, 5 compressie-decompressie van elk metatarsofalangeaal gewricht, 5 glijdrukken uitgeoefend gedurende 5 seconden elk, op het middenvoetsbeentje hoofden, 5 statische druk uitgeoefend gedurende 10 seconden elk, gericht op vier punten van de zool.
De manipulatie werd uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging. De interventie duurde tien minuten en bestond uit vier fasen: 5 glijdrukken gericht op elke interdigitale ruimte, die 10 seconden duurde, 5 compressie-decompressie van elk metatarsofalangeaal gewricht, 5 glijdrukken uitgeoefend gedurende 5 seconden elk, op het middenvoetsbeentje hoofden, 5 statische druk uitgeoefend gedurende 10 seconden elk, gericht op vier punten van de zool.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrijwilligers kregen geen tussenkomst. Ze zaten daar gewoon 20 minuten voordat ze werden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische metingen (de maat is een composiet)
Tijdsspanne: 1 dag
  • Hoogte (cm)
  • Massa (kg). De Body Mass Index werd berekend op basis van lengte- en massagegevens (kg/m2).
  • Bilaterale beenlengte maatregelen (cm). Op een sokkel met de deelnemer in rugligging werd de beenlengte beoordeeld met behulp van een standaard meetlint. De afstand tussen de spina iliaca anterior superior en het meest distale deel van de mediale malleolus van hetzelfde been werd gemeten. Beide benen werden beoordeeld.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische posturale controle testen: Unipedal Stance Test
Tijdsspanne: 1 dag
Statische balans werd beoordeeld met behulp van de UPST. Ten eerste werd de deelnemers gevraagd zich te concentreren op een plek op de muur op ooghoogte voor hen. Daarna moesten ze hun armen over de borst kruisen en hun ogen sluiten. Daarna moesten de proefpersonen blootsvoets op één been op een stabiele ondergrond de test ondergaan, terwijl ze zo lang mogelijk hun evenwicht moesten bewaren tot een periode van 45 seconden. Er werd een stopwatch gebruikt om de verstreken tijd te bepalen die de student in staat was om op één voet te blijven staan ​​tot een maximum van 45 seconden. De proef werd genegeerd en herhaald wanneer deelnemers (1) de vloer aanraakten of de vrije voet van het staande ledemaat bewogen, (2) hun armen niet kruisten, (3) de staande voet bewogen om zijn evenwicht te bewaren of (4) ogen openden. Ten slotte voltooiden de proefpersonen vervolgens 3 testpogingen, zittend in een stoel om 5 minuten te rusten. De gemiddelde score van de hoeveelheid tijd van drie pogingen werd geregistreerd.
1 dag
Testen van dynamische houdingscontrole: Star Excursion Balance Test.
Tijdsspanne: 1 dag
Bestaat uit 8 richtingen, terwijl verschillende onderzoeken het nut hebben bevestigd van een gereduceerde versie van de test met behulp van de anterieure (ANT), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL) reikrichtingen. Deelnemers moesten met het vrije ledemaat een maximale afstand bereiken in elk van de drie richtingen en dan lichtjes een lijn aanraken, terwijl ze hun evenwicht bewaren en zonder het vrije ledemaat te gebruiken voor ondersteuning. Vervolgens werden 3 proeven in elke richting voor elke ledemaat uitgevoerd. Visuele signalen (voorwerpen op de vloer, mensen die niet deelnemen aan het onderzoek, enz.) werden vermeden om visuele en auditieve invloeden te verminderen. De proef werd herhaald toen (1) de uitgerekte ledemaat zwaar de vloer raakte, om het evenwicht te bewaren of enige steun te krijgen, (2) de standvoet van het rooster verplaatste, (3) de reikvoet niet terug kon brengen naar de uitgangspositie, of (4) de handen van de proefpersoon bleven niet op zijn/haar heupen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ID010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren